- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865703
Skuteczność osteopatycznych technik manipulacyjnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Skuteczność różnych technik manipulacyjnych osteopatycznych w połączeniu z uwalnianiem przepony u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest złożoną i stale ewoluującą patologią, która charakteryzuje się postępującym i stałym ograniczeniem dostępnej objętości powietrza.
Globalna inicjatywa przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (złoto) identyfikuje POChP jako: częstą, możliwą do zapobiegania chorobę, która charakteryzuje się trwałymi objawami oddechowymi i ograniczeniem przepływu powietrza, które wynikają z dróg oddechowych i/lub nieprawidłowości pęcherzyków płucnych zwykle spowodowanych znaczną ekspozycją na szkodliwe cząstki lub gaz.
POChP może stać się trzecią główną przyczyną śmierci dla ludności do 2030 r.
Zaostrzenie 0F POChP prowadzi do przyjęcia do szpitala, wysokiej śmiertelności i spadku zdolności do wykonywania najgorszej jakości czynności i zwiększonej niepełnosprawności.
Palenie papierosów uwzględniają najważniejsze czynniki ryzyka zanieczyszczenie powietrza, chemikalia zawodowe i pył oraz częste infekcje dolnej oddechowej w dzieciństwie i nie są uleczalne.
Objawem POChP to przewlekła i postępująca duszność oddechu, która jest najbardziej charakterystyczna dla stanu, świszczącego oddechu, ucisku klatki piersiowej i kaszlu.
Floraki hiperinowe spowodowane przez pułapki powietrza zmiany membrany orientację mięśni w strefie zastosowania (ZOA), co sprawia, że skurcz jest mniejszy w przypadku rozszerzania klatki piersiowej, przebudowa powoduje, że powstanie mięśni i kolejne zmniejszone skórki diafit.
Osteopatyczne zabiegi manipulacyjne (OMT) są praktycznymi manipulacjami różnych struktur ciała w celu zwiększenia ogólnoustrojowej homeostazy, a samopoczucie pacjentów obejmują manipulację limfatyką, podnoszenie żebra, manipulacje przeponowe To leczenie służy do rozciągania ciasnych mięśni, zmniejszenia bólu i poprawy krążenia i przepływu limfatycznego w organizmie w organizmie
Technika uwalniania przeponowego jest techniką ręczną, która ma korzystny wpływ na wydłużanie ciasnego włókna mięśniowego, poprawia postrzeganie pomocy oddechowej w kształcie membrany, prowadzi to do zwiększenia czynności płuc i poprawy mobilności przeponowej u zdrowych osób, jak i pacjentów z POChPD z CODD
Podnoszenie żebra jest ręczną techniką zwiększa ruchliwość klatki piersiowej i zmniejsza dysfunkcje somatyczne obszaru traktowanego przez znormalizowane parathoracyczne zwoje współczulne.
Technika pompowania limfatycznego klatki piersiowej sprzyja relaksacji, ułatwia przepływ krwi i drenaż limfatyczny, zmniejsza ból, normalizuj napięcie mięśni i zwiększają ruchliwość klatek piersiowych.
To badanie ma na celu ustalenie efektu dodawania pompowania limfatycznego klatki limfatycznej lub podnoszenia żebra technik ręcznego do uwalniania przepony u pacjentów z POChP
Badanie to zostanie przeprowadzone na 66 mężczyzn umiarkowanych do ciężkiej pacjentów z POChP. Testy F - ANOVA: stałe efekty, omnibus, jednokierunkowe testy F - ANOVA: stałe efekty, omnibus, analiza jednokierunkowa: a priori: oblicz wymaganą wielkość próbki
Wejście:
Rozmiar efektu F = 0,5 α ERR Prob = 0,05 Moc (1-β ERR PROB) = 0,95 Liczba grup = 3
Wyjście:
Parametr niecentracyjny λ = 16 5000000 Krytyczny F = 3 1428085 licznik DF = 2 mianownik df = 63 Całkowita wielkość próbki = 66 Rzeczywista moc = 0,9534748
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- obejmują stabilnych pacjentów z POChP
- Uwzględnij ciągłe leki między zabiegami.
- obejmują w wieku od 55 do 75 lat
- obejmują umiarkowaną do ciężkiej POChP
- obejmują wskaźnik palaczy <400
- Wyklucz złamanie żebra lub kręgosłupa
- Wyklucz zaburzenie skóry lub bliznę w obszarze klatki piersiowej lub niedawnej operacji brzucha.
- wykluczyć niechęć do ukończenia w nauce
- wykluczyć raka
- wykluczyć zaburzenia poznawcze, aby zrozumieć zamówienia
- wykluczyć ciężką osteoporozę
- Wyklucz indeks palaczy> 400
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa a
Połączenie techniki podnoszenia żebra i przepony uwalniania
|
Uczestnik leżał w pozycji leżącej na wznak, a terapeuta stał u głowy uczestnika, terapeuta przeszedł ręce (hipotenar i boczne palce 3) pod kostną chrząstką siódmą do dziesiątego żeber dwustronnie, z przedniegorem terapeuty wyrównanym w kierunku recanta.
