Mesure du gradient de pression portale guidée par EUS (PPG): une alternative potentielle au HVPG traditionnel (EUS-PPG)
10 septembre 2026 mis à jour par: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
L'objectif de cette étude prospective initiée par les chercheurs, un seul bras est d'évaluer la précision, la sécurité et la faisabilité de la mesure du gradient de pression portale guidé par les ultrasons endoscopiques (EUS-PPG) comme une alternative potentielle à la méthode traditionnelle de la pression veineuse hépatique (HVPG) chez les patients souffrant d'hypertension portale due à la maladie chronique de l'ongle chronique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Quelle est la corrélation entre les mesures EUS-PPG et HVPG chez les patients souffrant d'hypertension portale due à la cirrhose?
- L'EUS-PPG peut-il servir d'alternative fiable et moins invasive au HVPG pour évaluer la pression portale?
- Quels sont les résultats de sécurité associés à l'EUS-PPG par rapport au HVPG?
Les chercheurs compareront les mesures de l'EUS-PPG avec des mesures HVPG au sein des mêmes patients pour évaluer si l'EUS-PPG fournit des lectures de pression portale précises et cliniquement comparables tout en réduisant les risques procéduraux.
Les participants le feront:
- Être adultes âgés de 18 à 85 ans avec des antécédents de maladie du foie et d'hypertension portale ou de cirrhose suspectée nécessitant une mesure de HVPG.
- Suivez les mesures EUS-PPG et HVPG dans une fenêtre de sept jours pour permettre une comparaison directe des résultats.
- Recevez des soins cliniques standard pour leur état, y compris les évaluations de diagnostic de routine et la gestion de l'hypertension portale au besoin.
- Soyez surveillé pour les résultats de sécurité, y compris les événements indésirables tels que les saignements, l'infection, la perforation et toute autre complication liée à la procédure.
- Fournir des données démographiques et cliniques pertinentes, notamment les antécédents des maladies du foie, les scores Child-Pugh et MELD et les complications liées à l'hypertension portale telles que les varices ou l'ascite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +34932275400
- E-mail: contacta@clinic.cat
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Chercheur principal:
- Juan Carlos García-Pagan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les sujets doivent être inclus de 18 à 85 ans, au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
- Les sujets qui ont des antécédents de maladie du foie et d'hypertension portale ou de cirrhose suspectée nécessitant une mesure de HVPG.
- Sujets capables de donner un consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Grossesse.
- Risque de saignement significatif (rapport international normalisé (INR)> 1,5 ou nombre de plaquettes <50000).
- Présence de saignements gastro-intestinaux actifs au moment du dépistage
- Antécédents de toute consommation plus mince (par ex. Warfarine, héparine, romans anticoagulants Roal) dans les 5 derniers jours.
- Présence d'une ascite massive provoquant une distension abdominale ou nécessitant une paracentèse thérapeutique fréquente.
- Les sujets ayant reçu des shunt portosystémiques intrahépatiques transjugulaires antérieurs (pointes) ou un shunt portosystémique chirurgical.
- Carcinome hépatocellulaire ne répondant pas aux critères de Milan.
- Présence d'une thrombose veineuse portale ou d'une autre composante suspectée de l'hypertension portale prestinusoïdale.
- La présence d'un cancer extra-hépatique, d'une maladie en phase terminale ou de comorbidités graves limitant considérablement l'espérance de vie ou affectant la participation de l'étude.
- Sténose ou altérations anatomiques chirurgicales du tractus gastro-intestinal qui pourraient empêcher l'accès endoscopique avec l'échoendoscope.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure EUS-PPG et HVPG dans l'hypertension portale
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La mesure du gradient de pression portale guidé par les échographies (EUS-PPG) est une procédure de diagnostic à ultrasons mini-invasive et basée sur les ultrasons conçue pour évaluer l'hypertension portale chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
L'utilisation d'une sonde échographique endoscopique (EUS) et d'une aiguille d'aspiration à l'aiguille fine (FNA) (Echotip® Insight ™) est utilisée pour mesurer directement les pressions intravasculaires.
Contrairement à la mesure standard du gradient de pression veineuse hépatique (HVPG), l'EUS-PPG fournit des lectures de pression directe, ne nécessite pas de cathétérisme de la veine hépatique et élimine le besoin de rayonnement, de contraste iodé et de radiologie interventionnelle.
Cette étude vise à évaluer la précision, la faisabilité et la sécurité de l'EUS-PPG par rapport au HVPG.
La mesure du gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est l'étalon-or actuel pour évaluer l'hypertension portale chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
La procédure implique le cathétérisme de la veine hépatique via la veine jugulaire ou fémorale, où la pression veineuse hépatique libre (FHVP) et la pression veineuse hépatique coincée (WHVP) sont mesurées à l'aide d'un transducteur de pression.
HVPG est une mesure indirecte de la pression portale et nécessite une fluoroscopie, une exposition aux radiations et un équipement de radiologie interventionnel spécialisé.
Bien que largement utilisé dans la pratique clinique, HVPG a des limites, y compris la nécessité d'un milieu hospitalier, une gêne potentielle des patients et une faisabilité limitée dans certains cas.
Cette étude comparera HVPG à l'EUS-PPG pour déterminer si l'EUS-PPG peut servir d'alternative moins invasive et plus accessible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le gradient de pression portosystémique (PPG) mesurée directement par échographie endoscopique (EUS-PPG) et mesurée via le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG).
Délai: 7 jours
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La corrélation entre le gradient de pression portosystémique (PPG) mesurée directement par échographie endoscopique (EUS-PPG) en utilisant l'aiguille Echotip® Insight ™ et le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) mesuré par la cathétérisation des veines hépatiques chez les patients atteints d'hypertension porte-porte chronique due au cirrhose du hépatique.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUS-PPG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .