Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání bolesti během injekce intraartikulárního kloubu kolen: Jaký je účinek měřidla jehly a použití ethylchloridu?

27. ledna 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Cílem této studie je prozkoumat faktory, které ovlivňují subjektivní zážitek bolesti během a po injekci intraartikulárního kolenního kloubu steroidů porovnáním velikosti měřidla jehly (22 g vs. 25 g jehly), jakož i přítomnost nebo nepřítomnost topického ethylchloridového spreje. Tato studie navíc zkoumá účinky dalších různých faktorů na bolest pacientů spojených s injekcí. A konečně, tato studie si klade za cíl určit účinek subjektivní bolesti pacientů z injekce na dlouhodobé klinické výsledky.

Konkrétní cíle jsou následující:

Cíl 1): Určete účinek velikosti měřidla jehly na pacienta, který uvedl bolest spojenou s ultrazvukem vedenou intraartikulární injekcí kolena.

CIM 2): Určete účinek spreje ethylchloridu na pacienta hlásil bolest spojenou s ultrazvukem vedenou intraartikulární injekcí kolena.

Cíl 3): Určete účinek pohlaví, věku, BMI, velikosti stehen, závažnosti OA a strach z jehel na bolest pacienta spojeným s ultrazvukem vedenou intraartikulární injekcí kolena.

Cíl 4) Určete účinek bolesti pacienta z postupu na dlouhodobější klinické výsledky po ultrazvukovém injekci intraartikulárních steroidů kolen.

Vědci získají data v různých časových bodech, včetně předprocedurálních údajů, bezprostředně po postupu, 24-48 hodin poté a 6 týdnů po podceňování.

Účastníci budou:

Souhlas s přijetím intraartikulárního injekce kolenního kloubu se steroidy, pokud je to uvedeno.

Získejte „procedurální“ bolest bezprostředně po postupu, skóre jejich post-procedurální „bolestivosti“ 24-48 hodin po telefonním hovoru a skóre jejich celkové bolesti kolena asi 6 týdnů po zákroku prostřednictvím telefonního hovoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézy, které mají být testovány:

Hypotéza 1): Pacienti, kteří dostávají ultrazvuk vedený intraartikulární injekci steroidů kolenního steroidu s 25g jehlou, budou z procedury v době postupu a méně bolesti související s postupem po zákroku méně bolesti a menší bolest po proceduře po zákroku

Hypotéza 2) Pacienti, kteří dostávají ultrazvukovou řízenou intraartikulární injekci steroidů kolenního steroidu s použitím ethylchloridu s daným měřidlem jehly, budou z procedury v době postupu a 24–48 hodin po postupu vykazovat menší bolest a 24–48 hodin po postupu a 24–48 hodin po postupu

Hypotéza 3) Vyšší obvod stehen a strach z jehel bude spojen s vyšší úrovní bolesti z postupu v době postupu a 24–48 hodin po postupu

Hypotéza 4) Vyšší hladiny bolesti pacienta během injekčního postupu budou spojeny s nižším zlepšením bolesti osteoartrózy kolena a funkční skóre kolena po 6 týdnech.

Existují důkazy, které naznačují, že účinným změnou určitých parametrů a technik, jako je průměr měřidla jehly, rychlost podávání a úhel jehly během subkutánní injekce lokálního anestetiku, může efektivně zlepšit subjektivní zážitek pacienta. Důkazy také naznačují, že výběr velikosti jehly - která je na základě uvážení praktikujícího - může být nepřímo úměrná vnímání bolesti pacienta během injekčního postupu. Topická anestezie, například pomocí ethylchloridového spreje (který je také na základě uvážení praktikujícího), může také modifikovat procedurální bolest. Některé studie dále naznačují korelaci bolesti pacientů během postupu a jejich klinickými výsledky z injekce.

Současný výzkum je však primárně složen ze studií zkoumajících subkutánní injekce (např. injekce inzulínu nebo očkování) s použitím relativně malých měřidel jehly nebo anestetických injekcí do páteře. Proto existuje velmi omezený výzkum faktorů, které mohou ovlivnit injekce periferních kloubů. Kromě toho existuje nedostatek informací o vlivu faktorů pacienta, jako je věk, pohlaví, velikost končetin, úzkost a strach z jehel na vnímání bolesti během periferních intraartikulárních injekcí.

Další znalosti týkající se použití různých měřidel jehly a/nebo použití lokálního anestetiku mohou pomoci vést vzorce léčby lékaře s cílem optimalizovat spokojenost pacienta. Navíc získáním subjektivních údajů ve více časových bodech, včetně 6 týdnů po injekci, vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda jsou rozdíly v zkušenostech pacienta s postupem spojeny s výsledky pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Sports Medicine Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Herman, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin Nasre, DO, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 40 let
  2. plnění kritérií Americké vysoké školy revmatologie pro kolenní oa
  3. Potvrzení bolesti související s koleny a/nebo funkční ztráty klinickým vyšetřením.

  4. Pacienti s jedním

    1. bilaterální kolenní oa/injekce, nebo
    2. Jednotranné kolenní OA/injekce.
  5. Souhlasil s injekcí intraartikulárního kloubu kolenního kloubu steroidy
  6. Naivní použití ethylchloridu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Artroskopie indexových kolen (S) během předchozích 6 měsíců
  2. Injekce steroidů kolena (kolen) během předchozích 3 měsíců
  3. Kyselina hyaluronová nebo plazmatická injekce kolena bohatá na destičky během předchozích 6 měsíců
  4. Pacient hlásil předchozí injekci jakéhokoli typu se sprejem ethylchloridu
  5. Výtok kolena vyžadující aspiraci v době postupu
  6. Kognitivně narušené jednotlivce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 22 měřicí jehla se sprejem ethylchloridu
Tato skupina obdrží injekci intraartikulárního kolenního kloubu pomocí jehly 22 rozchodů a bude předem anestetizována ethylchloridem sprejem
Postup: 22 měřicí jehla
Tento zásah bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest pomocí jehly o rozměru 22
Postup: +/- Ethylchlorid Topický aerosol aerosol aestetikum
Tato intervence bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest při použití lokálního ethylchloridového spreje. To bude porovnáno s placebovým sprejem, který bude využívat isopropylalkohol.
Experimentální: 25 měřidla jehla s ethylchloridovým sprejem
Tato skupina obdrží injekci kloubu s kolenním kloubem s použitím 25 rozchodu a bude předem anestetizována ethylchloridem sprejem
Postup: +/- Ethylchlorid Topický aerosol aerosol aestetikum
Tato intervence bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest při použití lokálního ethylchloridového spreje. To bude porovnáno s placebovým sprejem, který bude využívat isopropylalkohol.
Postup: 25 měřidla jehla
Tato intervence bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest pomocí jehly 25 měřidel
Komparátor placeba: 22 měřicí jehla bez ethylchloridového spreje
Tato skupina obdrží intraartikulární injekci kloubů kolenního kloubu pomocí jehly 22 rozchodů a bude předem anestetizována postřikem placeba
Postup: 22 měřicí jehla
Tento zásah bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest pomocí jehly o rozměru 22
Postup: +/- Ethylchlorid Topický aerosol aerosol aestetikum
Tato intervence bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest při použití lokálního ethylchloridového spreje. To bude porovnáno s placebovým sprejem, který bude využívat isopropylalkohol.
Komparátor placeba: 25 měřidla jehla bez ethylchloridu spreje
Tato skupina obdrží intraartikulární injekci kloubů kolenního kloubu pomocí jehly o rozměru 25 a bude předem anestetizována postřikem placeba
Postup: +/- Ethylchlorid Topický aerosol aerosol aestetikum
Tato intervence bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest při použití lokálního ethylchloridového spreje. To bude porovnáno s placebovým sprejem, který bude využívat isopropylalkohol.
Postup: 25 měřidla jehla
Tato intervence bude pozorovat pacienty post-procedurální bolest pomocí jehly 25 měřidel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRP pro bolest související s injekcí v době postupu
Časové okno: bezprostředně po postupu
Nrps = "numerické hodnocení stupnice bolesti", měřítko od 0 do 100. "0" = minimální skóre, lepší výsledek); "100" (maximální skóre, horší výsledek)
bezprostředně po postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest NRPS 24-48 hodin po zákroku v místě injekce, posouzení „bolestivosti“ související s injekcí “
Časové okno: 28-48 hodin po zákroku
Nrps = "numerické hodnocení stupnice bolesti", měřítko od 0 do 100. "0" = minimální skóre, lepší výsledek); "100" (maximální skóre, horší výsledek)
28-48 hodin po zákroku
Skóre NPRS pro celkovou bolest kolena a funkční skóre WOMAC po šesti týdnech po procedu
Časové okno: 6 týdnů po postupu

Nrps = "numerické hodnocení stupnice bolesti", měřítko od 0 do 100. "0" = minimální skóre, lepší výsledek); "100" (maximální skóre, horší výsledek).

WOMAC = "Western Ontario a McMaster University Artritis Index" je samostatný dotazník sestávající z 24 položek rozdělených do 3 dílčích stupnic. Zkušební otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, které odpovídají: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4)
6 týdnů po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2200055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z jehel

Klinické studie na 22 měřicí jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit