- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865703
Efficacia delle tecniche manipolative osteopatiche in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Efficacia di diverse tecniche manipolative osteopatiche combinate con il rilascio diaframmatico in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) è una patologia complessa e in continua evoluzione che è caratterizzata da una limitazione progressiva e costante del volume dell'aria disponibile.
L'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica (oro) identifica la BPCO come: una malattia comune, prevenibile e curabile che è caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso d'aria che è dovuta a vie aeree e/o anomalie alveolari solitamente causate da un'esposizione significativa a particelle nocive.
La BPCO potrebbe diventare la terza principale causa di morte per la popolazione entro il 2030.
L'esacerbazione 0F BPCO porta al ricovero ospedaliero, all'elevata mortalità e al declino della capacità di svolgere la peggiore qualità della vita delle attività quotidiane e una maggiore disabilità.
Il fumo di sigaretta considera i più importanti fattori di rischio inquinato, sostanze chimiche e polveri professionali e frequenti infezioni respiratorie inferiori durante l'infanzia e non curabili.
Il sintomo della BPCO è la mancanza di respiro cronica e progressiva che è più caratteristica della condizione, del respiro sibilante, della tenuta del torace e della tosse.
L'iperin -flusso toracico causata da trappole per l'intrappolamento dell'aria cambia l'orientamento dei file muscolari diaframma
I trattamenti manipolativi osteopatici (OMT) sono manipolazioni pratiche di diverse strutture corporei per aumentare l'omeostasi sistemica e il benessere del paziente include la manipolazione del linfatico, il sollevamento delle costole, le manipolazioni diaframmatiche Questo trattamento viene utilizzato per allungare i muscoli stretti, ridurre il dolore e migliorare la circolazione e il flusso linfatico in tutto il corpo
La tecnica di rilascio diaframmatico è una tecnica manuale che ha un effetto benefico sull'allungamento della fibra muscolare diaframmatica stretta, migliora la percezione della respirazione nella forma di doming a ritorno al diaframma, questo porta a migliorare la funzione polmonare e migliorare
L'allevamento delle costole è una tecnica manuale aumenta la mobilità toracica e riduce le disfunzioni somatiche dell'area trattate attraverso gangli simpatici paratoracici normalizzati.
La tecnica di pompaggio linfatico toracico promuove il rilassamento, facilitare il flusso sanguigno e il drenaggio linfatico, ridurre il dolore, normalizzare il tono muscolare e aumentare la mobilità della gabbia toracica.
Questo studio mira a scoprire l'effetto dell'aggiunta di tecniche manuali linfatiche toraciche o allevamenti delle costole al rilascio diaframmatico in pazienti con BPCO
Questo studio sarà condotto su 66 maschi da pazienti con BPCO da moderati a gravi. Test F - ANOVA: Effetti fissi, Omnibus, test di un senso F - ANOVA: Effetti fissi, Omnibus, Analisi unidirezionale: A priori: calcola la dimensione del campione richiesta
Ingresso:
Dimensione dell'effetto F = 0,5 α err Prob = 0,05 potenza (1-β err pr) = 0,95 Numero di gruppi = 3
Produzione:
Parametro non centrale λ = 16.5000000 Critical F = 3.1428085 Numeratore DF = 2 denominatore DF = 63 Dimensione del campione totale = 66 Potenza effettiva = 0,9534748
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- includere pazienti con BPCO stabili
- includere farmaci costanti tra i trattamenti.
- Includi di età compresa tra 55 e 75 anni
- includere BPCO da moderata a grave
- includere l'indice di fumatore <400
- Escludi la frattura a costola o vertebrale
- Escludi il disturbo della pelle o la cicatrice nella regione del torace o nella recente chirurgia addominale.
- Escludi il non disposto a completare nello studio
- escludere il cancro
- escludere la compromissione cognitiva per comprendere gli ordini
- escludere l'osteoporosi grave
- Escludi l'indice di fumatore> 400
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo A.
Combinazione tra allevamento delle costole e tecnica di rilascio diaframmatico
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Il partecipante giaceva nella posizione supina e il terapeuta si trovava alla testa del partecipante, il terapeuta gli passò le mani (l'ipotesi e le 3 dita laterali) sotto la cartilagine costante del settimo alla decima costola bilateralmente, con l'avanzame del terapeuta allineato verso la spalla del soggetto.
Quindi, il terapeuta ha disegnato tranquillamente il diaframma dentro e verso l'alto durante la fase inspiratoria.
Il terapeuta è quindi andato profondamente con entrambe le mani verso il margine costale interno durante la fase espiratoria per resistere al movimento di rimbalzo della gabbia toracica.
La profondità di questo contatto manuale è stata progressivamente aumentata nei successivi cicli respiratori.
La manovra è stata ripetuta in 4 set, ognuno dei quali consisteva in 5 respiri profondi con intervalli di 2 minuti in mezzo se necessario
• Il paziente è in posizione supina e la mano del terapeuta sotto il torace, le dita sono in contatto con le coste angolari e lo spostano su e in trazione laterale e mantenuta e questo si ripete fino a quando tutte le costole sul lato non saranno mobilitate.
Questo movimento verrà ripetuto più volte fino a quando percepisce un miglioramento della flessibilità delle costole
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Altro: Gruppo b
Combinazione tra pompa linfatica toracica e tecnica di rilascio diaframmatico
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Il partecipante giaceva nella posizione supina e il terapeuta si trovava alla testa del partecipante, il terapeuta gli passò le mani (l'ipotesi e le 3 dita laterali) sotto la cartilagine costante del settimo alla decima costola bilateralmente, con l'avanzame del terapeuta allineato verso la spalla del soggetto.
Quindi, il terapeuta ha disegnato tranquillamente il diaframma dentro e verso l'alto durante la fase inspiratoria.
Il terapeuta è quindi andato profondamente con entrambe le mani verso il margine costale interno durante la fase espiratoria per resistere al movimento di rimbalzo della gabbia toracica.
La profondità di questo contatto manuale è stata progressivamente aumentata nei successivi cicli respiratori.
La manovra è stata ripetuta in 4 set, ognuno dei quali consisteva in 5 respiri profondi con intervalli di 2 minuti in mezzo se necessario
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Altro: Gruppo C (gruppo di controllo)
Tecnica di rilascio diaframmatico (gruppo di controllo)
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Il partecipante giaceva nella posizione supina e il terapeuta si trovava alla testa del partecipante, il terapeuta gli passò le mani (l'ipotesi e le 3 dita laterali) sotto la cartilagine costante del settimo alla decima costola bilateralmente, con l'avanzame del terapeuta allineato verso la spalla del soggetto.
Quindi, il terapeuta ha disegnato tranquillamente il diaframma dentro e verso l'alto durante la fase inspiratoria.
Il terapeuta è quindi andato profondamente con entrambe le mani verso il margine costale interno durante la fase espiratoria per resistere al movimento di rimbalzo della gabbia toracica.
La profondità di questo contatto manuale è stata progressivamente aumentata nei successivi cicli respiratori.
La manovra è stata ripetuta in 4 set, ognuno dei quali consisteva in 5 respiri profondi con intervalli di 2 minuti in mezzo se necessario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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dispositivo ecografico applicato sul torace e utilizzato per misurare il movimento verticale del diaframma Unite of Misure è centimetro (cm) |
Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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dispositivo ecografico applicato sul torace e utilizzato per misurare lo spessore diaframmatico e il cambiamento di flessibilità del diaframma Unite of Measure è millimetro (mm) |
Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dispnea
Lasso di tempo: Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e quindi verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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Scala di dispnea Borg modificata che misura il livello di dispnea - ai pazienti viene chiesto "Quanta difficoltà è la respirazione?"
e non ho ottenuto un punteggio 0 niente, 0,5 molto molto lieve (solo evidente), 1 molto lieve, 2 lieve, 3 moderato, 4 un po 'grave, 5 grave, 7 molto grave, 9 molto, molto grave (quasi massimo), 10 massimo.
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Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e quindi verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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Test della funzione polmonare (spirometria)
Lasso di tempo: Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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Unità di misurazioni: tutte le misurazioni sono prese in percentuale da previsto |
Tutta la valutazione verrà eseguita due volte un pretrattamento e verrà ripetuta dopo il trattamento di quasi 2 mesi
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Oxygen saturation (%)
Lasso di tempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Oxygen saturation (%)
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
Lasso di tempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Resting Heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
Lasso di tempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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maximum heart rate
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery at first and second minutes
Lasso di tempo: assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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heart rate recovery
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assessment will be performed two times one pretreatment and will be repeated post treatment almost 2 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SHERIN Hassan, PROF.DR., Faculty of Physical Therapy Beni Suef University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Spencer LM, Alison JA, McKeough ZJ. Do supervised weekly exercise programs maintain functional exercise capacity and quality of life, twelve months after pulmonary rehabilitation in COPD? BMC Pulm Med. 2007 May 16;7:7. doi: 10.1186/1471-2466-7-7.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Fei F, J Siegert R, Zhang X, Gao W, Koffman J. Symptom clusters, associated factors and health-related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A structural equation modelling analysis. J Clin Nurs. 2023 Jan;32(1-2):298-310. doi: 10.1111/jocn.16234. Epub 2022 Jan 30.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Koch J, Tsui C, Talsma J, Pierce-Talsma S. Osteopathic Manipulative Treatment for Inhaled Rib Somatic Dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 2020 Jul 28. doi: 10.7556/jaoa.2020.109. Online ahead of print. No abstract available.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Halpin DM, Miravitlles M, Metzdorf N, Celli B. Impact and prevention of severe exacerbations of COPD: a review of the evidence. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 5;12:2891-2908. doi: 10.2147/COPD.S139470. eCollection 2017.
- Global Initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD).
- Ragab K. Elnaggar PhD & Mohammed A. Shendy Bulletin of Faculty of Physical Therapy
- Feizi H, Alizadeh M, Nejadghaderi SA, Noori M, Sullman MJM, Ahmadian Heris J, Kolahi AA, Collins GS, Safiri S. The burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. Respir Res. 2022 Nov 19;23(1):319. doi: 10.1186/s12931-022-02242-z.
- Bordoni B. Lymphatic Pump Manipulation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cureus. 2019 Mar 11;11(3):e4232. doi: 10.7759/cureus.4232.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- Osteopathic Techniques in COPD
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Prove cliniche su BPCO
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania