- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865703
Effektivitet av osteopatiska manipulativa tekniker hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effektivitet av olika osteopatiska manipulativa tekniker i kombination med membranfrisättning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en komplex och ständigt utvecklande patologi som kännetecknas av en progressiv och konstant begränsning av den tillgängliga luftvolymen.
Det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom (guld) identifierar KOL: en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsning som beror på luftvägar och/eller alveolära avvikelser som vanligtvis orsakas av betydande exponering för skadliga partiklar eller gaser.
KOL kan bli den tredje ledande dödsorsaken för befolkningen år 2030.
Förvärring 0F KOL leder till sjukhusinlägg, hög dödlighet och en minskning av förmågan att genomföra dagliga aktiviteter sämre livskvalitet och ökad funktionshinder.
Cigarettrökning Betraktar de viktigaste riskfaktorerna Luftföroreningar, arbetskemikalier och damm och ofta lägre luftvägsinfektioner under barndomen och inte härdbara.
Symtom på KOL är den kroniska och progressiva andnödet som är mest karakteristiskt för tillståndet, pipande, brösttäthet och hosta.
Thoraxhyperinflöde orsakad av luftfångning förändrar membranmuskelfirurger orientering i en zon av apposition (ZOA), vilket gör sammandragningen mindre e ff ektiv vid utvidgning av lägre ribbor, ombyggnadsresultaten som flödar till muskeln och efterföljande minskade diaphragatic excurionion
Osteopathic manipulative treatments (OMT) are hands-on manipulations of different body structures to increase systemic homeostasis and patient well-being include manipulation of the lymphatics, rib raising, diaphragmatic manipulations This treatment is used to stretch tight muscles, reduce pain, and improve circulation and lymphatic flow throughout the body
Membranfrisättningstekniken är en manuell teknik som har en gynnsam effekt på långsträckt tätt membranmuskelfiber, förbättrar uppfattningen av andningshjälp i återgångsform till membran, detta leder till att förbättra lungfunktionen och för att förbättra membranen i båda friska individer och patienter med KOPD
Rib -höjning är en manuell teknik ökar thoraxmobiliteten och minskar somatiska dysfunktioner i det område som behandlas genom normaliserad parathoracic sympatiska ganglier.
Den thoraxlymfatiska pumpningstekniken främjar avslappning, underlättar blodflödet och lymfatisk dränering, minskar smärta, normaliserar muskeltonen och ökar rörligheten i ribbor.
Denna studie syftar till att ta reda på effekten av att tillsätta thoraxlymfatisk pumpning eller ribbor som höjer manuella tekniker till membranfrisättning hos patienter med KOL
Denna studie kommer att genomföras på 66 män måttliga till allvarliga KOL -patienter. F -tester - ANOVA: Fasta effekter, omnibus, enkelriktad f -test - ANOVA: Fasta effekter, omnibus, envägsanalys: a priori: Beräkning krävs provstorlek
Input:
Effektstorlek F = 0,5 α ERR Prob = 0,05 Effekt (1-p ERR Prob) = 0,95 Antal grupper = 3
Produktion:
Noncentralitetsparameter λ = 16 5000000 Kritisk F = 3,1428085 Teller DF = 2 nämnare DF = 63 Total provstorlek = 66 Faktisk effekt = 0,9534748
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Inkludera stabila KOL -patienter
- Inkludera konstant medicinering mellan behandlingarna.
- Inkludera åldern från 55 till 75 år gammal
- Inkludera måttlig till svår KOL
- Inkludera rökindex <400
- utesluta rib- eller ryggradsfraktur
- Uteslut hudsjukdom eller ärr i bröstregionen eller nyligen bukoperation.
- utesluter ovilliga att slutföra i studien
- utesluta cancer
- Uteslut kognitiv nedsättning för att förstå order
- utesluter svår osteoporos
- Uteslut rökindex> 400
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp a
Kombination mellan rib höjning och membranutsläppsteknik
|
Deltagaren låg i liggande läge och terapeuten stod vid deltagarens huvud, terapeuten passerade händerna (hypotenaren och de laterala 3 fingrarna) under kostnadsbrosket av sjunde till tionde revbenen bilateralt, med terapeutens underarm i linje med motivets axel.
Sedan drog terapeuten tyst membranet in och uppåt under den inspirerande fasen.
Terapeuten gick sedan djupt med båda händerna mot den inre kostnadsmarginalen under den expiratoriska fasen för att motstå rebounding -rörelsen av thoraxburen.
Djupet på denna manuella kontakt ökades gradvis i efterföljande andningscykler.
Manövern upprepades i fyra uppsättningar, som var och en bestod av 5 djupa andetag med 2-minuters intervall däremellan om det behövs
• Patienten är i ryggläge och terapeuthanden under bröstkorgen. Fingertopparna tar kontakt med vinkelkosten och flyttar upp den och i sidokanten och underhålls och detta kommer att upprepas tills alla revben på sidan mobiliseras.
Denna rörelse kommer att upprepas flera gånger tills den uppfattar en förbättring av revbenens flexibilitet
|
|
Övrig: grupp B
Kombination mellan thoraxlymfpump och membranfrisättningsteknik
|
Deltagaren låg i liggande läge och terapeuten stod vid deltagarens huvud, terapeuten passerade händerna (hypotenaren och de laterala 3 fingrarna) under kostnadsbrosket av sjunde till tionde revbenen bilateralt, med terapeutens underarm i linje med motivets axel.
Sedan drog terapeuten tyst membranet in och uppåt under den inspirerande fasen.
Terapeuten gick sedan djupt med båda händerna mot den inre kostnadsmarginalen under den expiratoriska fasen för att motstå rebounding -rörelsen av thoraxburen.
Djupet på denna manuella kontakt ökades gradvis i efterföljande andningscykler.
Manövern upprepades i fyra uppsättningar, som var och en bestod av 5 djupa andetag med 2-minuters intervall däremellan om det behövs
|
|
Övrig: grupp C (kontrollgrupp)
Membranfrisättningsteknik (kontrollgrupp)
|
Deltagaren låg i liggande läge och terapeuten stod vid deltagarens huvud, terapeuten passerade händerna (hypotenaren och de laterala 3 fingrarna) under kostnadsbrosket av sjunde till tionde revbenen bilateralt, med terapeutens underarm i linje med motivets axel.
Sedan drog terapeuten tyst membranet in och uppåt under den inspirerande fasen.
Terapeuten gick sedan djupt med båda händerna mot den inre kostnadsmarginalen under den expiratoriska fasen för att motstå rebounding -rörelsen av thoraxburen.
Djupet på denna manuella kontakt ökades gradvis i efterföljande andningscykler.
Manövern upprepades i fyra uppsättningar, som var och en bestod av 5 djupa andetag med 2-minuters intervall däremellan om det behövs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Membranutflykt
Tidsram: All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
Ultrasonography -enhet appliceras på bröstet och används för att mäta den vertikala rörelsen av membran Unite of Measure är centimeter (cm) |
All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
|
Bemärke
Tidsram: All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
Ultrasonografianordning appliceras på bröstet och används för att mäta membranens tjocklek och förändring av flexibiliteten i membranet Unite of Measure är millimeter (mm) |
All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspnivå
Tidsram: All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer sedan att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
Modifierad Borg -dyspnéskala som mäter nivå av dyspné - patienter frågas "hur mycket svårigheter är din andning?"
och fick en poäng 0 ingenting alls, 0,5 mycket mycket lätt (bara märkbar), 1 mycket lätt, 2 lätt, 3 måttlig, 4 något allvarlig, 5 allvarlig, 7 mycket allvarlig, 9 mycket, mycket allvarlig (nästan maximal), 10 maximal.
|
All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer sedan att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
|
Lungfunktionstest (spirometri)
Tidsram: All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
Förena mätningar: Alla mätningar tas i procent från förutsagda |
All bedömning kommer att utföras två gånger en förbehandling och kommer att upprepas efter behandling nästan 2 månader
|
|
Oxygen saturation (%)
Tidsram: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Oxygen saturation (%)
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
Resting Heart rate
Tidsram: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Resting Heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
maximum heart rate
Tidsram: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
maximum heart rate
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
|
heart rate recovery at first and second minutes
Tidsram: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
heart rate recovery
|
assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Osteopathic Techniques in COPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .