- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865703
만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 골다공증 조작 기술의 효능
만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 횡격막 방출과 결합 된 상이한 골다공증 조작 기술의 효능
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)은 이용 가능한 공기 부피의 점진적이고 일정한 한계를 특징으로하는 복잡하고 지속적으로 진화하는 병리학이다.
만성 폐쇄성 폐 질환 (GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브는 COPD를 다음과 같이 식별합니다.기도 및/또는 유명한 입자 또는 가스에 대한 상당한 노출로 인한기도 및/또는 폐포 이상으로 인한 지속적인 호흡기 증상 및 공기 흐름 제한이 특징 인 일반적이고 예방 가능하며 치료 가능한 질병으로 식별합니다.
COPD는 2030 년까지 인구의 세 번째 주요 사망 원인이 될 수 있습니다.
악화 0F COPD는 병원 입원, 높은 사망률 및 일상 활동의 더 나쁜 삶의 질과 장애 증가 능력 감소로 이어집니다.
담배 흡연은 가장 중요한 위험 요인 대기 오염, 직업 화학 물질 및 먼지, 유년기 동안 호흡기 감염이 빈번하고 치료할 수없는 자주 낮은 호흡기 감염을 고려합니다.
COPD의 증상은 만성적이고 점진적인 호흡 곤란으로, 상태, 천명, 가슴 압박감 및 기침의 가장 특징입니다.
공기 트래핑으로 인한 흉부 초성 융합은 Apposition (ZOA)의 다이어프램 근육 섬유 방향을 변화시켜 수축이 낮은 갈비뼈 팽창에서 덜 효과적으로 만듭니다. 리모델링 결과는 근육과 후속 감소 된 다이어프램의 소실이 발생합니다.
골다공증 조작 치료 (OMT)는 전신 항상성을 증가시키기 위해 다른 신체 구조의 실습 조작이며 환자 복지는 림프, 늑골 높이기, 다이어프램 적 조작의 조작을 포함합니다.
횡격막 방출 기술은 단단한 횡격막 근육 섬유를 늘리는 데 유익한 영향을 미치고, 호흡이 다이어프램에 대한 반환 모양에 대한 호흡 지원에 대한 인식을 향상시키는 데 도움이되는 수동 기술입니다.
갈비뼈 올리기는 수동 기술로 흉부 이동성을 증가시키고 정규화 된 부패 성 교감 신경절을 통해 처리 된 지역의 체세포 기능을 줄입니다.
흉부 림프 펌프 기술은 이완을 촉진하고, 혈류 및 림프 배수를 촉진하며, 통증을 줄이며, 근육질을 정상화하며 갈비뼈 이동성을 증가시킵니다.
이 연구는 COPD 환자의 횡격막 방출에 흉부 림프 펌핑 또는 갈비뼈를 높이는 효과를 찾는 것을 목표로합니다.
이 연구는 중등도에서 중증의 COPD 환자 66 명에 대해 수행 될 것입니다. F 테스트 -ANOVA : 고정 효과, 옴니버스, 일방 통행 F 테스트 -ANOVA : 고정 효과, 옴니버스, 일원 분석 : 우선 순위 : 필수 샘플 크기를 계산합니다.
입력:
효과 크기 F = 0.5 α err prob = 0.05 전력 (1-β err prob) = 0.95 그룹 수 = 3
산출:
비 중심 매개 변수 λ = 16,5000000 Critical F = 3,1428085 분자 DF = 2 분모 DF = 63 총 샘플 크기 = 66 실제 전력 = 0.9534748
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 안정적인 COPD 환자를 포함합니다
- 치료간에 일정한 약물을 포함하십시오.
- 55 세에서 75 세 사이에 포함됩니다
- 중등도에서 중증의 COPD를 포함하십시오
- 흡연자 지수 <400을 포함하십시오
- 갈비뼈 또는 척추 골절을 제외하십시오
- 흉부 부위 또는 최근 복부 수술에서 피부 장애 또는 흉터를 제외하십시오.
- 학습을 완료하지 않으려는 제외
- 암 제외
- 순서를 이해하기 위해인지 장애를 제외하십시오
- 중증 골다공증을 제외하십시오
- 흡연자 색인> 400 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 A
갈비뼈 높이와 횡격막 방출 기술의 조합
|
참가자는 앙와위 위치에 놓고 치료사는 참가자의 머리에 서 있었고, 치료사는 치료사의 팔뚝이 피험자의 어깨를 향해 올라가는 일곱 번째 갈비뼈의 일곱 번째 갈비뼈 아래에서 손을 통과시켰다.
