WISE-2B 뇌 연구 (뇌 기능에 대한 체중 감량 중재 수술 효과)
2026년 2월 6일 업데이트: University of Florida
비만 및 제 2 형 당뇨병 : 뇌 기능에 대한 비만 수술 효과 -part 2 (WISE -2B 뇌 연구)
비만 수술 후 뇌 기능 및 사고에 대한 당뇨병의 체중 감량 및 개선의 영향을 이해하는 연구의 목표.
이 연구는 또한 수술 후 30 일이 시작된 비 침습적 경피 성 미주 신경 자극 (TVNS) 중재가 뇌 기능과 사고를 향상시키는 지 여부를 조사 할 것입니다.
이 연구는 비만 수술과 관련된 비용을 다루지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
한 그룹의 학습 참가자가있을 것입니다.
이 그룹은 (이 연구 연구와는 독립적으로) 체중 감량 수술을 통해 체중 감량을 돕습니다.
이 그룹의 모든 연구 참가자는 연구 시작시 12 주 후 및 18 개월에 사고 및 기억 과정에 대해 테스트됩니다. 또한 수술 후 30 일 동안 수술 후 비 침습성 경피 성 미주 신경 자극 (TVN) 중재 일을 겪게됩니다.
그룹은 각 시점에서 MRI 뇌 스캔을 가지며 뇌 조직의 구조와 기능의 변화를 연구합니다.
혈액 검사는 혈액의 설탕 수준을 측정하기 위해 수행됩니다. 및 질병의 마커 역할을 할 수있는 다른 단백질.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keyanni J Johnson
- 전화번호: 3522945618
- 이메일: kjjohnson@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ronald Cohen, PhD
- 전화번호: 352-295-5840
- 이메일: roncohen@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida - College of Public Health and Health Professions
-
수석 연구원:
- Ronald Cohen, PhD
-
부수사관:
- Eric Porges, PhD
-
부수사관:
- John Williamson, PhD
-
부수사관:
- Somnath Datta, PhD
-
부수사관:
- Kathryn Ross, PhD
-
연락하다:
- Keyanni Johnson
- 전화번호: 352-294-5816
- 이메일: kjjohnson@ufl.edu
-
부수사관:
- Crystal Johnson-Mann, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 사이 : 20-75 세, 영어 말하기, 물리적으로 이동성
- 수술 전 체질량 지수 (BMI)> 35kg
- MRI 스캔과 호환됩니다
- 작은 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 이전 또는 현재의 신경 학적 장애
- 주요 정신과 장애
- 불안정한 의학적 상태 (암)
- MRI 금기 사항 (폐소 공포증, 금속 임플란트, 허리/몸통 둘레)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TVNS + 전방 vagotomy
이 팔은 비만 수술 중에 경피적 미주 신경 자극과 전방 척추 절제술을받습니다.
vagotomy는 비만 수술 중 표준 관행입니다.
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우리는 TVNS (Transcuteance Vegus Nerve Stimulation) 장치를 사용하지만이 연구는 장치 연구가 아닙니다.
사용중인 장치는 승인 된 사용에 따라 수행됩니다.
중재는 매우 작은 전류를 사용하여 미주 신경을 자극하기 위해 비 침습적 프로세스를 사용합니다.
이 개입은 매일 한 달 동안 완료됩니다.
참가자들은이 연구의 개입으로 비만 수술을받지 않을 것입니다.
대신, 연구는 이미 수술을 받고있는 환자를 등록 할 것입니다.
외과 의사는이 연구에서 관찰 될 두 가지 외과 적 접근법 중 하나를 활용할 것입니다.
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실험적: TVNS + 완전한 vagotomy
이 팔은 비만 수술 중에 경피적 미주 신경 자극과 완전한 vagotomy를받습니다.
vagotomy는 비만 수술 중 표준 관행입니다
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우리는 TVNS (Transcuteance Vegus Nerve Stimulation) 장치를 사용하지만이 연구는 장치 연구가 아닙니다.
사용중인 장치는 승인 된 사용에 따라 수행됩니다.
중재는 매우 작은 전류를 사용하여 미주 신경을 자극하기 위해 비 침습적 프로세스를 사용합니다.
이 개입은 매일 한 달 동안 완료됩니다.
참가자들은이 연구의 개입으로 비만 수술을받지 않을 것입니다.
대신, 연구는 이미 수술을 받고있는 환자를 등록 할 것입니다.
외과 의사는이 연구에서 관찰 될 두 가지 외과 적 접근법 중 하나를 활용할 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 + 전방 vagotomy
이 팔은 경피적 미주 신경 자극을받지 않으며 비만 수술 중에 전방 척추 절제술을받습니다.
vagotomy는 비만 수술 중 표준 관행입니다.
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참가자들은이 연구의 개입으로 비만 수술을받지 않을 것입니다.
대신, 연구는 이미 수술을 받고있는 환자를 등록 할 것입니다.
외과 의사는이 연구에서 관찰 될 두 가지 외과 적 접근법 중 하나를 활용할 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 + 완전한 vagotomy
이 팔은 경피적 미주 신경 자극을받지 않으며 비만 수술 중에 완전한 vagotomy를받습니다.
vagotomy는 비만 수술 중 표준 관행입니다.
|
참가자들은이 연구의 개입으로 비만 수술을받지 않을 것입니다.
대신, 연구는 이미 수술을 받고있는 환자를 등록 할 것입니다.
외과 의사는이 연구에서 관찰 될 두 가지 외과 적 접근법 중 하나를 활용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 염증 - Mrs
기간: 18 개월
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MRS 연구 활용 그룹 간 뇌 염증의 변화를 이해하려고합니다.
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18 개월
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인지 기능 - 글로벌 기능 점수
기간: 18 개월
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인지 테스트 배터리를 사용 하여이 연구는인지 기능의 변화를 결정하려고합니다.
이는 측정 배터리에서 글로벌 기능 점수를 계산하여 결정할 수 있습니다.
|
18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Porges, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202301845
- R01DK099334 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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