- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865703
Werkzaamheid van osteopathische manipulatieve technieken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Werkzaamheid van verschillende osteopathische manipulatieve technieken gecombineerd met diafragmatische afgifte bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een complexe en voortdurend evoluerende pathologie die wordt gekenmerkt door een progressieve en constante beperking van het beschikbare luchtvolume.
Het globale initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOUD) identificeert COPD als: een gemeenschappelijke, te voorkomen en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende ademhalingssymptomen en luchtstroombeperking die te wijten is aan luchtweg en/of alveolaire afwijkingen die meestal worden veroorzaakt door significante blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen.
COPD zou tegen 2030 de derde belangrijkste doodsoorzaak voor de bevolking kunnen worden.
Exacerbation 0f COPD leidt tot ziekenhuisopname, hoge sterfte en een afname van het vermogen om de slechtere kwaliteit van leven en verhoogde handicap van dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Het roken van sigaretten beschouwt de belangrijkste risicofactoren luchtvervuiling, arbeidschemicaliën en stof, en frequente lagere luchtweginfecties tijdens de kindertijd en niet te genezen.
Symptoom van COPD is de chronische en progressieve kortademigheid die het meest kenmerkend is voor de aandoening, piepende piepende, borstbakkering en hoest.
Thoracale hyperinefluchting veroorzaakt door luchtvangende veranderingen Diafragma spierbestanden Oriëntatie in een appositiezone (ZOA), waardoor de contractie minder effectief is bij lagere ribbenkastische expansie, de remodelleringsresultaten die de spier- en opeenvolgende verminderde diagmatische excursie maken
Osteopathic manipulative treatments (OMT) are hands-on manipulations of different body structures to increase systemic homeostasis and patient well-being include manipulation of the lymphatics, rib raising, diaphragmatic manipulations This treatment is used to stretch tight muscles, reduce pain, and improve circulation and lymphatic flow throughout the body
De diafragmatische afgiftetechniek is een handmatige techniek die een gunstig effect heeft op het verlengen van strakke diafragmatische spiervezel, de perceptie van ademhalingshulp in ruil voor doming -vorm voor diafragma, dit leidt tot het verbeteren van de longfunctie en het verbeteren van diafragmatische mobiliteit bij zowel gezonde personen als patiënten met COPD
Rib Raising is een handmatige techniek verhoogt de thoracale mobiliteit en vermindert somatische disfuncties van het gebied dat wordt behandeld door genormaliseerde parathoracale sympathische ganglia.
De thoracale lymfatische pomptechniek bevordert ontspanning, vergemakkelijken de bloedstroom en lymfedrainage, verminderen de pijn, normaliseer de spiertonus en verhoogt de ribbenkastmobiliteit.
Deze studie is bedoeld om het effect te achterhalen van het toevoegen van thoracale lymfatische pompen of ribverhogingshandmatige technieken aan diafragmatische afgifte bij patiënten met COPD
Deze studie zal worden uitgevoerd bij 66 mannen van matige tot ernstige COPD -patiënten. F Tests - ANOVA: vaste effecten, omnibus, one -way F -tests - ANOVA: vaste effecten, omnibus, one -way analyse: a priori: Bereken de vereiste steekproefgrootte
Invoer:
Effectgrootte F = 0,5 α Err Prob = 0,05 vermogen (1-β err prob) = 0,95 aantal groepen = 3
Uitvoer:
Niet -centraliteit Parameter λ = 16.5000000 Kritieke F = 3.1428085 Teller DF = 2 Denominator DF = 63 Totale steekproefgrootte = 66 Werkelijk vermogen = 0.9534748
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Voeg stabiele COPD -patiënten toe
- Neem constante medicatie tussen de behandelingen op.
- inclusief leeftijd van 55 tot 75 jaar oud
- inclusief matige tot ernstige COPD
- inclusief rokerindex <400
- Rib of wervelbreuk uitsluiten
- Sluit de huidaandoeningen of litteken uit in de borstregio of recente buikchirurgie.
- Uitsluiting van ongewenst om te voltooien in studie
- Kanker uitsluiten
- cognitieve stoornissen uitsluiten om bestellingen te begrijpen
- Slachtige osteoporose uitsluiten
- Smoker -index> 400 uitsluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep A
Combinatie tussen ribverhoging en diafragmatische afgiftetechniek
|
De deelnemer lag in de rugliggende positie en de therapeut stond aan het hoofd van de deelnemer, de therapeut passeerde zijn handen (de hypothenar en de laterale 3 vingers) onder het ribbenkraakbeen van de zevende tot de tiende ribben bilateraal, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut op de richting van de schouder van het onderwerp.
Vervolgens trok de therapeut stilletjes het diafragma in en omhoog tijdens de inspiratoire fase.
De therapeut ging vervolgens diep met beide handen naar de binnenste ribbenmarge tijdens de expiratoire fase om de rebound -beweging van de thoracale kooi te weerstaan.
De diepte van dit handmatige contact werd geleidelijk verhoogd in daaropvolgende ademhalingscycli.
De manoeuvre werd herhaald in 4 sets, die elk bestonden uit 5 diepe ademhaling met intervallen van 2 minuten tussenin als nodig
• De patiënt is in rugligging en therapeuthand onder de thorax nemen de vingertoppen contact met de hoekkostae en beweeg het omhoog en in laterale tractie en wordt gehandhaafd en dit wordt herhaald totdat alle ribben aan de zijkant zijn gemobiliseerd.
Deze beweging zal verschillende keren worden herhaald totdat een verbetering van de ribflexibiliteit waarneemt
|
|
Ander: Groep B
combinatie tussen thoracale lymfestomp en diafragmatische afgiftetechniek
|
De deelnemer lag in de rugliggende positie en de therapeut stond aan het hoofd van de deelnemer, de therapeut passeerde zijn handen (de hypothenar en de laterale 3 vingers) onder het ribbenkraakbeen van de zevende tot de tiende ribben bilateraal, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut op de richting van de schouder van het onderwerp.
Vervolgens trok de therapeut stilletjes het diafragma in en omhoog tijdens de inspiratoire fase.
De therapeut ging vervolgens diep met beide handen naar de binnenste ribbenmarge tijdens de expiratoire fase om de rebound -beweging van de thoracale kooi te weerstaan.
De diepte van dit handmatige contact werd geleidelijk verhoogd in daaropvolgende ademhalingscycli.
De manoeuvre werd herhaald in 4 sets, die elk bestonden uit 5 diepe ademhaling met intervallen van 2 minuten tussenin als nodig
|
|
Ander: Groep C (controlegroep)
Diafragmatische afgifte -techniek (controlegroep)
|
De deelnemer lag in de rugliggende positie en de therapeut stond aan het hoofd van de deelnemer, de therapeut passeerde zijn handen (de hypothenar en de laterale 3 vingers) onder het ribbenkraakbeen van de zevende tot de tiende ribben bilateraal, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut, met de onderarm van de therapeut op de richting van de schouder van het onderwerp.
Vervolgens trok de therapeut stilletjes het diafragma in en omhoog tijdens de inspiratoire fase.
De therapeut ging vervolgens diep met beide handen naar de binnenste ribbenmarge tijdens de expiratoire fase om de rebound -beweging van de thoracale kooi te weerstaan.
De diepte van dit handmatige contact werd geleidelijk verhoogd in daaropvolgende ademhalingscycli.
De manoeuvre werd herhaald in 4 sets, die elk bestonden uit 5 diepe ademhaling met intervallen van 2 minuten tussenin als nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en zal bijna 2 maanden worden herhaald na behandeling
|
Ultrasonografie -apparaat toegepast op de borst en gebruikt om de verticale beweging van het diafragma te meten Maatregel is centimeter (cm) |
Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en zal bijna 2 maanden worden herhaald na behandeling
|
|
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en zal bijna 2 maanden worden herhaald na behandeling
|
Ultrasonografie -apparaat aangebracht op de borst en gebruikt om de diafragmatische dikte en de flexibiliteit van het diafragma te meten Unite of Measure is Millimeter (mm) |
Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en zal bijna 2 maanden worden herhaald na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van dyspneu
Tijdsspanne: Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en wordt vervolgens bijna 2 maanden na behandeling herhaald
|
Gemodificeerde Borg dyspneuschaal
en kreeg een score 0 helemaal niets, 0,5 heel erg licht (alleen merkbaar), 1 zeer lichte, 2 lichte, 3 matige, 4 ietwat ernstige, 5 ernstige, 7 zeer ernstige, 9 zeer, zeer ernstig (bijna maximaal), 10 maximaal.
|
Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en wordt vervolgens bijna 2 maanden na behandeling herhaald
|
|
Pulmonale functietest (spirometrie)
Tijdsspanne: Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en zal bijna 2 maanden worden herhaald na behandeling
|
verenigen met metingen: alle metingen worden genomen als een percentage van voorspeld |
Alle beoordeling wordt twee keer één voorbehandeling uitgevoerd en zal bijna 2 maanden worden herhaald na behandeling
|
|
Oxygen saturation (%)
Tijdsspanne: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
Tijdsspanne: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
Tijdsspanne: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
Tijdsspanne: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Osteopathic Techniques in COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .