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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865703
Efficacité des techniques de manipulation ostéopathique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Efficacité de différentes techniques de manipulation ostéopathique combinées à une libération diaphragmatique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une pathologie complexe et en constante évolution qui se caractérise par une limitation progressive et constante du volume d'air disponible.
L'initiative globale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (OR) identifie la MPOC comme: une maladie courante, évitable et traitable caractérisée par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air qui est due aux voies respiratoires et / ou aux anomalies alvéolaires généralement causées par une exposition significative à des particules ou des gaz nuisibles.
La MPOC pourrait devenir la troisième cause de décès pour la population d'ici 2030.
L'exacerbation 0F MPOC conduit à l'admission à l'hôpital, à une mortalité élevée et à une baisse de la capacité de mener des activités quotidiennes, une qualité de vie plus pire et une invalidité accrue.
Le tabagisme tient compte des facteurs de risque les plus importants, la pollution atmosphérique, les produits chimiques professionnels et les poussières et les infections respiratoires inférieures fréquentes pendant l'enfance et non curables.
Le symptôme de la MPOC est l'essoufflement chronique et progressif qui est le plus caractéristique de l'état, de la respiration sifflante, de la tenue de poitrine et de la toux.
L'hyperin thoracique flétation provoquée par le piégeage d'air modifie l'orientation des muscle diaphragmes dans une zone d'apposition (ZOA), ce qui rend la contraction moins e ff cace à une expansion de la cage thoracique plus faible, le remodelage des résultats de l'excursion musculaire et une diminution subséquente des excursion diaphragmatiques diaphragmatiques et subséquente des excursion diaphragmatiques diminution et subséquente des excursion de diaphragmatiques diminution et subséquente des excursion de diaphragmatiques diminués et subséquents d'excursion de diaphragmatique diminution et subséquente des excursion de diaphragmatiques diaphragmatiques et subséquents d'excursion diaphragmatiques diaphragmatiques et subséquents
Les traitements manipulatifs ostéopathiques (OMT) sont des manipulations pratiques de différentes structures corporelles pour augmenter l'homéostasie systémique et le bien-être des patients comprenant la manipulation des lymphatiques, la levée de côtes, les manipulations diaphragmatiques Ce traitement est utilisé pour étirer les muscles serrés, réduire la douleur et améliorer la circulation et l'écoulement lymphatique tout au long du corps et
The diaphragmatic release technique is a manual technique that has beneficial effect on elongating tight diaphragmatic muscle fiber, improve perception of breathing assist in return doming shape to diaphragm, this lead to enhance pulmonary function, and to improve diaphragmatic mobility in both healthy individuals and patients with COPD
L'élévation des côtes est une technique manuelle augmente la mobilité thoracique et diminue les dysfonctionnements somatiques de la zone traitée par des ganglions sympathiques parathoraciques normalisés.
La technique de pompage lymphatique thoracique favorise la relaxation, facilite le flux sanguin et le drainage lymphatique, réduire la douleur, normaliser le tonus musculaire et augmenter la mobilité des cages thorniques.
Cette étude vise à découvrir l'effet de l'ajout de techniques manuelles de pompage lymphatique ou d'élévation des côtes thoraciques à la libération diaphragmatique chez les patients atteints de MPOC
Cette étude sera menée sur 66 hommes de patients atteints de MPOC modérés à sévères. F tests - ANOVA: effets fixes, omnibus, tests F unidirectionnels - ANOVA: effets fixes, omnibus, analyse unidirectionnelle: a priori: calcul de la taille de l'échantillon requis
Saisir:
Taille de l'effet f = 0,5 α err prob = 0,05 puissance (1-β err prob) = 0,95 nombre de groupes = 3
Sortir:
Paramètre de non-centralité λ = 16 5000000 Critique F = 3 1428085 Numérateur DF = 2 DÉNOMINATEUR DF = 63 Taille totale de l'échantillon = 66 puissance réelle = 0,9534748
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Inclure des patients de MPOC stables
- Inclure des médicaments constants entre les traitements.
- Inclure vieilli de 55 à 75 ans
- Inclure la MPOC modérée à sévère
- Inclure l'indice des fumeurs <400
- exclure la fracture des côtes ou des vertébraux
- Exclure le trouble cutané ou la cicatrice dans la région thoracique ou la chirurgie abdominale récente.
- exclure le fait de ne pas vouloir terminer dans l'étude
- exclure le cancer
- exclure la déficience cognitive pour comprendre les ordres
- exclure l'ostéoporose sévère
- Exclure l'index des fumeurs> 400
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe A
Combinaison entre l'élévation des côtes et la technique de libération diaphragmatique
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Le participant est allongé en position couchée et le thérapeute se tenait à la tête du participant, le thérapeute a passé ses mains (l'hypothénaire et les 3 doigts latéraux) sous le cartilage costal du septième aux dixième côtes bilatéralement, avec l'avant-bras du thérapeute aligné vers l'épaule du sujet.
Ensuite, le thérapeute a tranquillement dessiné le diaphragme dans et vers le haut pendant la phase inspiratoire.
Le thérapeute est ensuite allé profondément avec les deux mains vers la marge costale intérieure pendant la phase expiratoire pour résister au mouvement de rebond de la cage thoracique.
La profondeur de ce contact manuel a été progressivement augmentée dans les cycles respiratoires ultérieurs.
La manœuvre a été répétée en 4 ensembles, chacun composé de 5 respirations profondes avec des intervalles de 2 minutes entre les deux si nécessaire
• Le patient est en position couchée et la main du thérapeute sous le thorax, les doigts prennent en contact avec le costae angulaire et le déplacent et en traction latérale et maintenaient et cela se répétera jusqu'à ce que toutes les côtes du côté soient mobilisées.
Ce mouvement sera répété plusieurs fois jusqu'à percevoir une amélioration de la flexibilité des côtes
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Autre: groupe B
combinaison entre pompe lymphatique thoracique et technique de libération diaphragmatique
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Le participant est allongé en position couchée et le thérapeute se tenait à la tête du participant, le thérapeute a passé ses mains (l'hypothénaire et les 3 doigts latéraux) sous le cartilage costal du septième aux dixième côtes bilatéralement, avec l'avant-bras du thérapeute aligné vers l'épaule du sujet.
Ensuite, le thérapeute a tranquillement dessiné le diaphragme dans et vers le haut pendant la phase inspiratoire.
Le thérapeute est ensuite allé profondément avec les deux mains vers la marge costale intérieure pendant la phase expiratoire pour résister au mouvement de rebond de la cage thoracique.
La profondeur de ce contact manuel a été progressivement augmentée dans les cycles respiratoires ultérieurs.
La manœuvre a été répétée en 4 ensembles, chacun composé de 5 respirations profondes avec des intervalles de 2 minutes entre les deux si nécessaire
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Autre: Groupe C (groupe témoin)
Technique de libération diaphragmatique (groupe témoin)
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Le participant est allongé en position couchée et le thérapeute se tenait à la tête du participant, le thérapeute a passé ses mains (l'hypothénaire et les 3 doigts latéraux) sous le cartilage costal du septième aux dixième côtes bilatéralement, avec l'avant-bras du thérapeute aligné vers l'épaule du sujet.
Ensuite, le thérapeute a tranquillement dessiné le diaphragme dans et vers le haut pendant la phase inspiratoire.
Le thérapeute est ensuite allé profondément avec les deux mains vers la marge costale intérieure pendant la phase expiratoire pour résister au mouvement de rebond de la cage thoracique.
La profondeur de ce contact manuel a été progressivement augmentée dans les cycles respiratoires ultérieurs.
La manœuvre a été répétée en 4 ensembles, chacun composé de 5 respirations profondes avec des intervalles de 2 minutes entre les deux si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion diaphragmatique
Délai: Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement et sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Dispositif à ultrasonographie appliqué sur la poitrine et utilisé pour mesurer le mouvement vertical du diaphragme Unir de mesure est centimètre (cm) |
Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement et sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Épaisseur diaphragmatique
Délai: Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement et sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Dispositif d'échographie appliqué sur la poitrine et utilisé pour mesurer l'épaisseur diaphragmatique et le changement de flexibilité du diaphragme Unir de mesure est un millimètre (mm) |
Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement et sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de dyspnée
Délai: Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement, puis sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Échelle de dyspnée de Borg modifiée qui mesure le niveau de dyspnée - les patients sont invités "quelle difficulté est votre respiration?"
et a obtenu un score 0 rien du tout, 0,5 très très léger (juste notable), 1 très léger, 2 léger, 3 modéré, 4 quelque peu sévère, 5 sévères, 7 très sévères, 9 très, très sévères (presque maximaux), 10 maximaux.
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Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement, puis sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Test de la fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement et sera répétée après le traitement près de 2 mois
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UNITE DE MESURES: Toutes les mesures sont prises en pourcentage de |
Toute évaluation sera effectuée deux fois un prétraitement et sera répétée après le traitement près de 2 mois
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Oxygen saturation (%)
Délai: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Oxygen saturation (%)
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
Délai: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
Délai: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery at first and second minutes
Délai: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osteopathic Techniques in COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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