EUS引导的门户压力梯度（PPG）测量：传统HVPG的潜在替代方案 (EUS-PPG)
2026年9月10日 更新者：Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
该研究者发起的单臂前瞻性研究的目的是评估内窥镜超声引导的门脉梯度（EUS-PPG）测量的准确性，安全性和可行性，以作为传统肝静脉压力梯度（HVPG）方法的潜在替代方法，该方法是由于慢性live病而患有门静脉高压的患者。 它旨在回答的主要问题是：
- 由于肝硬化，EUS-PPG和HVPG测量的相关性是什么？
- EUS-PPG可以用作评估门户压力的HVPG的可靠且侵入性的替代品吗？
- 与HVPG相比，与EUS-PPG相关的安全结果是什么？
研究人员将将EUS-PPG测量结果与同一患者内的HVPG测量值进行比较，以评估EUS-PPG是否提供准确且临床上可比的门户压力读数，同时降低程序风险。
参与者将：
- 是18至85岁的成年人，患有肝病和门静脉高血压史或需要HVPG测量的可疑肝硬化。
- 在为期7天的窗口内同时进行EUS-PPG和HVPG测量，以直接比较结果。
- 根据需要接受标准的临床护理，包括常规诊断评估和门户高血压管理。
- 监视安全结果，包括不良事件，例如出血，感染，穿孔以及与该过程有关的任何其他并发症。
- 提供相关的人口统计学和临床数据，包括肝病史，儿童pugh和MELD评分，以及门户高血压相关的并发症，例如静脉曲张或腹水。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona
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接触：
- Principal Investigator
- 电话号码：+34932275400
- 邮箱：contacta@clinic.cat
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首席研究员：
- Juan Carlos García-Pagan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在签署知情同意书时，受试者必须为18至85岁。
- 具有肝病病史和门静脉高血压病史或疑似肝硬化需要HVPG测量的受试者。
- 能够给予签名知情同意的受试者。
排除标准：
- 怀孕。
- 明显的出血风险（国际标准化比率（INR）> 1.5或血小板计数<50000）。
- 筛查时存在主动胃肠道出血
- 任何血液稀释剂的历史（例如 华法林，肝素，新颖的Roal抗凝剂）在过去的5天内。
- 存在大量腹水，导致腹部延伸或需要频繁的治疗范围内。
- 受试者已收到以前的跨循环肝内移植系统分流（TIPS）或手术移植系统分流的受试者。
- 肝细胞癌不符合米兰标准。
- 门静脉血栓形成或其他可疑的Persinusoid遗传性高血压的存在。
- 肝外癌，晚期疾病或严重合并症的存在显着限制了预期寿命或影响研究参与。
- 胃肠道的狭窄或外科解剖学改变可能排除内窥镜检查的回声镜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：门户高血压中的EUS-PPG和HVPG测量
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内窥镜超声引导的门户压力梯度（EUS-PPG）测量是一种微创，超声诊断程序，旨在评估慢性肝病患者的门户高血压。
使用内窥镜超声（EUS）探针，并使用细针抽吸（FNA）针（Echotip®Insight™）直接测量血管内压力。
与标准的肝静脉压力梯度（HVPG）测量不同，EUS-PPG提供了直接的压力读数，不需要肝静脉导管插入术，并且消除了辐射，碘化对比和介入放射学的需求。
这项研究旨在评估与HVPG相比，EUS-PPG的准确性，可行性和安全性。
肝静脉压力梯度（HVPG）测量是评估慢性肝病患者门户高血压的当前金标准。
该过程涉及通过颈或股静脉进行肝静脉的导管插入，在该静脉下，使用压力传感器测量了自由肝静脉压（FHVP）和楔形的肝静脉压（WHVP）。
HVPG是门户压力的间接度量，需要荧光镜检查，辐射暴露和专门的介入放射设备。
HVPG虽然在临床实践中广泛使用，但在某些情况下需要进行医院环境，潜在的患者不适和有限的可行性，包括局限性。
这项研究将将HVPG与EUS-PPG进行比较，以确定EUS-PPG是否可以用作侵入性较小，更容易获得的替代方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直接通过内窥镜超声检查（EUS-PPG）测量的门载压力梯度（PPG）之间的相关性，并通过肝静脉压力梯度（HVPG）测量。
大体时间：7天
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直接通过内窥镜超声（EUS-PPG）使用Echotip®Insight™针（EUS-PPG）测量的门体压力梯度（PPG）与肝静脉导管（通过肝静脉导管）在患有肝脏高血压患者的肝静脉导管中测量的肝静脉压力梯度（HVPG）直接测量的相关性。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EUS-PPG
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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