- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865703
Osteopaattisten manipuloivien tekniikoiden tehokkuus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Eri osteopaattisten manipuloivien tekniikoiden tehokkuus yhdistettynä diafragmaattiseen vapautumiseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on monimutkainen ja jatkuvasti kehittyvä patologia, jolle on ominaista käytettävissä olevan ilmatilavuuden asteittainen ja jatkuva rajoitus.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (kulta) globaali aloite tunnistaa keuhkoahtaumataudin: yleinen, ehkäisevä ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on ominaista pysyvät hengitysoireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai alveolaarisista poikkeavuuksista, jotka johtuvat yleensä haitallisten hiukkasten tai kaasujen merkittävistä altistuksista.
COPD: stä voi tulla väestön kolmas johtava kuolinsyy vuoteen 2030 mennessä.
Pahentaminen 0F COPD johtaa sairaalahoitoon, korkeaan kuolleisuuteen ja kyvyn vähentymiseen päivittäisen toiminnan huonompaan elämänlaatuun ja lisääntyneeseen vammaisuuteen.
Savukkeiden tupakointi pitää tärkeimpänä riskitekijöitä ilman pilaantumista, ammatillisia kemikaaleja ja pölyjä sekä usein alahengitysinfektioita lapsuudessa eikä parannettavissa.
Keuhkoahtaumataudin oire on krooninen ja asteittainen hengenahdistus, joka on tyypillisin tilalle, hengityksen vinkuminen, rintakirje ja yskä.
Rintakehän hyperiinin aiheuttaminen, joka johtuu ilmanpoiston muutoksista, kalvojen lihasten suuntautumisessa asennusvyöhykkeellä (ZOA), mikä tekee supistumisesta vähemmän tehokkaan alhaisemmassa kylkiluun laajentumisessa, lihaksen fl -harrastamisen ja sitä seuraavan vähentämisen uusimistulokset ja sitä seuraavalla vähentynyt diafragmaattinen murskaus
Osteopaattiset manipuloivat hoidot (OMT) ovat erilaisten kehon rakenteiden käytännöllisiä manipulaatioita systeemisen homeostaasin ja potilaan hyvinvoinnin lisäämiseksi. Lymfaatikkojen manipulointi, kylkiluun nostaminen, diafragmaattiset manipulaatiot Tätä hoitoa käytetään tiukkojen lihaksien vähentämiseen ja verenkierron parantamiseen ja kiertämiseen
Diafragmaattinen vapautumistekniikka on manuaalinen tekniikka, jolla on hyödyllinen vaikutus tiukan kalvon pidentämiseen, parantaa hengityshakemusta auttavat palauttamaan domingin muotoa kalvoon, tämä johtaa keuhkojen toiminnan parantamiseen ja kalvon liikkuvuuden parantamiseen sekä terveellisillä yksilöillä että potilailla COPD -potilailla
Kylkiluun kasvatus on manuaalinen tekniikka lisää rintakehän liikkuvuutta ja vähentää sen alueen somaattisia toimintahäiriöitä, joita hoidetaan normalisoidun parathoracic -sympaattisen ganglian kautta.
Rintakehän imusolmukkeet edistävät rentoutumista, helpottaa verenvirtausta ja imusolmukkeita, vähentää kipua, normalisoi lihasten sävyn ja lisää kylkiluun liikkuvuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rintakehän imusuurujen tai kylkiluiden nostamisen manuaalisten tekniikoiden lisääminen diafragmaattiseen vapautumiseen keuhkoahtaumataudin potilailla
Tämä tutkimus tehdään 66 miehellä, joissa on kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumataudin potilasta. F -testit - ANOVA: Kiinteät vaikutukset, omnibus, yksisuuntaiset F -testit - ANOVA: kiinteät vaikutukset, omnibus, yksisuuntainen analyysi: A priori: Laske vaadittu näytteen koko
Tulo:
Vaikutuskoko F = 0,5 α err prob = 0,05 Teho (1-β err prob) = 0,95 ryhmien lukumäärä = 3
Lähtö:
Ei -keskuksen parametri λ = 16 5000000 Kriittinen F = 3 1428085 Numeraattori DF = 2 nimittäjä DF = 63 Näytteen kokonaiskoko = 66 todellinen teho = 0,9534748
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Sisällytä vakaa COPD -potilaat
- Sisällytä jatkuva lääkitys hoidon välillä.
- Sisällytä 55–75 -vuotiaat
- Sisällytä kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti
- Sisällytä tupakoitsija <400
- sulje pois kylkiluun tai selkärangan murtuma
- sulje pois ihonhäiriöt tai arpi rintaalueella tai viimeaikaisella vatsakirurgialla.
- Sulje pois haluttomia suorittamaan tutkimuksessa
- sulkea pois syöpä
- sulje pois kognitiivinen vajaatoiminta käskyjen ymmärtämiseksi
- sulje pois vakava osteoporoosi
- sulje pois tupakoitsija -indeksi> 400
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä A
Yhdistelmä kylkiluiden nostamisen ja kalvon vapautumistekniikan välillä
|
Osallistuja makasi makuulla ja terapeutti seisoi osallistujan päähän, terapeutti ohitti kätensä (hypoteesi ja sivuttaiset 3 sormea) seitsemänneksi kymmenesosaan sijaitsevan kylkiluun rannan alla kahdenvälisesti terapeutin käsivarteen kohdistuessa kohteen hartiaan.
Sitten terapeutti veti hiljaa kalvoa sisään ja ylöspäin inspiroivan vaiheen aikana.
Terapeutti meni sitten syvälle molemmilla käsillä kohti sisäistä pkolaarginaalia hengitysvaiheessa vastustamaan rintakehän häkin palautuvaa liikettä.
Tämän manuaalisen kosketuksen syvyys kasvoi asteittain seuraavissa hengitysjaksoissa.
Ohjaus toistettiin 4 sarjassa, joista kukin koostui viidestä syvästä hengityksestä, joiden välinen on 2 minuutin välein tarvittaessa
• Potilas on makuulla ja terapeutin kädet rintakehän alla sormenpäät ovat kosketuksissa kulmakassaen kanssa ja siirrä sitä ylös ja sivuttaispidossa ja ylläpidetään, ja tämä toistuu, kunnes kaikki sivun kylkiluut ovat mobilisoituneet.
Tämä liike toistetaan useita kertoja, kunnes se havaitsee kylkiluun joustavuuden paranemisen
|
|
Muut: ryhmä B
Yhdistelmä rintakehän imuspumpun ja diafragmaattisen vapautumistekniikan välillä
|
Osallistuja makasi makuulla ja terapeutti seisoi osallistujan päähän, terapeutti ohitti kätensä (hypoteesi ja sivuttaiset 3 sormea) seitsemänneksi kymmenesosaan sijaitsevan kylkiluun rannan alla kahdenvälisesti terapeutin käsivarteen kohdistuessa kohteen hartiaan.
Sitten terapeutti veti hiljaa kalvoa sisään ja ylöspäin inspiroivan vaiheen aikana.
Terapeutti meni sitten syvälle molemmilla käsillä kohti sisäistä pkolaarginaalia hengitysvaiheessa vastustamaan rintakehän häkin palautuvaa liikettä.
Tämän manuaalisen kosketuksen syvyys kasvoi asteittain seuraavissa hengitysjaksoissa.
Ohjaus toistettiin 4 sarjassa, joista kukin koostui viidestä syvästä hengityksestä, joiden välinen on 2 minuutin välein tarvittaessa
|
|
Muut: Ryhmä C (kontrolliryhmä)
Diafragmaattinen vapautustekniikka (kontrolliryhmä)
|
Osallistuja makasi makuulla ja terapeutti seisoi osallistujan päähän, terapeutti ohitti kätensä (hypoteesi ja sivuttaiset 3 sormea) seitsemänneksi kymmenesosaan sijaitsevan kylkiluun rannan alla kahdenvälisesti terapeutin käsivarteen kohdistuessa kohteen hartiaan.
Sitten terapeutti veti hiljaa kalvoa sisään ja ylöspäin inspiroivan vaiheen aikana.
Terapeutti meni sitten syvälle molemmilla käsillä kohti sisäistä pkolaarginaalia hengitysvaiheessa vastustamaan rintakehän häkin palautuvaa liikettä.
Tämän manuaalisen kosketuksen syvyys kasvoi asteittain seuraavissa hengitysjaksoissa.
Ohjaus toistettiin 4 sarjassa, joista kukin koostui viidestä syvästä hengityksestä, joiden välinen on 2 minuutin välein tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvomatka
Aikaikkuna: Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
Rintaan levitetty ultraäänilaite, jota käytetään kalvon pystysuuntaisen liikkeen mittaamiseen United of Meast on senttimetri (cm) |
Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
|
Paksuus
Aikaikkuna: Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
Rintaan levitetty ultraäänilaite, jota käytetään kalvon paksuuden ja kalvon joustavuuden mittaamiseen United of Mante on millimetri (mm) |
Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan sitten hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko, joka mittaa hengenahdistuksen tasoa - potilaista kysytään "kuinka paljon vaikeuksia hengitään?"
Ja sai pistemäärän 0 mitään, 0,5 erittäin vähäistä (vain havaittavissa), 1 erittäin lievä, 2 lievää, 3 kohtalaista, 4 jonkin verran vakavaa, 5 vakavaa, 7 erittäin vakavaa, 9 erittäin vaikeaa (melkein maksimaalista), 10 maksimaalista.
|
Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan sitten hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintakoe (spirometria)
Aikaikkuna: Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
Yhdistämällä mittaukset: Kaikki mittaukset otetaan prosentuaaliseksi ennustetulle |
Kaikki arviointi suoritetaan kaksi kertaa yksi esikäsittely ja toistetaan hoidon jälkeen melkein 2 kuukautta
|
|
Oxygen saturation (%)
Aikaikkuna: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
Aikaikkuna: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
Aikaikkuna: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
Aikaikkuna: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osteopathic Techniques in COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .