Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelse under intraartikulær knæled i ledning: Hvad er virkningen af ​​nålemåler og anvendelse af ethylchlorid?

27. januar 2026 opdateret af: University of California, Davis

Denne undersøgelse har til formål at undersøge faktorer, der påvirker den subjektive oplevelse af smerter under og efter intraartikulær knæledningsinjektion af steroider ved at sammenligne nålemålerstørrelse (22 g mod 25 g nåle) såvel som tilstedeværelsen eller fraværet af topisk ethylchloridspray. Derudover vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af andre forskellige faktorer på patienternes smerte forbundet med injektionen. Endelig sigter denne undersøgelse at bestemme virkningen af ​​patienternes subjektive smerter fra injektionen på langvarige kliniske resultater.

Specifikke mål er som følger:

Mål 1): Bestem effekten af ​​nålemålerstørrelse på patientens rapporterede smerter forbundet med en ultralydstyret intraartikulær knæinjektion.

Mål 2): ​​Bestem effekten af ​​ethylchloridspray på patientens rapporterede smerter forbundet med en ultralydstyret intraartikulær knæinjektion.

Mål 3): Bestem effekten af ​​køn, alder, BMI, lårstørrelse, sværhedsgraden af ​​OA og frygt for nåle på patientsmerter forbundet med en ultralydstyret intraartikulær knæinjektion.

Mål 4) Bestem effekten af ​​patientsmerter fra proceduren på kliniske resultater på længere sigt efter en ultralydstyret intraartikulær knæsteroidinjektion.

Forskere vil få data på forskellige tidspunkter, herunder forudprocedurelle data, umiddelbart efter proceduren, 24-48 timer efter og 6 uger efter proceduren.

Deltagerne vil:

Samtykke til at modtage et intraartikulært knæledsprøjtningsinjektion med steroider, hvis det er angivet.

Score deres "proceduremæssige" smerte umiddelbart efter proceduren, score deres post-procedurale "ømhed" 24-48 timer efter via telefonopkald og score deres samlede knæsmerter ca. 6 uger efter proceduren via telefonopkald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser, der skal testes:

Hypotese 1): Patienter, der modtager en ultralydstyret intraartikulær knæsteroidinjektion med en 25 g nål, vil rapportere mindre smerter fra proceduren på tidspunktet for proceduren og mindre procedurrelaterede smerter 24-48 timer efter proceduren

Hypotese 2) Patienter, der modtager en ultralydstyret intraartikulær knæsteroidinjektion med brug af ethylchlorid med en given nålemåler, rapporterer mindre smerter fra proceduren på tidspunktet for proceduren og 24-48 timer efter proceduren

Hypotese 3) Højere låromkrets og frygt for nåle vil være forbundet med højere niveauer af smerter fra proceduren på tidspunktet for proceduren og 24-48 timer efter proceduren

Hypotese 4) Højere niveauer af patientsmerter under injektionsproceduren vil være forbundet med lavere forbedringer i knæartrose -smerter og knæfunktionelle score efter 6 uger.

Der er bevis for, at ved effektivt at ændre visse parametre og teknikker såsom nålemålerdiameter, indgivelseshastighed og nålvinkel under subkutan injektion af lokalbedøvelse, kan man effektivt forbedre patientens subjektive oplevelse. Bevis antyder også, at valg af nålemålerstørrelse - som er efter udøverens skøn - kan være omvendt proportionalt med patientens opfattelse af smerter under en injektionsprocedure. Topisk anæstesi, såsom via anvendelse af ethylchloridspray (som også er efter udøverens skøn), kan også ændre proceduremæssig smerter. Endvidere antyder nogle undersøgelser en sammenhæng mellem patienternes smerte under en procedure og deres kliniske resultater fra injektionen.

Imidlertid er den aktuelle forskning primært sammensat af undersøgelser, der undersøger subkutane injektioner (f.eks. Insulin eller vaccinationsinjektioner) ved anvendelse af relativt små nålemålere eller af anæstetiske injektioner i rygsøjlen. Som sådan er der meget begrænset forskning på faktorer, der kan påvirke perifere ledinjektioner. Der er endvidere en mangel på information om virkningen af ​​patientfaktorer som alder, køn, lemstørrelse, angst og frygt for nåle på opfattelsen af ​​smerter under perifere intraartikulære injektioner.

Yderligere viden om brugen af ​​forskellige nålemåler og/eller brugen af ​​lokalbedøvelse kan hjælpe med at guide lægebehandlingsmønstre med det mål at optimere patienttilfredshed. Ved at opnå subjektive data på flere tidspunkter, inklusive 6 uger efter injektion, håber efterforskere desuden at bestemme, om forskelle i patientoplevelse med proceduren er forbundet med patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Sports Medicine Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Herman, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kevin Nasre, DO, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år
  2. Opfyldelse af American College of Rheumatology -kriterierne for knæ OA
  3. Bekræftelse af knærelateret smerte og/eller funktionelt tab ved klinisk undersøgelse.
  4. Patienter med enten

    1. bilateralt knæ OA/injektion eller
    2. ensidig knæ OA/injektioner.
  5. Aftalt til et intraartikulært knæledsproduktionsinjektion med steroider
  6. Naiv til anvendelse af ethylchlorid

Ekskluderingskriterier:

  1. Arthroscopy of the Index knæ (r) inden for de foregående 6 måneder
  2. Steroidinjektion af knæet (er) inden for de foregående 3 måneder
  3. Hyaluronsyre eller blodplade-rig plasmainjektion af knæet inden for de foregående 6 måneder
  4. Patient rapporterede forudgående injektion af enhver type med ethylchloridspray
  5. Knæudvikling kræver aspiration på tidspunktet for proceduren
  6. Kognitivt nedsat individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 22 gauge nål med ethylchloridspray
Denne gruppe vil modtage et intraartikulært knæledsproduktionsinjektion ved hjælp af en 22 gauge nål og vil blive forudmetiseret med ethylchloridspray
Denne intervention vil observere patienter efter procedurel smerter ved hjælp af en 22 gauge nål
Denne intervention vil observere patienter efter proceduremæssig smerte, når de bruger topisk ethylchloridspray. Dette vil blive sammenlignet med en placebo -spray, der vil bruge isopropylalkohol.
Eksperimentel: 25 gauge nål med ethylchloridspray
Denne gruppe vil modtage et intraartikulært knæledsproduktionsinjektion ved hjælp af en 25 gauge nål og vil blive forudmettet med ethylchloridspray
Denne intervention vil observere patienter efter proceduremæssig smerte, når de bruger topisk ethylchloridspray. Dette vil blive sammenlignet med en placebo -spray, der vil bruge isopropylalkohol.
Denne intervention vil observere patienter efter procedurel smerter ved hjælp af en 25 gauge nål
Placebo komparator: 22 gauge nål uden ethylchloridspray
Denne gruppe vil modtage et intraartikulært knæledsproduktionsinjektion ved hjælp af en 22 gauge nål og vil blive forudmetiseret med en placebo-spray
Denne intervention vil observere patienter efter procedurel smerter ved hjælp af en 22 gauge nål
Denne intervention vil observere patienter efter proceduremæssig smerte, når de bruger topisk ethylchloridspray. Dette vil blive sammenlignet med en placebo -spray, der vil bruge isopropylalkohol.
Placebo komparator: 25 gauge nål uden ethylchloridspray
Denne gruppe vil modtage et intraartikulært knæled i ledning ved hjælp af en 25 gauge nål og vil blive forudmetiseret med en placebo-spray
Denne intervention vil observere patienter efter proceduremæssig smerte, når de bruger topisk ethylchloridspray. Dette vil blive sammenlignet med en placebo -spray, der vil bruge isopropylalkohol.
Denne intervention vil observere patienter efter procedurel smerter ved hjælp af en 25 gauge nål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRPS til injektionsrelateret smerte på tidspunktet for proceduren
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Nrps = "numerisk rating af smerteskala", skala fra 0 til 100. "0" = minimum score, bedre resultat); "100" (maksimal score, værre resultat)
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRPS-smerter 24-48 timer efter proceduren på injektionsstedet, idet man vurderer injektionsrelateret "ømhed"
Tidsramme: 28-48 timer efter proceduren
Nrps = "numerisk rating af smerteskala", skala fra 0 til 100. "0" = minimum score, bedre resultat); "100" (maksimal score, værre resultat)
28-48 timer efter proceduren
NPRS-score for samlede knæsmerter og WOMAC-funktionelle scoringer efter seks uger efter proceduren
Tidsramme: 6 uger efter proceduren

Nrps = "numerisk rating af smerteskala", skala fra 0 til 100. "0" = minimum score, bedre resultat); "100" (maksimal score, værre resultat).

WOMAC = "Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index" er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 genstande opdelt i 3 underskalaer. Testspørgsmål scores i en skala fra 0-4, som svarer til: ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3) og ekstrem (4)

6 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for nåle

Kliniske forsøg med 22 gauge nål

Abonner