- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865703
Effektivitet af osteopatiske manipulerende teknikker hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Effektivitet af forskellige osteopatiske manipulerende teknikker kombineret med membranfrigivelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kompleks og konstant udviklende patologi, der er kendetegnet ved en progressiv og konstant begrænsning af det tilgængelige luftvolumen.
Det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) identificerer KOLS som: en almindelig, forebyggelig og behandelig sygdom, der er kendetegnet ved vedvarende åndedrætssymptomer og luftstrømbegrænsning, der skyldes luftvej og/eller alveolære abnormiteter, der normalt er forårsaget af signifikant eksponering for skadelige partikler eller gasser.
KOLS kunne blive den tredje førende dødsårsag for befolkningen i 2030.
Forværring 0F KOLS fører til optagelse af hospitalet, høj dødelighed og et fald i evnen til at udføre daglige aktiviteter 'værre livskvalitet og øget handicap.
Cigaretrygning overvejer de vigtigste risikofaktorer luftforurening, erhvervsmæssige kemikalier og støv og hyppige lavere luftvejsinfektioner i barndommen og ikke hærdes.
Symptom på KOL er den kroniske og progressive åndenød, som er mest karakteristisk for tilstanden, hvæsende, brysttæthed og hoste.
Thoracisk hyperinflugt forårsaget af luftfangning ændrer membranmuskelfaser Orientering i en zone med apposition (ZOA), hvilket gør sammentrækningen mindre e -ective ved lavere ribbeburudvidelse, ombygningen resulterer
Osteopatiske manipulerende behandlinger (OMT) er praktiske manipulationer af forskellige kropsstrukturer for at øge systemisk homeostase og patientens velvære inkluderer manipulation af lymfatiske stoffer, ribbenoptagelse, membranipulationer Denne behandling bruges til at strække stramme muskler, reducere smerter og forbedre cirkulation og lymfatisk strømning i hele kroppen
Membranfrigivelsesteknikken er en manuel teknik, der har en fordelagtig virkning på langstrakt stram membranmuskelfiber, forbedrer opfattelsen af vejrtrækningshjælp til at vende tilbage til membranen, dette fører til at forbedre lungefunktion
RIB -hævning er en manuel teknik øger thoraxmobiliteten og mindsker somatiske dysfunktioner i det område, der behandles gennem normaliserede parathoraciske sympatiske ganglier.
Den thoraxlymfatiske pumpningsteknik fremmer afslapning, letter blodgennemstrømningen og lymfatisk dræning, reducerer smerter, normaliserer muskeltonen og øger ribbens mobilitet.
Denne undersøgelse sigter mod at finde ud af effekten af at tilføje thoraxlymfatisk pumpning eller ribben hævende manuelle teknikker til membranfrigivelse hos patienter med KOL
Denne undersøgelse vil blive udført på 66 mænd med moderat til svær KOLS -patienter. F tests - ANOVA: faste effekter, omnibus, envejs F -tests - ANOVA: faste effekter, omnibus, envejsanalyse: a priori: Beregn krævet prøvestørrelse
Input:
Effektstørrelse F = 0,5 α err prob = 0,05 effekt (1-ß err prob) = 0,95 antal grupper = 3
Produktion:
Noncentralitetsparameter λ = 16.5000000 Kritisk F = 3.1428085 tæller DF = 2 Denominator DF = 63 Samlet prøvestørrelse = 66 Faktisk effekt = 0,9534748
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Medtag stabile KOLS -patienter
- Medtag konstant medicin mellem behandlingerne.
- inkluderer alderen fra 55 til 75 år gammel
- Medtag moderat til svær KOLS
- Medtag rygerindeks <400
- Ekskluder ribben eller rygsøjlen
- Ekskluder hudforstyrrelse eller ar i brystområdet eller nylig abdominalkirurgi.
- Ekskluder uvillig til at gennemføre i studiet
- Ekskluder kræft
- Ekskluder kognitiv svækkelse for at forstå ordrer
- Ekskluder alvorlig osteoporose
- Ekskluder rygerindeks> 400
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe a
Kombination mellem ribbenoptagelse og membranudgivelsesteknik
|
Deltageren lå i liggende position, og terapeuten stod ved deltagerens hoved, terapeuten overførte sine hænder (hypothenaren og de laterale 3 fingre) under kostalbrusken af det syvende til de tiende ribben bilateralt, med terapeutens underarms på linje mod emnets skulder.
Derefter trak terapeuten roligt membranen ind og opad i den inspirerende fase.
Terapeuten gik derefter dybt med begge hænder mod den indre costalmargin i udløbsfasen for at modstå den rebounding bevægelse af thoraxburet.
Dybden af denne manuelle kontakt blev gradvist forøget i efterfølgende åndedrætscyklusser.
Manøvren blev gentaget i 4 sæt, som hver bestod af 5 dybe indåndinger med 2 minutters intervaller imellem om nødvendigt
• Patienten er i liggende position, og terapeutens hånd under thorax fingerspidserne tager kontakt med vinkelkosten og bevæger den op og i lateral trækkraft og vedligeholdes, og dette vil gentages, indtil alle ribben på siden er mobiliseret.
Denne bevægelse gentages flere gange, indtil den opfatter en forbedring af ribbenfleksibiliteten
|
|
Andet: Gruppe B.
Kombination mellem thoraxlymfatisk pumpe og membranudgivelsesteknik
|
Deltageren lå i liggende position, og terapeuten stod ved deltagerens hoved, terapeuten overførte sine hænder (hypothenaren og de laterale 3 fingre) under kostalbrusken af det syvende til de tiende ribben bilateralt, med terapeutens underarms på linje mod emnets skulder.
Derefter trak terapeuten roligt membranen ind og opad i den inspirerende fase.
Terapeuten gik derefter dybt med begge hænder mod den indre costalmargin i udløbsfasen for at modstå den rebounding bevægelse af thoraxburet.
Dybden af denne manuelle kontakt blev gradvist forøget i efterfølgende åndedrætscyklusser.
Manøvren blev gentaget i 4 sæt, som hver bestod af 5 dybe indåndinger med 2 minutters intervaller imellem om nødvendigt
|
|
Andet: Gruppe C (kontrolgruppe)
Membranfrigivelsesteknik (kontrolgruppe)
|
Deltageren lå i liggende position, og terapeuten stod ved deltagerens hoved, terapeuten overførte sine hænder (hypothenaren og de laterale 3 fingre) under kostalbrusken af det syvende til de tiende ribben bilateralt, med terapeutens underarms på linje mod emnets skulder.
Derefter trak terapeuten roligt membranen ind og opad i den inspirerende fase.
Terapeuten gik derefter dybt med begge hænder mod den indre costalmargin i udløbsfasen for at modstå den rebounding bevægelse af thoraxburet.
Dybden af denne manuelle kontakt blev gradvist forøget i efterfølgende åndedrætscyklusser.
Manøvren blev gentaget i 4 sæt, som hver bestod af 5 dybe indåndinger med 2 minutters intervaller imellem om nødvendigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranudflugt
Tidsramme: Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages efter behandling næsten 2 måneder
|
Ultrasonography -enhed påført på brystet og bruges til at måle den lodrette bevægelse af membran Forening af måling er centimeter (CM) |
Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages efter behandling næsten 2 måneder
|
|
Membran tykkelse
Tidsramme: Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages efter behandling næsten 2 måneder
|
Ultrasonografienhed påført på brystet og bruges til at måle membranstykkelse og ændring af fleksibiliteten af membranen Forening af måling er millimeter (mm) |
Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages efter behandling næsten 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af dyspnø
Tidsramme: Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages derefter efter behandling næsten 2 måneder
|
Ændret Borg Dyspnea -skala, der måler niveau af dyspnø - patienter bliver spurgt "Hvor meget vanskeligheder er din vejrtrækning?"
og fik en score 0 intet overhovedet, 0,5 meget meget let (bare mærkbart), 1 meget let, 2 let, 3 moderat, 4 noget alvorligt, 5 alvorlige, 7 meget alvorligt, 9 meget, meget alvorligt (næsten maksimalt), 10 maksimalt.
|
Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages derefter efter behandling næsten 2 måneder
|
|
Pulmonal funktionstest (spirometri)
Tidsramme: Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages efter behandling næsten 2 måneder
|
UNITE OF MÅLINGER: Alle målinger foretages som en procentdel fra forudsagt |
Al vurdering udføres to gange en forbehandling og gentages efter behandling næsten 2 måneder
|
|
Oxygen saturation (%)
Tidsramme: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
Tidsramme: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
Tidsramme: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
Tidsramme: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Osteopathic Techniques in COPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Membranfrigørelsesteknik
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Pakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmiskPakistan
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetPost-akutte følgesygdomme af COVID-19Forenede Stater
-
Universidade Federal do CearaAfsluttet
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeKalkun
-
University of Roma La SapienzaUkendtSygelig fedme | Postoperativ pulmonal atelektaseItalien