Medição de gradiente de pressão do portal (PPG) guiada por EUS: uma alternativa potencial ao HVPG tradicional (EUS-PPG)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
The goal of this investigator-initiated, single-arm, prospective study is to evaluate the accuracy, safety, and feasibility of endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient (EUS-PPG) measurement as a potential alternative to the traditional hepatic venous pressure gradient (HVPG) method in patients with portal hypertension due to chronic liver disease. As principais perguntas que pretende responder são:
- Qual é a correlação entre as medidas de EUS-PPG e HVPG em pacientes com hipertensão portal devido à cirrose?
- O EUS-PPG pode servir como uma alternativa confiável e menos invasiva ao HVPG para avaliar a pressão do portal?
- Quais são os resultados de segurança associados ao EUS-PPG em comparação ao HVPG?
Os pesquisadores compararão as medições de EUS-PPG com as medições de HVPG dentro dos mesmos pacientes para avaliar se o EUS-PPG fornece leituras precisas e clinicamente comparáveis do portal, reduzindo os riscos processuais.
Os participantes irão:
- Ser adultos de 18 a 85 anos com histórico de doença hepática e hipertensão portal ou suspeita de cirrose que requerem medição de HVPG.
- Passe por medições EUS-PPG e HVPG dentro de uma janela de sete dias para permitir a comparação direta dos resultados.
- Receba cuidados clínicos padrão por sua condição, incluindo avaliações de diagnóstico de rotina e gerenciamento de hipertensão portal, conforme necessário.
- Ser monitorado quanto a resultados de segurança, incluindo eventos adversos, como sangramento, infecção, perfuração e quaisquer outras complicações relacionadas ao procedimento.
- Forneça dados demográficos e clínicos relevantes, incluindo histórico de doenças hepáticas, pontuações de MELD e MELD e complicações relacionadas à hipertensão portal, como varizes ou ascites.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: +34932275400
- E-mail: contacta@clinic.cat
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Investigador principal:
- Juan Carlos García-Pagan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos devem ter de 18 a 85 anos, inclusive, no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
- Indivíduos que têm histórico de doença hepática e hipertensão portal ou cirrose suspeita que requerem medição de HVPG.
- Assuntos capazes de dar consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Gravidez.
- Risco significativo de sangramento (relação normalizada internacional (INR)> 1,5 ou contagem de plaquetas <50000).
- Presença de sangramento gastrointestinal ativo no momento da triagem
- História de qualquer consumo mais fino do sangue (por exemplo Varfarina, heparina, romance Roal Anticoagulants) nos últimos 5 dias.
- Presença de ascites maciços causando distensão abdominal ou exigindo paracentese terapêutica frequente.
- Os sujeitos que receberam a derivação portossistêmica intra -hepática transjuguular anterior (DIPS) ou a derivação portossistêmica cirúrgica.
- Carcinoma hepatocelular não atende aos critérios de Milão.
- Presença de trombose da veia porta ou outro componente suspeito da hipertensão portal presinusaidal.
- Presença de câncer extra-hepático, doença terminal ou comorbidades graves limitando significativamente a expectativa de vida ou afetando a participação do estudo.
- Estenose ou alterações anatômicas cirúrgicas do trato gastrointestinal que podem impedir o acesso endoscópico com o ecoendoscópio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medição EUS-PPG e HVPG na hipertensão portal
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A medição endoscópica do gradiente de pressão portal guiada por ultrassom (EUS-PPG) é um procedimento de diagnóstico baseado em ultrassom minimamente invasivo, projetado para avaliar a hipertensão portal em pacientes com doença hepática crônica.
O uso de uma sonda endoscópica de ultrassom (EUS) e uma agulha de aspiração de agulha fina (FNA) (ECHOTIP® Insight ™) é usada para medir diretamente pressões intravasculares.
Ao contrário da medição padrão de gradiente de pressão venosa hepática (HVPG), o EUS-PPG fornece leituras de pressão direta, não requer cateterismo da veia hepática e elimina a necessidade de radiação, contraste iodinado e radiologia intervencionista.
Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão, viabilidade e segurança do EUS-PPG em comparação com o HVPG.
A medição hepática de gradiente de pressão venosa (HVPG) é o padrão ouro atual para avaliar a hipertensão portal em pacientes com doença hepática crônica.
O procedimento envolve o cateterismo da veia hepática através da veia jugular ou femoral, onde a pressão venosa hepática livre (FHVP) e a pressão venosa hepática (WHVP) são medidas usando um transdutor de pressão.
O HVPG é uma medida indireta da pressão do portal e requer fluoroscopia, exposição à radiação e equipamentos de radiologia intervencionista especializados.
Embora amplamente utilizado na prática clínica, o HVPG tem limitações, incluindo a necessidade de um ambiente hospitalar, o potencial desconforto do paciente e a viabilidade limitada em certos casos.
Este estudo comparará o HVPG com o EUS-PPG para determinar se o EUS-PPG pode servir como uma alternativa menos invasiva e mais acessível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o gradiente de pressão portossistêmica (PPG) medido diretamente através da ultrassonografia endoscópica (EUS-PPG) e medida através do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG).
Prazo: 7 dias
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Correlação entre o gradiente de pressão portossistêmica (PPG) medido diretamente por ultrassonografia endoscópica (EUS-PPG) usando a agulha ECHOTIP® Insight ™ e o gradiente de pressão venoso hepático (HVPG) medido através da cateterização da veia hepática em pacientes com hipertensão do portal crônico devido à escruportada de fúria.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUS-PPG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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