EUS-ohjattu portaalipainegradientin (PPG) mittaus: Mahdollinen vaihtoehto perinteiselle HVPG: lle (EUS-PPG)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
Tämän tutkijan aloittaman, yhden käsivarren tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisen ultraääniohjatun portaalipainegradientin (EUS-PPG) mittauksen tarkkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta potentiaalisena vaihtoehtona perinteiselle maksan laskimopainegradientin (HVPG) -menetelmälle potilailla, joilla on portaalisten hypertensioiden takia kroonisen maksairauden aiheuttama. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Mikä on korrelaatio EUS-PPG- ja HVPG-mittausten välillä potilailla, joilla on maksakirroosista johtuva portaaliverenpaine?
- Voiko EUS-PPG toimia luotettavana ja vähemmän invasiivisena vaihtoehtona HVPG: lle portaalin paineen arvioimiseksi?
- Mitkä ovat EUS-PPG: hen liittyvät turvallisuustulokset HVPG: hen verrattuna?
Tutkijat vertaavat EUS-PPG-mittauksia HVPG-mittauksiin samoissa potilaissa arvioidakseen, tarjoaako EUS-PPG tarkkoja ja kliinisesti vertailukelpoisia portaalien painiluketta vähentäen samalla menettelytapoja.
Osallistujat:
- Olla 18–85 -vuotiaita aikuisia, joilla on ollut maksasairaus ja portaalien verenpaine tai epäilty maksakirroosi, joka vaatii HVPG -mittausta.
- Sekä EUS-PPG- että HVPG-mittaukset seitsemän päivän ikkunassa tulosten suoran vertailun mahdollistamiseksi.
- Vastaanota tavanomainen kliininen hoito heidän tilastaan, mukaan lukien rutiininomaiset diagnostiset arvioinnit ja portaalien hypertension hallinta tarvittaessa.
- Seurataan turvallisuustuloksia, mukaan lukien haittavaikutukset, kuten verenvuoto, infektio, perforointi ja muut menettelyyn liittyvät komplikaatiot.
- Tarjoa asiaankuuluvia väestö- ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien maksasairaushistoria, lapsi- ja MELD-pisteet sekä portaalien hypertensioon liittyviä komplikaatioita, kuten variaatioita tai ascitat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: +34932275400
- Sähköposti: contacta@clinic.cat
-
Päätutkija:
- Juan Carlos García-Pagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on oltava 18–85 -vuotiaita, mukaan lukien tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen yhteydessä.
- Koehenkilöt, joilla on ollut maksasairaus ja portaalien verenpaine tai epäilty maksakirroosi, joka vaatii HVPG -mittausta.
- Kohteet, jotka kykenevät antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Merkittävä verenvuotoriski (kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)> 1,5 tai verihiutaleiden lukumäärä <50000).
- Aktiivisen maha -suolikanavan verenvuodon läsnäolo seulontahetkellä
- Minkä tahansa veren ohuemman kulutuksen historia (esim. Varfariini, hepariini, uusi Roal -antikoagulantit) viimeisen 5 päivän aikana.
- Massiivisten askiittien läsnäolo, joka aiheuttaa vatsan leviämistä tai vaatii usein terapeuttista paracenesis.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisemman transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (vinkit) tai kirurgisen portosysteemisen shuntin.
- Maksasyöpä ei täytä Milanon kriteerejä.
- Portaalisuonitromboosin läsnäolo tai toinen epäilty komponentti presinusoidisesta portaalien verenpaineesta.
- Halus-ylimääräisen syövän, terminaalitaudin tai vakavien komorbidijoiden läsnäolo rajoittaa merkittävästi elinajanodotetta tai vaikuttaa tutkimuksen osallistumiseen.
- Maha -suolikanavan stenoosi tai kirurgiset anatomiset muutokset, jotka voivat estää endoskooppisen pääsyn kaikuenkoopilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EUS-PPG- ja HVPG-mittaus portaalin verenpaineessa
|
Endoskooppinen ultraääniohjattu portaalipainegradientti (EUS-PPG) -mittaus on minimaalisesti invasiivinen, ultraäänipohjainen diagnostinen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan portaalien verenpainetaudin arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Endoskooppista ultraääni (EUS) -koetinta ja hieno neula-aspiraatio (FNA) -neula (Echotip® Insight ™) käytetään suoraan verisuonten paineiden mittaamiseen.
Toisin kuin tavanomaisen maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaus, EUS-PPG tarjoaa suorat painekalkut, ei vaadi maksanlaskennan katetrointia ja eliminoi säteilyn, jodin kontrastin ja interventioradiologian tarpeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EUS-PPG: n tarkkuutta, toteutettavuutta ja turvallisuutta HVPG: hen verrattuna.
Maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaus on nykyinen kultastandardi portaalin verenpainetaudin arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Menetelmä sisältää maksan laskimon katetroinnin jugulaarisen tai reisiluun laskimon kautta, jossa vapaan maksan laskimopaine (FHVP) ja kiilattu maksan laskimopaine (WHVP) mitataan paineenmuuttajalla.
HVPG on epäsuora portaalin paineen mitta ja vaatii fluoroskopiaa, säteilyaltistusta ja erikoistuneita interventioradiologialaitteita.
Vaikka HVPG: llä on laajasti kliinisessä käytännössä, sillä on rajoituksia, mukaan lukien sairaalaympäristön tarve, potentiaalinen potilaan epämukavuus ja tietyissä tapauksissa rajoitettu toteutettavuus.
Tässä tutkimuksessa verrataan HVPG: tä EUS-PPG: hen sen määrittämiseksi, voiko EUS-PPG toimia vähemmän invasiivisena ja helpommana vaihtoehtona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio portosysteemisen painegradientin (PPG) välillä mitattuna suoraan endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS-PPG) avulla ja mitataan maksan laskimopainegradientin (HVPG) avulla.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Portosysteemisen painegradientin (PPG) korrelaatio, joka on mitattu suoraan endoskooppisella ultraääni-neulalla ja maksan neulaa käyttämällä ECHOTIP® Insight ™ -neulaa ja maksan katetroinnin kautta mitattuja maksan laskimopainegradientia (HVPG), joka johtuu kroonisesta portaalisesta hypertensiosta maksan karhosin vuoksi.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS-PPG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .