- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865703
Eficacia de las técnicas manipuladoras osteopáticas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Eficacia de diferentes técnicas de manipulación osteopática combinadas con liberación diafragmática en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una patología compleja y en constante evolución que se caracteriza por una limitación progresiva y constante del volumen de aire disponible.
La iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro) identifica la EPOC como: una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire que se debe a las vías respiratorias y/o anormalidades alveolares generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases noxiosos.
La EPOC podría convertirse en la tercera causa principal de muerte para la población para 2030.
Exacerbación 0F EPOC conduce al ingreso hospitalario, una alta mortalidad y una disminución en la capacidad de llevar a cabo la peor calidad de vida de las actividades diarias y una mayor discapacidad.
Fumar cigarrillos Considere los factores de riesgo más importantes contaminación del aire, productos químicos y polvos ocupacionales, e infecciones frecuentes de baja respiración durante la infancia y no curables.
El síntoma de la EPOC es la falta de aliento crónica y progresiva que es más característica de la condición, sibilancias, opresión del pecho y tos.
La hiperinificación torácica causada por los cambios en la captura del aire cambia la orientación de las fibras del músculo del diafragma en una zona de aposición (zoA), lo que hace que la contracción sea menos efectiva a la expansión de la jaula de la caja torácica más baja, la remodelación de los resultados de la disminución del músculo y la posterior disminución de la excursión diafragmática de la excursión diafragmática.
Los tratamientos manipuladores osteopáticos (OMT) son manipulaciones prácticas de diferentes estructuras corporales para aumentar la homeostasis sistémica y el bienestar del paciente incluyen la manipulación de los linfáticos, la elevación de las costillas, las manipulaciones diafragmáticas Este tratamiento se usa para estirar los músculos apretados, reducir el dolor y mejorar la circulación y el flujo linfático en todo el cuerpo del cuerpo.
La técnica de liberación diafragmática es una técnica manual que tiene un efecto beneficioso para alargar la fibra muscular diafragmática apretada, mejorar la percepción de la respiración en forma de dominio al diafragma, esto conduce a mejorar la función pulmonar y mejorar la movilidad diafragmática en individuos sanos y pacientes con COPD con COPD con COPD
La elevación de costillas es una técnica manual aumenta la movilidad torácica y disminuye las disfunciones somáticas del área tratadas a través de ganglios simpáticos paratorácicos normalizados.
La técnica de bombeo linfático torácico promueve la relajación, facilita el flujo sanguíneo y el drenaje linfático, reducen el dolor, normaliza el tono muscular y aumenta la movilidad de la caja torácica.
Este estudio tiene como objetivo encontrar el efecto de agregar bombeo linfático torácico o técnicas manuales de elevación de costillas a la liberación diafragmática en pacientes con EPOC
Este estudio se realizará en 66 hombres de pacientes con EPOC moderados a graves. F Pruebas - ANOVA: efectos fijos, omnibus, pruebas F unidireccionales - ANOVA: efectos fijos, omnibus, análisis unidireccional: a priori: calcular el tamaño de la muestra requerido
Aporte:
Tamaño del efecto F = 0.5 α Err Prob = 0.05 potencia (1-β Err Prob) = 0.95 Número de grupos = 3
Producción:
Parámetro de no centralidad λ = 16,5000000 Critical F = 3,1428085 Numerador DF = 2 Denominador DF = 63 Tamaño total de la muestra = 66 Potencia real = 0.9534748
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- incluir pacientes con EPOC estables
- incluir medicación constante entre los tratamientos.
- incluir de 55 y 75 años
- incluir EPOC moderada a severa
- incluir el índice de fumadores <400
- excluir la costilla o la fractura vertebral
- Excluya el trastorno de la piel o la cicatriz en la región torácica o la reciente cirugía abdominal.
- excluir la falta de dispuesto a completar en el estudio
- excluir el cáncer
- excluir deterioro cognitivo para comprender las órdenes
- excluir la osteoporosis severa
- excluir el índice del fumador> 400
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo A
Combinación entre la cría de costillas y la técnica de liberación diafragmática
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El participante yacía en la posición supina y el terapeuta se encontraba en la cabeza del participante, el terapeuta pasó sus manos (el hipotenar y los 3 dedos laterales) bajo el cartílago costal del séptimo hasta las décimo costillas bilateralmente, con el antebrazo del terapeuta alineado hacia el hombro del sujeto.
