- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865703
Eficácia das técnicas manipulativas osteopáticas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Eficácia de diferentes técnicas manipulativas osteopáticas combinadas com liberação diafragmática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma patologia complexa e em constante evolução, caracterizada por uma limitação progressiva e constante do volume de ar disponível.
A iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD) identifica a DPOC como: uma doença comum, evitável e tratável que é caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação de fluxo de ar devido às vias aéreas e/ou anormalidades alveolares geralmente causadas por exposição significativa a partículas ou gases nocivos.
A DPOC pode se tornar a terceira principal causa de morte para a população até 2030.
A exacerbação 0F DPOC leva à admissão hospitalar, alta mortalidade e um declínio na capacidade de realizar a pior qualidade de vida das atividades diárias e maior incapacidade.
O tabagismo considera os fatores de risco mais importantes, poluição do ar, produtos químicos e poeiras ocupacionais e infecções respiratórias inferiores frequentes durante a infância e não curáveis.
O sintoma da DPOC é a falta de respiração crônica e progressiva, que é mais característica da condição, chiado no peito e tosse.
A hiperinção torácica causada pela captura de ar altera a orientação dos fibers do músculo diafragma em uma zona de aposição (ZOA), o que torna a contração menos eficaz na expansão da caixa torácica mais baixa, os resultados de remodelação que ingressam no músculo e subsequente diminuição da diadregmática
Os tratamentos manipulativos osteopáticos (OMT) são manipulações práticas de diferentes estruturas corporais para aumentar
A técnica de liberação diafragmática é uma técnica manual que tem efeito benéfico na elongo da fibra muscular diafragmática apertada, melhorar a percepção da respiração auxiliar na forma de regra do diafragma, isso leva para melhorar a função pulmonar e melhorar a mobilidade diafragmática em indivíduos saudáveis e pacientes com Copd Copd
O levantamento das costelas é uma técnica manual aumenta a mobilidade torácica e diminui as disfunções somáticas da área tratada através de gânglios simpáticos paratorácicos normalizados.
A técnica de bombeamento linfática torácica promove o relaxamento, facilita o fluxo sanguíneo e a drenagem linfática, reduz a dor, normalizando o tônus muscular e aumenta a mobilidade da caixa torácica.
Este estudo pretende descobrir o efeito de adicionar bombeamento linfático torácico ou técnicas manuais de levantamento de costela à liberação diafragmática em pacientes com DPOC
Este estudo será realizado em 66 homens de pacientes moderados a graves da DPOC. F Testes - ANOVA: Efeitos fixos, Omnibus, Testes de Fa
Entrada:
Tamanho do efeito F = 0,5 α err prob = 0,05 potência (1-β err prob) = 0,95 número de grupos = 3
Saída:
Parâmetro da não centralidade λ = 16.5000000 crítico f = 3.1428085 numerador df = 2 denominador df = 63 tamanho total da amostra = 66 potência real = 0,9534748
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Inclua pacientes estáveis de DPOC
- Inclua medicação constante entre os tratamentos.
- incluir com idades de 55 a 75 anos
- Inclua DPOC moderada a grave
- Inclua Índice de fumantes <400
- excluir costela ou fratura vertebral
- exclua o transtorno da pele ou cicatriz na região do peito ou cirurgia abdominal recente.
- exclua não querer concluir no estudo
- excluir câncer
- excluir o comprometimento cognitivo para entender as ordens
- excluir osteoporose grave
- exclua Índice de fumante> 400
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A.
Combinação entre levantamento de costela e técnica de liberação diafragmática
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O participante estava na posição supina e o terapeuta estava na cabeça do participante, o terapeuta passou as mãos (o hipotenar e os 3 dedos laterais) sob a cartilagem costal do sétimo ao décimo ombro bilateralmente, com o antebraço do terapeuta se alinhado em direção ao ombro do sujeito.
Então, o terapeuta desenhou silenciosamente o diafragma dentro e para cima durante a fase inspiratória.
O terapeuta então foi profundamente com as duas mãos em direção à margem costal interna durante a fase expiratória para resistir ao movimento de recuperação da gaiola torácica.
A profundidade desse contato manual aumentou progressivamente nos ciclos respiratórios subsequentes.
A manobra foi repetida em 4 conjuntos, cada um dos quais consistia em 5 respirações profundas com intervalos de 2 minutos, se necessário
• O paciente está em uma posição supina e a mão do terapeuta sob o tórax, as pontas dos dedos aceitam contato com as costas angulares e a movimentam para cima e em tração lateral e mantidas, e isso se repetirá até que todas as costelas do lado sejam mobilizadas.
Esse movimento será repetido várias vezes até perceber uma melhoria na flexibilidade da costela
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Outro: Grupo B.
Combinação entre bomba linfática torácica e técnica de liberação diafragmática
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O participante estava na posição supina e o terapeuta estava na cabeça do participante, o terapeuta passou as mãos (o hipotenar e os 3 dedos laterais) sob a cartilagem costal do sétimo ao décimo ombro bilateralmente, com o antebraço do terapeuta se alinhado em direção ao ombro do sujeito.
Então, o terapeuta desenhou silenciosamente o diafragma dentro e para cima durante a fase inspiratória.
O terapeuta então foi profundamente com as duas mãos em direção à margem costal interna durante a fase expiratória para resistir ao movimento de recuperação da gaiola torácica.
A profundidade desse contato manual aumentou progressivamente nos ciclos respiratórios subsequentes.
A manobra foi repetida em 4 conjuntos, cada um dos quais consistia em 5 respirações profundas com intervalos de 2 minutos, se necessário
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Outro: Grupo C (grupo de controle)
Técnica de liberação diafragmática (grupo de controle)
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O participante estava na posição supina e o terapeuta estava na cabeça do participante, o terapeuta passou as mãos (o hipotenar e os 3 dedos laterais) sob a cartilagem costal do sétimo ao décimo ombro bilateralmente, com o antebraço do terapeuta se alinhado em direção ao ombro do sujeito.
Então, o terapeuta desenhou silenciosamente o diafragma dentro e para cima durante a fase inspiratória.
O terapeuta então foi profundamente com as duas mãos em direção à margem costal interna durante a fase expiratória para resistir ao movimento de recuperação da gaiola torácica.
A profundidade desse contato manual aumentou progressivamente nos ciclos respiratórios subsequentes.
A manobra foi repetida em 4 conjuntos, cada um dos quais consistia em 5 respirações profundas com intervalos de 2 minutos, se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão diafragmática
Prazo: Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Dispositivo de ultrassonografia aplicado no peito e usado para medir o movimento vertical do diafragma Unida de medida é centímetro (cm) |
Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Espessura diafragmática
Prazo: Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Dispositivo de ultrassonografia aplicado no peito e usado para medir a espessura diafragmática e a mudança de flexibilidade do diafragma Unida de medida é milímetro (mm) |
Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dispnéia
Prazo: Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e depois será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Escala de dispnea Borg modificada que mede o nível de dispnéia - os pacientes são perguntados "Quanta dificuldade é a sua respiração?"
e obteve uma pontuação 0 nada, 0,5 muito leve (apenas perceptível), 1 muito leve, 2 leve, 3 moderado, 4 um pouco grave, 5 grave, 7 muito grave, 9 muito, muito grave (quase máximo), 10 máximo.
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Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e depois será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Teste de função pulmonar (espirometria)
Prazo: Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e será repetido após o tratamento quase 2 meses
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unir de medições: todas as medidas são tomadas como uma porcentagem de previstas |
Toda a avaliação será realizada duas vezes um pré -tratamento e será repetido após o tratamento quase 2 meses
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Oxygen saturation (%)
Prazo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Oxygen saturation (%)
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
Prazo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
Prazo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery at first and second minutes
Prazo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osteopathic Techniques in COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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