- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865703
Эффективность остеопатических манипулятивных методов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Эффективность различных остеопатических манипулятивных методов в сочетании с диафрагмальным высвобождением у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой сложную и постоянно развивающуюся патологию, которая характеризуется прогрессирующим и постоянным ограничением доступного объема воздуха.
Глобальная инициатива по хроническому обструктивному заболеванию легких (золото) идентифицирует ХОБЛ как: распространенное, предотвратимое и лечимое заболевание, которое характеризуется персистирующими респираторными симптомами и ограничением воздушного потока, которое обусловлено дыхательными путями и/или альвеолярными нарушениями, обычно вызванными значительным воздействием вредных частиц или газов.
ХОБЛ может стать третьей по значимости причиной смерти для населения к 2030 году.
Устрбирование 0F ХОБЛ приводит к госпитализации, высокой смертности и снижению способности осуществлять худшее качество жизни повседневной деятельности и повышение инвалидности.
Курение сигарет считает наиболее важными факторами риска загрязнение воздуха, профессиональные химические вещества и пыль, а также частые инфекции с более низким дыханием в детстве и не излечимы.
Симптом ХОБЛ - хроническая и прогрессивная одышка, которая наиболее характерна для состояния, хрипов, жесткости груди и кашля.
Гиперин -гиперин -гиперин, вызванный изменением воздуха, изменяющимися на мышечной ориентации мышц в зоне приложения (ZOA), что делает сокращение менее эффективным при расширении более низкой грудной клетки, что приводит к тому, что он приводит к тому
Остеопатические манипулятивные методы лечения (ОМТ) являются практическими манипуляциями с различными структурами тела для увеличения системного гомеостаза и благополучия пациента, включающие манипулирование лимфатическими средствами, повышение ребер, диафрагматические манипуляции, это лечение используется для растягивания плотных мышц, уменьшения боли и улучшения циркуляции и потока лимфатических
Техника диафрагматического высвобождения - это ручная техника, которая оказывает полезное влияние на удлинение плотно диафрагматического мышечного волокна, улучшить восприятие дыхания помогает в обратной форме дота
Повышение ребер - это ручная техника увеличивает торакальную подвижность и уменьшает соматические дисфункции области, обработанной с помощью нормализованных парарокальных симпатических ганглиев.
Техника грудной лимфатической накачки способствует расслаблению, облегчает кровоток и лимфатический дренаж, уменьшает боль, нормализует мышечный тонус и увеличивает подвижность грудной клетки.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить эффект добавления торакального лимфатического накачки или применения ребра, которые применяют методы диафрагмального высвобождения у пациентов с ХОБЛ.
Это исследование будет проведено на 66 мужчин пациентов с ХОБЛ от средней до тяжелой степени. F -тесты - ANOVA: фиксированные эффекты, Omnibus, односторонние F -тесты - ANOVA: Фиксированные эффекты, Omnibus, односторонний анализ: априори: вычислите требуемый размер выборки
Вход:
Величина эффекта f = 0,5 α err prose = 0,05 мощность (1-β-err prose) = 0,95 Количество групп = 3
Выход:
Параметр нецентральности λ = 16 5000000 Критический F = 31428085 Численчик df = 2 знаменатель df = 63 Общий размер выборки = 66 Фактическая мощность = 0,9534748
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Включите стабильных пациентов с ХОБЛ
- Включите постоянные лекарства между лечением.
- Включить в возрасте от 55 до 75 лет
- Включить умеренный или тяжелый ХОБЛ
- Включить индекс курильщиков <400
- Исключить перелом ребра или позвонка
- Исключите кожное заболевание или рубцы в области грудной клетки или недавней хирургии живота.
- исключать не желание завершать учебу
- исключить рак
- исключить когнитивные нарушения, чтобы понять заказы
- Исключить тяжелый остеопороз
- Исключить индекс курильщика> 400
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа а
Комбинация между поднятием ребра и техникой диафрагматического высвобождения
|
Участник лежал в положении лежа на спине, и терапевт стоял у головы участника, терапевт передал руки (гипотенар и боковые 3 пальца) под костюм хрящ седьмого к десятым ребрам двусторонними, с предплечьем терапевта, выровненным по отношению к плечу субъекта.
Затем терапевт тихо втянул диафрагму и вверх во время фазы вдохновления.
Затем терапевт глубоко пошел с обеими руками к внутренней коренной марже во время фазы выдоха, чтобы противостоять восстановлению движения грудной клетки.
Глубина этого ручного контакта постепенно увеличивалась в последующих дыхательных циклах.
Маневр повторяли в 4 подходах, каждый из которых состоял из 5 глубоких вдохов с 2-минутными интервалами между ними, если это необходимо.
• Пациент находится в положении лежа на спине, а терапевта под рукой под грудной клеткой кончики пальцев обязывают контакт с угловатыми костами, перемещают его вверх и в боковой тяге и поддерживаются, и это будет повторяться до тех пор, пока все ребра на стороне не будут мобилизованы.
Это движение будет повторяться несколько раз, пока не воспринимает повышение гибкости ребер
|
|
Другой: группа б
Комбинация между грудным лимфатическим насосом и методом диафрагмального высвобождения
|
Участник лежал в положении лежа на спине, и терапевт стоял у головы участника, терапевт передал руки (гипотенар и боковые 3 пальца) под костюм хрящ седьмого к десятым ребрам двусторонними, с предплечьем терапевта, выровненным по отношению к плечу субъекта.
Затем терапевт тихо втянул диафрагму и вверх во время фазы вдохновления.
Затем терапевт глубоко пошел с обеими руками к внутренней коренной марже во время фазы выдоха, чтобы противостоять восстановлению движения грудной клетки.
Глубина этого ручного контакта постепенно увеличивалась в последующих дыхательных циклах.
Маневр повторяли в 4 подходах, каждый из которых состоял из 5 глубоких вдохов с 2-минутными интервалами между ними, если это необходимо.
|
|
Другой: Группа C (контрольная группа)
Техника диафрагматического высвобождения (контрольная группа)
|
Участник лежал в положении лежа на спине, и терапевт стоял у головы участника, терапевт передал руки (гипотенар и боковые 3 пальца) под костюм хрящ седьмого к десятым ребрам двусторонними, с предплечьем терапевта, выровненным по отношению к плечу субъекта.
Затем терапевт тихо втянул диафрагму и вверх во время фазы вдохновления.
Затем терапевт глубоко пошел с обеими руками к внутренней коренной марже во время фазы выдоха, чтобы противостоять восстановлению движения грудной клетки.
Глубина этого ручного контакта постепенно увеличивалась в последующих дыхательных циклах.
Маневр повторяли в 4 подходах, каждый из которых состоял из 5 глубоких вдохов с 2-минутными интервалами между ними, если это необходимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагматическая экскурсия
Временное ограничение: Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку и будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
Ультрасонографическое устройство, нанесенное на груди и используется для измерения вертикального движения диафрагмы Объединение меры - сантиметр (см) |
Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку и будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
|
Диафрагматическая толщина
Временное ограничение: Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку и будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
Ультрасонографическое устройство, нанесенное на груди и используется для измерения диафрагмальной толщины и изменения гибкости диафрагмы Объединение меры - миллиметр (мм) |
Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку и будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень одышки
Временное ограничение: Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку, а затем будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
Модифицированная шкала одышки Borg. Какой уровень одышки измеряет - пациентов спрашивают: «Насколько у вас трудности?»
и получил оценку 0 вообще ничего, 0,5 очень очень незначительного (просто заметно), 1 очень незначительное, 2 незначительного, 3 умеренного, 4 несколько тяжелых, 5 тяжелых, 7 очень тяжелых, 9 очень, очень тяжелых (почти максимально), 10 максимальных.
|
Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку, а затем будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
|
Тест на легочную функцию (спирометрия)
Временное ограничение: Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку и будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
объединить измерения: все измерения принимаются в процентах от прогнозируемого |
Вся оценка будет выполнена два раза одну предварительную обработку и будет повторена после лечения почти 2 месяца
|
|
Oxygen saturation (%)
Временное ограничение: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
Временное ограничение: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
Временное ограничение: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
Временное ограничение: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Osteopathic Techniques in COPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .