Percepção da dor durante a injeção da articulação do joelho intra-articular: qual é o efeito do medidor de agulha e o uso de cloreto de etila?
Este estudo tem como objetivo investigar fatores que afetam a experiência subjetiva da dor durante e após e após a injeção da articulação do joelho intra-articular dos esteróides, comparando o tamanho do bitolê de agulha (22 g vs 25 g de agulhas), bem como a presença ou ausência de spray de cloreto de etil tópico. Além disso, este estudo investigará os efeitos de outros fatores na dor dos pacientes associados à injeção. Por fim, este estudo tem como objetivo determinar o efeito da dor subjetiva dos pacientes com a injeção em resultados clínicos de longo prazo.
Objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1): Determine o efeito do tamanho do medidor de agulha na dor relatada pelo paciente associada a uma injeção de joelho intra-articular guiada por ultrassom.
Objetivo 2): Determine o efeito do spray de cloreto de etila na dor relatada pelo paciente associada a uma injeção de joelho intra-articular guiada por ultrassom.
Objetivo 3): Determine o efeito do sexo, idade, IMC, tamanho da coxa, gravidade da OA e medo de agulhas na dor do paciente associada a uma injeção de joelho intra-articular guiada por ultrassom.
Objetivo 4) Determine o efeito da dor do paciente a partir do procedimento em resultados clínicos de longo prazo após uma injeção de esteróides intra-articulares guiados por ultrassom articular.
Os pesquisadores obterão dados em vários momentos, incluindo dados pré-procedimentos, imediatamente após o procedimento, 24-48 horas após e 6 semanas após o processo.
Os participantes irão:
Consentimento em receber uma injeção da articulação do joelho intra-articular com esteróides, se indicado.
Obtenha sua dor "processual" imediatamente após o procedimento, pontue sua "dor" pós-procedimento 24-48 horas após a chamada telefônica e marque sua dor geral no joelho cerca de 6 semanas após o procedimento por meio da chamada telefônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipóteses a serem testadas:
Hipótese 1): Os pacientes que recebem uma injeção de esteróides intra-articulares guiados por ultrassom com uma agulha de 25g relatará menos dor do procedimento no momento do procedimento e menos dor relacionada ao procedimento 24-48 horas após o procedimento
Hipótese 2) Pacientes que recebem uma injeção de esteróides intra-articulares guiados por ultrassom com o uso de cloreto de etila com um determinado bitola de agulha relatará menos dor do procedimento no momento do procedimento e 24-48 horas após o procedimento
Hipótese 3) Maior circunferência da coxa e medo de agulhas serão associados a níveis mais altos de dor a partir do procedimento no momento do procedimento e 24-48 horas após o procedimento
Hipótese 4) Níveis mais altos de dor no paciente durante o procedimento de injeção estarão associados a melhores melhorias na dor da osteoartrite do joelho e nos escores funcionais do joelho em 6 semanas.
Há evidências que sugerem que, alterando efetivamente certos parâmetros e técnicas, como diâmetro do medidor de agulha, velocidade de administração e ângulo de agulha durante a injeção subcutânea de anestésico local, pode -se melhorar efetivamente a experiência subjetiva do paciente. As evidências também sugerem que a escolha do tamanho do medidor de agulha - que está a critério do praticante - pode ser inversamente proporcional à percepção do paciente sobre a dor durante um procedimento de injeção. A anestesia tópica, como através do uso de spray de cloreto de etila (que também está a critério do praticante), também pode modificar a dor processual. Além disso, alguns estudos sugerem uma correlação entre a dor dos pacientes durante um procedimento e seus resultados clínicos da injeção.
No entanto, a pesquisa atual é composta principalmente por estudos que investigam injeções subcutâneas (por exemplo, injeções de insulina ou vacinação) usando medidores de agulha relativamente pequenos ou de injeções anestésicas na coluna vertebral. Como tal, há pesquisas muito limitadas sobre fatores que podem afetar as injeções articulares periféricas. Além disso, há uma escassez de informações sobre o efeito de fatores do paciente, como idade, sexo, tamanho dos membros, ansiedade e medo de agulhas na percepção da dor durante as injeções intra-articulares periféricas.
