TRUS-MR 융합 기술을 사용한 표적화 된 전립선 생검에 대한 조사 스캔 (18F-RHPSMA-7.3 PET-MPMRI)
2026년 7월 13일 업데이트: David M Schuster, Emory University
전립선-특이 적 막 항원 (PSMA)의 성능의 전향 적 II 검증 양전자 방출 단층 촬영-다민형 자기 공명 (PET-MPMR) 영상을위한 전립선-강성 초음파 (TRUS)-수성 공명 영상 (MRI) 퓨전 기술을 통해 전립선 생검을위한 영상화를위한 전립선-MPMR (PET-MPMR)의 성능 검증.
이 II 단계 시험은 18F-RHPSMA-7.3이라는 이미징 기술을 평가합니다.
전립선 암을 앓고있는 것으로 의심되는 남성에서 종양 조직을 확인하는 데있어서 양전자 방출 단층 촬영 (PET)-다 운동성 (MP) 자기 공명 영상 (MRI).
이 임상 시험은 또한 영상화 동안 확인 된 비정상적인 조직이 전립선의 경전성 초음파-자극성 영상 (TRUS-MR) 융합 생검 동안 제거 된 종양 조직을 나타내는지를 결정하려고한다.
PET는이 연구의 경우 18F-RHPSMA-7.3에 매우 최소량의 추적기에 부착 된 소량의 방사능을 사용하는 확립 된 이미징 기술입니다.
일부 종양은 18F-RHPSMA-7.3을 차지하기 때문에 PET로 볼 수 있습니다.
MRI는 라디오 웨이브와 컴퓨터에 연결된 강력한 자석을 사용하여 신체 내부 영역의 상세한 그림을 만듭니다.
이 그림은 정상적인 조직과 병에 걸린 조직의 차이를 보여줄 수 있습니다.
전립선 암에 대한 표준 관리 영상에는 MPMRI가 포함됩니다. MPMRI는 다음과 같은 MPMRI를 포함합니다. 이는 MPMRI를 포함합니다. 이는 MPMRI를 포함하며, 이는 확산 가중 이미징, 동적 대비 강화 영상 및 분광법을 포함한 다중 자기 공명 기술의 조합 인 종양 크기 및 위치를 더 잘 식별 할 수있는 이미지를 달성 할 수있을뿐만 아니라 종양 확산 및 공격성을 식별 할 수 있습니다.
그러나, MPMRI는 임상 적으로 유의 한 전립선 종양을 식별하는 데 효과적이지 않을 수있다.
TRUS-MR 생검은 초음파 및 MRI 스캔을 사용하여 전립선의 비정상적인 영역을 찾는 것을 포함합니다.
18F-RHPSMA-7.3
PET-MPMRI는 종양 조직을 식별하는 데 MPMRI보다 더 효과적 일 수 있으며 전립선 암에 걸린 것으로 의심되는 남성에서 TRUS-MRI 융합 생검의 정확도를 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목표 :
I. 동시 Flotufolastat F-18 Gallium (18F-RHPSMA-7.3)인지 확인합니다. PET-MPMR은 전립선 영상보고 및 데이터 시스템 (PI-RADS) ≥ 3 병변에서 임상 적으로 유의 한 전립선 암 (CSPCA)의 검출을 향상시킵니다.
보조 목표 :
I. PET 획득, MPMR 이미징 또는 CSPCA의 존재와의 방사선 텍스처 데이터 간의 연관성을 탐색합니다.
개요:
환자는 18F-RHPSMA-7.3을받습니다 정맥 내 (IV) 및 50 분 후, 표준 치료 (SOC) MPMRI 시점에서 30 분에 걸쳐 PET를 겪습니다. 환자는 또한 SOC MPMRI에서 확인 된 표적의 TRUS-MR 융합 생검의 표준을 겪을 수있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David M. Schuster, MD, FACR
- 전화번호: 404-712-4859
- 이메일: dschust@emory.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
-
수석 연구원:
- David M. Schuster, MD, FACR
-
연락하다:
- Khushali M. Vashi
- 이메일: khushali.vashi@emory.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세의 남성 피험자
- 확인을 위해 전립선 생검을받을 전립선 암 의심이있는 환자
- MRI 스캔을 위해 여전히 거짓말을하는 능력
- 환자는 서면 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다
제외 기준 :
- 문서화 된 급성 전립선 염, 증상 또는 심한 양성 전립선 과형성 (BPH) 또는 요로 감염
- 이식 가능한 페이스 제조업체, 달팽이관 임플란트를 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이있는 환자
- 단일 또는 양측 고관절 보철물 환자
- 용납 할 수없는 전립선 생검 위험을 일으키는 다른 중요한 의학적 상태를 가진 대상, 연구에 대한 손상 또는 손상 연구 관련 평가
- 염증이 PET-MPMR 결과에 영향을 줄 수있는이 연구에 진입하기 전 4 주 이내에 전립선 생검
- 조사자가 환자가 임상 적으로 연구에 부적합하다고 결정합니다.
- 환자의 정보가 제공되는 언어를 이해할 수 없습니다.
- 지난 30 일 이내에 동시 임상 시험 또는 다른 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 (18F-RHPSMA-7.3 PET, MPMRI, TRUS-MR 융합 생검)
환자는 18F-RHPSMA-7.3을받습니다
IV 및 50 분 후, Soc MPMRI 시점에서 30 분에 걸쳐 PET를 겪습니다.
환자는 또한 SOC MPMRI에서 확인 된 표적의 TRUS-MR 융합 생검의 표준을 겪을 수있다.
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PET 받기
다른 이름들:
MpMRI 받기
다른 이름들:
주어진 iv
다른 이름들:
TRUS-MR 융합 생검을받습니다
다른 이름들:
TRUS-MR 융합 생검을받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 CSPCA로부터 임상 적으로 유의 한 전립선 암 (CSPCA)의 차별
기간: 이미징 스캔에서 최대 3 개월
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샘플링 된 영역 내의 방사성 가공 활성이 비 CSPCA에서 CSPCA의 차별을 향상시키는지를 결정합니다.
양전자 방출 단층 촬영에 대한 곡선 (AUC)의 수신기 작동 특성 및 관련 영역이 표준화 된 흡수 값 최대 값을 추정합니다.
다중 병변 간의 개별 상관 관계를 수용하기 위해 AUC에 대한 95% 신뢰 구간은 환자의 재 샘플링을 통해 부트 스트랩을 통해 얻을 것입니다.
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이미징 스캔에서 최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David M Schuster, MD, FACR, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007915 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-00207 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP6265-24 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- U01CA113913 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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