Następnie terapeuta po cichu wciągnął przeponę i w górę podczas fazy wdechowej.
Następnie terapeuta bardzo głęboko poszedł z obiema rękami w kierunku wewnętrznego marginesu kostnego podczas fazy wydechowej, aby oprzeć się odbijającym ruchowi klatki klatki piersiowej.
Głębokość tego ręcznego kontaktu była stopniowo zwiększana w kolejnych cyklach oddechowych.
Manewr powtórzono w 4 setach, z których każdy składał się z 5 głębokich oddechów z 2-minutowymi odstępami pomiędzy pomiędzy
• Pacjent jest w pozycji leżącej na plecach i dłoni terapeuty pod klatką piersiową, opuszki palców przyciągają kontakt z kątowymi Costae i porusza go w górę i przy trakcie bocznej i utrzymywał, a to będzie się powtarzać, aż wszystkie żebra z boku nie zostaną zmobilizowane.
Ten ruch będzie powtarzany kilka razy, dopóki nie dostrzega poprawy elastyczności żebra
|
|
Inny: Grupa b
Połączenie pompy limfatycznej klatki piersiowej a techniką uwalniania przepony
|
Uczestnik leżał w pozycji leżącej na wznak, a terapeuta stał u głowy uczestnika, terapeuta przeszedł ręce (hipotenar i boczne palce 3) pod kostną chrząstką siódmą do dziesiątego żeber dwustronnie, z przedniegorem terapeuty wyrównanym w kierunku recanta.
Następnie terapeuta po cichu wciągnął przeponę i w górę podczas fazy wdechowej.
Następnie terapeuta bardzo głęboko poszedł z obiema rękami w kierunku wewnętrznego marginesu kostnego podczas fazy wydechowej, aby oprzeć się odbijającym ruchowi klatki klatki piersiowej.
Głębokość tego ręcznego kontaktu była stopniowo zwiększana w kolejnych cyklach oddechowych.
Manewr powtórzono w 4 setach, z których każdy składał się z 5 głębokich oddechów z 2-minutowymi odstępami pomiędzy pomiędzy
|
|
Inny: Grupa C (grupa kontrolna)
Technika uwalniania przeponowego (grupa kontrolna)
|
Uczestnik leżał w pozycji leżącej na wznak, a terapeuta stał u głowy uczestnika, terapeuta przeszedł ręce (hipotenar i boczne palce 3) pod kostną chrząstką siódmą do dziesiątego żeber dwustronnie, z przedniegorem terapeuty wyrównanym w kierunku recanta.
Następnie terapeuta po cichu wciągnął przeponę i w górę podczas fazy wdechowej.
Następnie terapeuta bardzo głęboko poszedł z obiema rękami w kierunku wewnętrznego marginesu kostnego podczas fazy wydechowej, aby oprzeć się odbijającym ruchowi klatki klatki piersiowej.
Głębokość tego ręcznego kontaktu była stopniowo zwiększana w kolejnych cyklach oddechowych.
Manewr powtórzono w 4 setach, z których każdy składał się z 5 głębokich oddechów z 2-minutowymi odstępami pomiędzy pomiędzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę i będzie powtarzana po leczeniu prawie 2 miesiące
|
Urządzenie ultrasonograficzne nakładane na klatkę piersiową i używane do pomiaru pionowego ruchu przepony Unite of Measure to centymetr (cm) |
Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę i będzie powtarzana po leczeniu prawie 2 miesiące
|
|
Grubość przeponowa
Ramy czasowe: Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę i będzie powtarzana po leczeniu prawie 2 miesiące
|
Urządzenie ultrasonograficzne stosowane na klatce piersiowej i używane do pomiaru grubości przepony i zmiany elastyczności przepony Unite of Measue to milimetr (mm) |
Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę i będzie powtarzana po leczeniu prawie 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom duszności
Ramy czasowe: Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę, a następnie powtórzono po leczeniu prawie 2 miesiące
|
Zmodyfikowana skala Dyspnea Borg, która mierzy poziom duszności - pacjenci są pytani „Ile trudności jest oddychanie?”
i w ogóle nie dostał wyniku 0, 0,5 bardzo bardzo niewielki (po prostu zauważalny), 1 bardzo niewielki, 2 niewielki, 3 umiarkowany, 4 nieco ciężki, 5 ciężkich, 7 bardzo ciężki, 9 bardzo, bardzo ciężki (prawie maksymalny), 10 maksimów.
|
Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę, a następnie powtórzono po leczeniu prawie 2 miesiące
|
|
Test funkcji płuc (spirometria)
Ramy czasowe: Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę i będzie powtarzana po leczeniu prawie 2 miesiące
|
zjednoczenie pomiarów: Wszystkie pomiary są wykonywane jako procent przewidywanego |
Cała ocena zostanie przeprowadzona dwa razy na wstępną obróbkę i będzie powtarzana po leczeniu prawie 2 miesiące
|
|
Oxygen saturation (%)
Ramy czasowe: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
Ramy czasowe: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
Ramy czasowe: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
Ramy czasowe: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Osteopathic Techniques in COPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .