Medición de gradiente de presión portal guiada por EUS (PPG): una alternativa potencial al HVPG tradicional (EUS-PPG)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
El objetivo de este estudio prospectivo iniciado por el investigador es evaluar la precisión, la seguridad y la viabilidad del gradiente de presión portal endoscópico guiado por ultrasonido (EUS-PPG) como una alternativa potencial al método tradicional de gradiente de presión venosa hepática (HVPG) en pacientes con hipertensión portal portal debido a la enfermedad de los hígado crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la correlación entre las mediciones de EUS-PPG y HVPG en pacientes con hipertensión portal debido a la cirrosis?
- ¿Puede EUS-PPG servir como una alternativa confiable y menos invasiva a HVPG para evaluar la presión del portal?
- ¿Cuáles son los resultados de seguridad asociados con EUS-PPG en comparación con HVPG?
Los investigadores compararán las mediciones de EUS-PPG con las mediciones de HVPG dentro de los mismos pacientes para evaluar si EUS-PPG proporciona lecturas de presión portal precisas y clínicamente comparables al tiempo que reduce los riesgos de procedimiento.
Los participantes:
- Ser adultos de entre 18 y 85 años con antecedentes de enfermedad hepática e hipertensión portal o cirrosis sospechosa que requiere medición de HVPG.
- Se sometan a mediciones EUS-PPG y HVPG dentro de una ventana de siete días para permitir la comparación directa de los resultados.
- Reciba atención clínica estándar para su condición, incluidas las evaluaciones de diagnóstico de rutina y el manejo de la hipertensión portal según sea necesario.
- Ser monitoreado para obtener resultados de seguridad, incluidos eventos adversos como sangrado, infección, perforación y cualquier otra complicación relacionada con el procedimiento.
- Proporcione datos demográficos y clínicos relevantes, que incluyan el historial de enfermedades hepáticas, las puntuaciones de niños y meld, y complicaciones relacionadas con la hipertensión portal, como las varices o la ascitis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: +34932275400
- Correo electrónico: contacta@clinic.cat
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Investigador principal:
- Juan Carlos García-Pagan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 18 y 85 años de edad inclusive, al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
- Sujetos que tienen antecedentes de enfermedad hepática e hipertensión portal o sospecha de cirrosis que requieren medición de HVPG.
- Sujetos capaces de dar consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Riesgo de sangrado significativo (relación internacional normalizada (INR)> 1.5 o recuento de plaquetas <50000).
- Presencia de sangrado gastrointestinal activo en el momento de la detección
- Historia de cualquier consumo de antemano de antemano (p. Ej. Warfarina, heparina, novedosos anticoagulantes Roal) en los últimos 5 días.
- Presencia de ascitis masiva que causa distensión abdominal o que requiere una paracentesis terapéutica frecuente.
- Los sujetos que recibieron una derivación poresistémica intrahepática transjugular previa (TIPS) o una derivación portosistémica quirúrgica.
- El carcinoma hepatocelular no cumple con los criterios de Milán.
- Presencia de trombosis venosa portal u otro componente sospechoso de la hipertensión portal presinusoidal.
- La presencia de cáncer extrahepático, enfermedad terminal o comorbilidades graves que limitan significativamente la esperanza de vida o afectan la participación del estudio.
- Estenosis o alteraciones anatómicas quirúrgicas del tracto gastrointestinal que podría impedir el acceso endoscópico con el ecoendoscopio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de EUS-PPG y HVPG en hipertensión portal
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La medición del gradiente de presión portal de la presión portal (EUS-PPG) endoscópica es un procedimiento de diagnóstico basado en ultrasonido mínimamente invasivo diseñado para evaluar la hipertensión portal en pacientes con enfermedad hepática crónica.
Usando una sonda endoscópica de ultrasonido (EUS) y una aguja de aspiración de aguja fina (FNA) (Echotip® Insight ™) se usa para medir directamente las presiones intravasculares.
A diferencia de la medición estándar de gradiente de presión venosa hepática (HVPG), EUS-PPG proporciona lecturas de presión directa, no requiere cateterismo de la vena hepática y elimina la necesidad de radiación, contraste yodado y radiología intervencionista.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión, la viabilidad y la seguridad de EUS-PPG en comparación con HVPG.
La medición del gradiente de presión venosa hepática (HVPG) es el estándar de oro actual para evaluar la hipertensión portal en pacientes con enfermedad hepática crónica.
El procedimiento implica el cateterismo de la vena hepática a través de la vena yugular o femoral, donde la presión venosa hepática libre (FHVP) y la presión venosa hepática cuidadosa (WHVP) se miden utilizando un transductor de presión.
HVPG es una medida indirecta de la presión portal y requiere fluoroscopia, exposición a la radiación y equipos de radiología intervencionistas especializados.
Si bien es ampliamente utilizado en la práctica clínica, HVPG tiene limitaciones, incluida la necesidad de un entorno hospitalario, potencial incomodidad del paciente y una viabilidad limitada en ciertos casos.
Este estudio comparará HVPG con EUS-PPG para determinar si EUS-PPG puede servir como una alternativa menos invasiva y más accesible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el gradiente de presión portosistémico (PPG) se midió directamente a través de la ecografía endoscópica (EUS-PPG) y se mide a través del gradiente de presión venosa hepática (HVPG).
Periodo de tiempo: 7 días
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La correlación entre el gradiente de presión portosistémico (PPG) medido directamente a través de la ecografía endoscópica (EUS-PPG) utilizando la aguja Echotip® Insight ™ y el gradiente de presión venosa hepática (HVPG) medido a través del cateterismo de las vetas hepáticas en pacientes con hipertensión portal crónica debido a la cirria hepática.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUS-PPG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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