Conhecimento adicional sobre o uso de diferentes meditores de agulha e/ou o uso de anestésico local pode ajudar a orientar os padrões de tratamento do médico com o objetivo de otimizar a satisfação do paciente. Além disso, ao obter dados subjetivos em vários momentos, incluindo 6 semanas após a injeção, os investigadores esperam determinar se as diferenças na experiência do paciente com o procedimento estão associadas aos resultados do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Sports Medicine Clinic
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Contato:
- Daniel Herman, MD, PhD
- Número de telefone: 919-641-2724
- E-mail: dcherman@ucdavis.edu
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Contato:
- Kevin Nasre, DO, MS
- Número de telefone: 650-787-3723
- E-mail: knasre@ucdavis.edu
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Investigador principal:
- Daniel Herman, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Kevin Nasre, DO, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 40 anos
- cumprimento dos critérios American College of Rheumatology para o joelho OA
- Confirmação da dor relacionada ao joelho e/ou perda funcional por exame clínico.
Pacientes com qualquer um
- OA/injeção bilateral do joelho, ou
- OA/injeção unilateral do joelho.
- Concordou com uma injeção de articulação do joelho intra-articular com esteróides
- Ingênuo para o uso de cloreto de etila
Critérios de exclusão:
- Artroscopia dos joelhos do índice dentro dos 6 meses anteriores
- Injeção de esteróides do (s) joelho (s) dentro dos 3 meses anteriores
- A injeção plasmática de ácido hialurônico ou rico em plaquetas do joelho nos 6 meses anteriores
- Paciente relatou injeção prévia de qualquer tipo com spray de cloreto de etila
- Efusão do joelho exigindo aspiração no momento do procedimento
- Indivíduos cognitivamente prejudicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulha de calibre 22 com spray de cloreto de etila
Este grupo receberá uma injeção de articulação do joelho intra-articular usando uma agulha de calibre 22 e será pré-anestesiada com spray de cloreto de etila
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Esta intervenção observará a dor pós-procedimento dos pacientes usando uma agulha de 22 bitola
Essa intervenção observará os pacientes pós-procedimento à dor ao usar spray de cloreto de etila tópicos.
Isso será comparado a um spray de placebo que utilizará álcool isopropílico.
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Experimental: Agulha de bitola 25 com spray de cloreto de etila
Este grupo receberá uma injeção de articulação do joelho intra-articular usando uma agulha de bitola 25 e será pré-anestesiada com spray de cloreto de etila
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Essa intervenção observará os pacientes pós-procedimento à dor ao usar spray de cloreto de etila tópicos.
Isso será comparado a um spray de placebo que utilizará álcool isopropílico.
Esta intervenção observará a dor pós-procedimento dos pacientes usando uma agulha de bitola 25
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Comparador de Placebo: Agulha de calibre 22 sem spray de cloreto de etila
Este grupo receberá uma injeção da articulação do joelho intra-articular usando uma agulha de calibre 22 e será pré-anestesiada com um spray placebo
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Esta intervenção observará a dor pós-procedimento dos pacientes usando uma agulha de 22 bitola
Essa intervenção observará os pacientes pós-procedimento à dor ao usar spray de cloreto de etila tópicos.
Isso será comparado a um spray de placebo que utilizará álcool isopropílico.
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Comparador de Placebo: Agulha de bitola 25 sem spray de cloreto de etila
Este grupo receberá uma injeção de articulação do joelho intra-articular usando uma agulha de bitola 25 e será pré-anestesiada com um spray placebo
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Essa intervenção observará os pacientes pós-procedimento à dor ao usar spray de cloreto de etila tópicos.
Isso será comparado a um spray de placebo que utilizará álcool isopropílico.
Esta intervenção observará a dor pós-procedimento dos pacientes usando uma agulha de bitola 25
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRPs para dor relacionada à injeção no momento do procedimento
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Nrps = "Classificação numérica da escala da dor", escala de 0 a 100.
"0" = pontuação mínima, melhor resultado); "100" (pontuação máxima, resultado pior)
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imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor NRPS 24-48 horas após o procedimento no local da injeção, avaliando a "dor" relacionada à injeção
Prazo: 28-48 horas após o procedimento
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Nrps = "Classificação numérica da escala da dor", escala de 0 a 100.
"0" = pontuação mínima, melhor resultado); "100" (pontuação máxima, resultado pior)
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28-48 horas após o procedimento
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NPRS pontuam a dor geral do joelho e as pontuações funcionais do WOMAC às seis semanas após o processo
Prazo: 6 semanas após o procedimento
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Nrps = "Classificação numérica da escala da dor", escala de 0 a 100. "0" = pontuação mínima, melhor resultado); "100" (pontuação máxima, resultado pior). WOMAC = "O Índice de Artrite das Universidades Western Ontário e McMaster" é um questionário auto-administrado, composto por 24 itens divididos em 3 subescalas. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, que corresponde a: nenhum (0), leve (1), moderado (2), grave (3) e extremo (4) |
6 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2200055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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