关节内膝关节注射过程中的疼痛感知：针量表的作用和氯化乙基的使用是什么？
这项研究旨在研究通过比较针量规尺寸（22 g vs 25 g针）以及存在或不存在局部乙基氯化物喷雾剂，从而影响了关节内膝关节内膝关节关节注射类固醇的主观经历的因素。 此外，这项研究将研究其他各种因素对注射相关的患者疼痛的影响。 最后，这项研究旨在确定注射患者主观疼痛对长期临床结果的影响。
具体目的如下：
目标1）：确定针量规尺寸对与超声引导的关节内膝关节注射有关的患者疼痛的影响。
目标2）：确定氯化乙基喷雾对患者报告的疼痛与超声引导的关节内膝关节注射有关的疼痛。
AIM 3）：确定性别，年龄，BMI，大腿大小，OA的严重程度以及对针针上与超声引导的关节内膝关节注射有关的患者疼痛的影响。
AIM 4）在超声引导的关节内膝关节固醇注射后，确定手术中患者疼痛的影响。
研究人员将在手术后，24-48小时和后期6周后立即在各个时间点（包括术前数据）获取数据。
参与者将：
同意接受类固醇的关节内膝关节注射。
手术后立即对其“程序性”疼痛进行评分，通过电话24-48小时在手术后24-48小时评分他们的膝盖疼痛，并在手术后约6周通过电话给他们的整体膝盖疼痛评分。
研究概览
详细说明
要测试的假设：
假设1）：接受超声引导的超声引导性膝关节固醇注射25g针的患者将报告手术时的手术疼痛，并且手术后24-48小时与手术相关的疼痛较少
假设2）接受超声引导的关节内膝关节膝关节固醇注射，并使用给定的针量表，在手术时和手术后的24-48小时后，对手术的疼痛减少了
假设3）较高的大腿周长和对针的恐惧将与手术时的疼痛程度更高，并且手术后24-48小时
假设4）注射过程中较高的患者疼痛水平将与6周的膝关节骨关节炎疼痛和膝关节功能得分有关。
有证据表明，通过有效改变某些参数和技术，例如针头直径，给药速度和局部麻醉注射过程中针头的角度，可以有效地改善患者的主观经验。 证据还表明，选择针量规尺寸（由从业者决定）可能与患者在注射程序中对疼痛的看法成反比。 局部麻醉，例如通过使用氯化乙基喷雾剂（也是从业者的酌情决定）也可能会改变程序性疼痛。 此外，一些研究表明，手术过程中患者的疼痛与注射中的临床结果之间存在相关性。
但是，当前的研究主要由研究皮下注射的研究组成（例如 胰岛素或疫苗接种）使用相对较小的针刺或脊柱麻醉注射。 因此，对可能影响周围关节注射的因素的研究非常有限。 此外，关于患者因素的影响，例如年龄，性别，肢体大小，焦虑和针对针的恐惧，对周围关节内注射期间疼痛感知的恐惧的信息很少。
有关使用不同针量表和/或使用局部麻醉剂的其他知识可能有助于指导医师治疗模式，以优化患者满意度。 此外，通过在多个时间点获得主观数据，包括注射后6周，研究人员希望确定患者对该过程的差异是否与患者预后有关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Sports Medicine Clinic
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接触：
- Daniel Herman, MD, PhD
- 电话号码：919-641-2724
- 邮箱：dcherman@ucdavis.edu
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接触：
- Kevin Nasre, DO, MS
- 电话号码：650-787-3723
- 邮箱：knasre@ucdavis.edu
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首席研究员：
- Daniel Herman, MD, PhD
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副研究员：
- Kevin Nasre, DO, MS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁
- 满足美国风湿病学院膝盖OA的标准
- 通过临床检查确认膝关节相关的疼痛和/或功能丧失。
两个患者
- 双侧膝盖OA/注射或
- 单侧膝盖OA/注射。
- 同意与类固醇的关节内膝关节注射
- 天真地使用氯化乙基
排除标准：
- 索引膝关节的关节镜检查在前6个月内
- 在前3个月内的类固醇注射膝关节
- 透明质酸或富含血小板的血浆在前6个月内注入膝盖
- 患者报告事先注入任何类型的氯化乙基喷雾剂
- 膝盖积液在手术时需要抽吸
- 认知受损的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：22用氯化乙基喷雾的量规针头
该组将使用22号针头进行关节内膝关节注射
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这种干预措施将使用22条针头观察患者后术后疼痛
当使用局部氯化乙基喷雾剂时，这种干预措施将观察到患者的术后疼痛。
这将与将使用异丙醇的安慰剂喷雾剂进行比较。
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实验性的：25用氯化乙基喷雾的量规针头
该组将使用25号针头接收关节内膝关节注射，并将用乙基氯化物喷雾剂预先安排
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当使用局部氯化乙基喷雾剂时，这种干预措施将观察到患者的术后疼痛。
这将与将使用异丙醇的安慰剂喷雾剂进行比较。
这种干预措施将使用25号针头观察患者后术后疼痛
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安慰剂比较：22没有乙基乙基喷雾的量规针
该组将使用22号针头接受关节内膝关节注射
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这种干预措施将使用22条针头观察患者后术后疼痛
当使用局部氯化乙基喷雾剂时，这种干预措施将观察到患者的术后疼痛。
这将与将使用异丙醇的安慰剂喷雾剂进行比较。
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安慰剂比较：25没有氯化乙基喷雾的量规针
该组将使用25号针头接受关节内的膝关节注射
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当使用局部氯化乙基喷雾剂时，这种干预措施将观察到患者的术后疼痛。
这将与将使用异丙醇的安慰剂喷雾剂进行比较。
这种干预措施将使用25号针头观察患者后术后疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时与注射相关疼痛的NRP
大体时间：立即遵循程序
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NRPS =“疼痛量表的数字额定值”，比例从0到100。
“ 0” =最低分数，更好的结果）； “ 100”（最高得分，结果较差）
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立即遵循程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射部位手术后24-48小时NRPS疼痛，评估注射相关的“酸痛”
大体时间：手术后28-48小时
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NRPS =“疼痛量表的数字额定值”，比例从0到100。
“ 0” =最低分数，更好的结果）； “ 100”（最高得分，结果较差）
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手术后28-48小时
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NPRS的整体膝盖疼痛和WOMAC功能分数在六周后得分
大体时间：程序后6周
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NRPS =“疼痛量表的数字额定值”，比例从0到100。 “ 0” =最低分数，更好的结果）； “ 100”（最高分数，结果较差）。 WOMAC =“安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数”是一份自我管理的问卷，由24个分为3个分量表的项目组成。 测试问题的评分为0-4，对应于：无（0），轻度（1），中度（2），严重（3）和Extreme（4） |
程序后6周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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