그런 다음 치료사는 흡기 단계에서 다이어프램을 조용히 위로 끌어 들였습니다.
그런 다음 치료사는 흉부 케이지의 리바운드 운동에 저항하기 위해 만기 단계에서 내부 비용 마진을 향해 양손으로 깊이 갔다.
이 수동 접촉의 깊이는 후속 호흡기주기에서 점차 증가했습니다.
기동은 4 세트로 반복되었으며, 각각은 필요한 경우 2 분 간격으로 5 개의 심호흡으로 구성되었습니다.
• 환자는 앙은 위치에 있고 흉부 아래에 치료사 손을 손으로 손을 대고 손가락 끝이 각도 코스타와 접촉하여 옆면과 측면 트랙션으로 움직여 유지되며 측면의 모든 갈비뼈가 동원 될 때까지 반복됩니다.
이 움직임은 리브 유연성의 개선을 인식 할 때까지 여러 번 반복 될 것입니다.
|
|
다른: 그룹 b
흉부 림프 펌프와 횡격막 방출 기술 사이의 조합
|
참가자는 앙와위 위치에 놓고 치료사는 참가자의 머리에 서 있었고, 치료사는 치료사의 팔뚝이 피험자의 어깨를 향해 올라가는 일곱 번째 갈비뼈의 일곱 번째 갈비뼈 아래에서 손을 통과시켰다.
그런 다음 치료사는 흡기 단계에서 다이어프램을 조용히 위로 끌어 들였습니다.
그런 다음 치료사는 흉부 케이지의 리바운드 운동에 저항하기 위해 만기 단계에서 내부 비용 마진을 향해 양손으로 깊이 갔다.
이 수동 접촉의 깊이는 후속 호흡기주기에서 점차 증가했습니다.
기동은 4 세트로 반복되었으며, 각각은 필요한 경우 2 분 간격으로 5 개의 심호흡으로 구성되었습니다.
|
|
다른: 그룹 C (제어 그룹)
횡격막 릴리스 기술 (제어 그룹)
|
참가자는 앙와위 위치에 놓고 치료사는 참가자의 머리에 서 있었고, 치료사는 치료사의 팔뚝이 피험자의 어깨를 향해 올라가는 일곱 번째 갈비뼈의 일곱 번째 갈비뼈 아래에서 손을 통과시켰다.
그런 다음 치료사는 흡기 단계에서 다이어프램을 조용히 위로 끌어 들였습니다.
그런 다음 치료사는 흉부 케이지의 리바운드 운동에 저항하기 위해 만기 단계에서 내부 비용 마진을 향해 양손으로 깊이 갔다.
이 수동 접촉의 깊이는 후속 호흡기주기에서 점차 증가했습니다.
기동은 4 세트로 반복되었으며, 각각은 필요한 경우 2 분 간격으로 5 개의 심호흡으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 여행
기간: 모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행하며 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
초음파 촬영 장치는 가슴에 적용되어 다이어프램의 수직 움직임을 측정하는 데 사용됩니다. 측정의 단일은 센티미터 (cm)입니다. |
모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행하며 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
|
횡격막 두께
기간: 모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행하며 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
가슴에 적용되고 다이어프램 두께와 다이어프램의 유연성 변화를 측정하는 데 사용되는 초음파 검사 장치 측정의 단일은 밀리미터 (mm)입니다. |
모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행하며 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 곤란 수준
기간: 모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행 한 다음 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
호흡 곤란의 수준을 측정하는 수정 된 보그 호흡 곤란 척도 - 환자는 "호흡이 얼마나 어려운가?"
그리고 점수 0은 전혀 없었습니다.
|
모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행 한 다음 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
|
폐 기능 테스트 (폐활량 측정)
기간: 모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행하며 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
측정 단일 : 모든 측정은 예측에서 비율로 취해집니다. |
모든 평가는 한 번의 전처리를 두 번 수행하며 거의 2 개월 동안 치료 후 반복됩니다.
|
|
Oxygen saturation (%)
기간: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
기간: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
기간: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
기간: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .