- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868069
노인의 혈압 가변성 및 연약함에 대한 연구 (HypoPHrail)
2026년 3월 25일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
노인의 혈압 가변성 및 연약함에 대한 연구 : 저 공간 연구
관찰 전망 단일 중심, 비영리 연구.
연구의 주요 목표 : 저혈압 표현형이 주간 수축기 혈압 (SBP)의 한 에피소드로 정의 된 경우, 평균 24 h SBP가 구식 혈압 모니터링에서 검출 된 <125 mmHg) 인 경우 주간 SBP <90 mmHg의 두 에피소드 (또는 2 회 SBP <90 mmhg의 두 에피소드)로 정의되는지 여부를 결정합니다 (ABPM)은 (ABPM)의 낙상에 대한 부화 사건 (ABPM)과 관련이있다 (ABPM). 통제되지 않은 고혈압, 주요 심혈관 사건)
연구 개요
상세 설명
관찰 전망 단일 중심, 비영리 연구. 연구의 주요 목표 : 저혈압 표현형이 주간 수축기 혈압 (SBP)의 한 에피소드로 정의 된 경우, 평균 24 h SBP가 구식 혈압 모니터링에서 검출 된 <125 mmHg) 인 경우 주간 SBP <90 mmHg의 두 에피소드 (또는 2 회 SBP <90 mmhg의 두 에피소드)로 정의되는지 여부를 결정합니다 (ABPM)은 (ABPM)의 낙상에 대한 부화 사건 (ABPM)과 관련이있다 (ABPM). 통제되지 않은 고혈압, 주요 심혈관 사건)
연구의 2 차 목표 :
- 가정용 혈압 변동성 (BPV)과 연약함 사이의 연관성을 조사하기 위해, 연약함을 평가하기위한 다양한 도구를 사용하여 평가
- 후속 조치시 단기 BPV와 부작용 사이의 연관성을 조사하기 위해 (사망, 입원, 낙상, 통제되지 않은 고혈압에 대한 응급실 입원, 주요 심혈관 사건)
- 고혈압 개인의 연약한 상태에 따른 저혈압 표현형의 유병률을 결정하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Croce, MD
- 전화번호: +3902619111
- 이메일: a.croce@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Grappiolo, Dr.
- 전화번호: 2894 +3902619111
- 이메일: luca.grappiolo@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20145
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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연락하다:
- Alessandro Croce, MD
- 전화번호: +390261911
- 이메일: a.croce@auxologico.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Istituto Auxologico Italiano IRCCS의 고혈압 센터에 등록한 노인 고혈압 환자
설명
포함 기준 :
- 75 세 이상
- 유럽 심장 학회 지침의 기준에 따른 고혈압 진단 [Williams 2018]
- 환자 (또는 법률 담당자)가 연구에 참여하는 동의
제외 기준 :
- 환자 또는 법정 대리인의 거부
- 6 개월 미만의 기대 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고혈압 환자, 75 세 이상
|
사무실 혈압, 기립 성 저혈압, 24 시간 외래 혈압, 연약한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 24 개월의 추적 관찰
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후속 조치의 부작용 (사망, 입원, 낙상, 통제되지 않은 고혈압에 대한 응급실 입원, 주요 심혈관 사건)
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24 개월의 추적 관찰
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저혈압 표현형의 유병률
기간: 기준선에서
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저혈압 표현형, 주간 수축기 혈압 (SBP) <90 mmHg의 한 에피소드로 정의 된 저혈압 표현형 (또는 평균 24 시간 SBP가 <125 mmHg 인 경우 주간 SBP <90 mmHg의 두 에피소드)
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기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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