Luego, el terapeuta atrajo en silencio el diafragma hacia arriba y hacia arriba durante la fase inspiratoria.
Luego, el terapeuta fue profundamente con ambas manos hacia el margen costal interno durante la fase espiratoria para resistir el movimiento de rebote de la jaula torácica.
La profundidad de este contacto manual aumentó progresivamente en los ciclos respiratorios posteriores.
La maniobra se repitió en 4 conjuntos, cada uno de los cuales consistió en 5 respiraciones profundas con intervalos de 2 minutos en el medio
• El paciente está en posición supina y a la mano del terapeuta debajo del tórax, las yemas de los dedos toman el contacto con las costas angulares y lo mueven hacia arriba y en tracción lateral y se mantienen, y esto se repetirá hasta que todas las costillas en el costado se movilicen.
Este movimiento se repetirá varias veces hasta que perciba una mejora en la flexibilidad de las costillas.
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Otro: Grupo B
Combinación entre la bomba linfática torácica y la técnica de liberación diafragmática
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El participante yacía en la posición supina y el terapeuta se encontraba en la cabeza del participante, el terapeuta pasó sus manos (el hipotenar y los 3 dedos laterales) bajo el cartílago costal del séptimo hasta las décimo costillas bilateralmente, con el antebrazo del terapeuta alineado hacia el hombro del sujeto.
Luego, el terapeuta atrajo en silencio el diafragma hacia arriba y hacia arriba durante la fase inspiratoria.
Luego, el terapeuta fue profundamente con ambas manos hacia el margen costal interno durante la fase espiratoria para resistir el movimiento de rebote de la jaula torácica.
La profundidad de este contacto manual aumentó progresivamente en los ciclos respiratorios posteriores.
La maniobra se repitió en 4 conjuntos, cada uno de los cuales consistió en 5 respiraciones profundas con intervalos de 2 minutos en el medio
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Otro: Grupo C (Grupo de control)
Técnica de liberación diafragmática (grupo de control)
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El participante yacía en la posición supina y el terapeuta se encontraba en la cabeza del participante, el terapeuta pasó sus manos (el hipotenar y los 3 dedos laterales) bajo el cartílago costal del séptimo hasta las décimo costillas bilateralmente, con el antebrazo del terapeuta alineado hacia el hombro del sujeto.
Luego, el terapeuta atrajo en silencio el diafragma hacia arriba y hacia arriba durante la fase inspiratoria.
Luego, el terapeuta fue profundamente con ambas manos hacia el margen costal interno durante la fase espiratoria para resistir el movimiento de rebote de la jaula torácica.
La profundidad de este contacto manual aumentó progresivamente en los ciclos respiratorios posteriores.
La maniobra se repitió en 4 conjuntos, cada uno de los cuales consistió en 5 respiraciones profundas con intervalos de 2 minutos en el medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Dispositivo de ultrasonografía aplicada en el cofre y se usa para medir el movimiento vertical del diafragma Unite of Medy es centímetro (CM) |
Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Dispositivo de ultrasonografía aplicada en el cofre y se usa para medir el grosor diafragmático y el cambio de flexibilidad del diafragma Unite of Medy es milímetro (mm) |
Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y luego se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Escala de disnea Borg modificada que mide el nivel de disnea: se les pregunta a los pacientes "¿cuánta dificultad es su respiración?"
y no obtuve un puntaje 0 nada en absoluto, 0.5 muy leve (solo notable), 1 muy leve, 2 leve, 3 moderado, 4 algo severo, 5 severos, 7 muy severos, 9 muy, muy severos (casi máximos), 10 máximo.
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Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y luego se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Prueba de función pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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unir a las mediciones: todas las mediciones se toman como un porcentaje de predicho |
Toda la evaluación se realizará dos veces un pretratamiento y se repetirá después del tratamiento de casi 2 meses
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Oxygen saturation (%)
Periodo de tiempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Oxygen saturation (%)
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
Periodo de tiempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
Periodo de tiempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery at first and second minutes
Periodo de tiempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Osteopathic Techniques in COPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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