관절 내 무릎 관절 주사 동안의 통증 인식 : 바늘 게이지의 영향과 에틸 클로라이드의 사용은 무엇입니까?
이 연구는 바늘 게이지 크기 (22 g vs 25 g 옆)와 국소 에틸 클로라이드 스프레이의 존재 또는 부재를 비교하여 스테로이드의 관절 내 무릎 관절 주사 및 후 관절 내 무릎 관절 주사 동안 통증의 주관적인 경험에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로한다. 또한,이 연구는 주사와 관련된 환자의 통증에 대한 다른 다양한 요인의 영향을 조사 할 것입니다. 마지막으로,이 연구는 장기 임상 결과에 대한 주사로 인한 환자의 주관적 통증의 영향을 결정하는 것을 목표로합니다.
특정 목표는 다음과 같습니다.
AIM 1) : 초음파 유도 관절 내 무릎 주사와 관련된 환자보고 된 통증에 대한 바늘 게이지 크기의 영향을 결정하십시오.
AIM 2) : 초음파 유도 관절 내 무릎 주사와 관련된 환자보고 된 통증에 대한 에틸 클로라이드 스프레이의 효과를 결정하십시오.
AIM 3) : 초음파 유도 관절 내 무릎 주사와 관련된 환자 통증에 대한 성별, 연령, BMI, 허벅지 크기, OA의 심각성 및 바늘의 두려움을 결정하십시오.
AIM 4) 초음파 유도 관절 내 무릎 스테로이드 주사 후 장기 임상 결과에 대한 시술에서 환자 통증의 영향을 결정하십시오.
연구원들은 시술 전 데이터를 포함한 다양한 시점에서, 시술 직후, 24-48 시간 후, 시술 후 6 주에서 데이터를 얻게됩니다.
참가자 :
표시된 경우 스테로이드로 관절 내 무릎 관절 주사를받는 데 동의합니다.
시술 직후의 "절차 적"통증을 기록하고 전화 통화를 통해 24-48 시간 후에 시술 후 "통증"을 기록하고 전화 통화를 통해 절차 후 약 6 주 후에 전체 무릎 통증을 획득하십시오.
연구 개요
상태
상세 설명
테스트 할 가설 :
가설 1) : 25G 바늘로 초음파 유도 관절 내 무릎 스테로이드 주사를받는 환자는 시술시 절차로부터 덜 통증을보고하고 절차 후 24-48 시간 후에 절차 관련 통증이 적습니다.
가설 2) 주어진 바늘 게이지로 에틸 클로라이드를 사용하여 초음파 유도 관절 내 무릎 스테로이드 주사를받는 환자
가설 3) 허벅지 둘레와 바늘에 대한 두려움이 절차시 절차로부터 및 시술 후 24-48 시간의 더 높은 수준의 통증과 관련이있을 것입니다.
가설 4) 주사 절차 중 더 높은 수준의 환자 통증은 6 주에 무릎 골관절염 통증 및 무릎 기능 점수의 낮은 개선과 관련이 있습니다.
국소 마취제의 피하 주사 동안 바늘 게이지 직경, 투여 속도 및 바늘 각도와 같은 특정 파라미터 및 기술을 효과적으로 변경함으로써 환자의 주관적 경험을 효과적으로 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 증거는 또한 개업의의 재량에 따라 바늘 게이지 크기의 선택이 주사 절차 중 환자의 통증 인식에 반비례 할 수 있음을 시사합니다. 에틸 클로라이드 스프레이의 사용 (실무자의 재량에 따라)을 통한 국소 마취는 또한 절차 적 통증을 수정할 수있다. 또한 일부 연구는 시술 중 환자의 통증과 주사로부터의 임상 결과 사이의 상관 관계를 시사합니다.
그러나 현재의 연구는 주로 피하 주사를 조사하는 연구로 구성됩니다 (예 : 상대적으로 작은 바늘 게이지 또는 척추의 마취제 주사를 사용한 인슐린 또는 예방 접종 주사. 따라서 말초 관절 주사에 영향을 줄 수있는 요인에 대한 연구가 매우 제한되어 있습니다. 또한 말초 내 관절 내 주사 동안 통증에 대한 인식에 대한 연령, 성별, 사지 크기, 불안 및 바늘에 대한 두려움과 같은 환자 요인의 영향에 관한 정보가 부족합니다.
다른 바늘 게이지의 사용 및/또는 국소 마취제 사용에 관한 추가 지식은 환자 만족도를 최적화하기 위해 의사 치료 패턴을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 주사 후 6 주를 포함하여 여러 시점에서 주관적인 데이터를 얻음으로써, 연구자들은 절차에 따른 환자 경험의 차이가 환자 결과와 관련이 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Sports Medicine Clinic
-
연락하다:
- Daniel Herman, MD, PhD
- 전화번호: 919-641-2724
- 이메일: dcherman@ucdavis.edu
-
연락하다:
- Kevin Nasre, DO, MS
- 전화번호: 650-787-3723
- 이메일: knasre@ucdavis.edu
-
수석 연구원:
- Daniel Herman, MD, PhD
-
부수사관:
- Kevin Nasre, DO, MS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상
- 무릎 OA에 대한 미국 류마티스 대학 기준의 이행
- 임상 검사에 의한 무릎 관련 통증 및/또는 기능적 손실 확인.
어느 쪽이든 환자
- 양자 무릎 OA/주사 또는
- 일방적 인 무릎 OA/주사.
- 스테로이드에 대한 관절 내 무릎 관절 주사에 동의했다
- 에틸 클로라이드 사용에 대한 순진한
제외 기준 :
- 이전 6 개월 이내에 인덱스 무릎의 관절 경찰
- 3 개월 이내에 무릎의 스테로이드 주사
- 이전 6 개월 이내에 무릎의 히알루 론산 또는 혈소판이 풍부한 혈장 주사
- 환자는 에틸 클로라이드 스프레이로 모든 유형의 사전 주사를보고했습니다.
- 시술 시점에 흡인이 필요한 무릎 삼출
- 인지 적으로 손상된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에틸 클로라이드 스프레이로 22 게이지 바늘
이 그룹은 22 게이지 바늘을 사용하여 관절 내 무릎 관절 주사를 받게되며 에틸 클로라이드 스프레이로 미리 미치게됩니다.
|
이 중재는 22 게이지 바늘을 사용하여 환자를 관찰 할 것입니다.
이 중재는 국소 에틸 클로라이드 스프레이를 사용할 때 환자를 관찰 할 것이다.
이것은 이소 프로필 알코올을 사용하는 위약 스프레이와 비교됩니다.
|
|
실험적: 에틸 클로라이드 스프레이로 25 게이지 바늘
이 그룹은 25 게이지 바늘을 사용하여 관절 내 무릎 관절 주사를 받게되며 에틸 클로라이드 스프레이로 미리 미치게됩니다.
|
이 중재는 국소 에틸 클로라이드 스프레이를 사용할 때 환자를 관찰 할 것이다.
이것은 이소 프로필 알코올을 사용하는 위약 스프레이와 비교됩니다.
이 중재는 25 게이지 바늘을 사용하여 환자를 관찰 할 것입니다.
|
|
위약 비교기: 에틸 클로라이드 스프레이가없는 22 게이지 바늘
이 그룹은 22 게이지 바늘을 사용하여 관절 내 무릎 관절 주입을 받게되며, 위약 스프레이로 미리 미치게됩니다.
|
이 중재는 22 게이지 바늘을 사용하여 환자를 관찰 할 것입니다.
이 중재는 국소 에틸 클로라이드 스프레이를 사용할 때 환자를 관찰 할 것이다.
이것은 이소 프로필 알코올을 사용하는 위약 스프레이와 비교됩니다.
|
|
위약 비교기: 에틸 클로라이드 스프레이없이 25 게이지 바늘
이 그룹은 25 게이지 바늘을 사용하여 관절 내 무릎 관절 주입을 받게되며 위약 스프레이로 미리 미치게됩니다.
|
이 중재는 국소 에틸 클로라이드 스프레이를 사용할 때 환자를 관찰 할 것이다.
이것은 이소 프로필 알코올을 사용하는 위약 스프레이와 비교됩니다.
이 중재는 25 게이지 바늘을 사용하여 환자를 관찰 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술시 주사 관련 통증에 대한 NRP
기간: 절차 직후
|
NRPS = "통증 척도의 숫자 등급", 0에서 100 사이.
"0"= 최소 점수, 더 나은 결과); "100"(최대 점수, 더 나쁜 결과)
|
절차 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 부위에서의 절차 후 24-48 시간 후 NRPS 통증, 주사 관련 "통증"을 평가합니다.
기간: 절차 후 28-48 시간
|
NRPS = "통증 척도의 숫자 등급", 0에서 100 사이.
"0"= 최소 점수, 더 나은 결과); "100"(최대 점수, 더 나쁜 결과)
|
절차 후 28-48 시간
|
|
전반적인 무릎 통증에 대한 NPRS 점수 및 시술 후 6 주에 WOMAC 기능 점수
기간: 시술 후 6 주
|
NRPS = "통증 척도의 숫자 등급", 0에서 100 사이. "0"= 최소 점수, 더 나은 결과); "100"(최대 점수, 더 나쁜 결과). WOMAC = "Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index"는 3 개의 하위 규모로 나뉘어 진 24 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지입니다. 테스트 질문은 0-4의 스케일로 점수를 매기는데, 이는 다음과 같은 점수를 매겼으며, 이는 다음과 같이 해당합니다. 없음 (0), 가벼운 (1), 중등도 (2), 심한 (3) 및 Extreme (4)에 해당합니다. |
시술 후 6 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2200055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .