Badanie zmienności ciśnienia krwi i kruchości u osób starszych (HypoPHrail)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Badanie zmienności ciśnienia krwi i kruchości u osób starszych: badanie hipofrailowe
Obserwacyjne prospektywne badanie jednoskutowe, non-profit.
Główny cel badania: Aby ustalić, czy fenotyp hipotensywny, zdefiniowany jako jeden epizod skurczowego ciśnienia krwi (SBP) <90 mmHg (lub dwa epizody SBP <90 mmHg, jeśli średnia 24 godziny SBP wynosi <125 mmHg) wykryty przy ambulatoryjnym monitorowaniu krwi (ABPM) jest związane z zdarzeniami powszechnymi w górę (śmierć, afild, Asn, ASPAMS, ASPISS OF, ASPISS OF, ASPISS OF, ASPISS FILS. niekontrolowane nadciśnienie, główne zdarzenia sercowo -naczyniowe)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacyjne prospektywne badanie jednoskutowe, non-profit. Główny cel badania: Aby ustalić, czy fenotyp hipotensywny, zdefiniowany jako jeden epizod skurczowego ciśnienia krwi (SBP) <90 mmHg (lub dwa epizody SBP <90 mmHg, jeśli średnia 24 godziny SBP wynosi <125 mmHg) wykryty przy ambulatoryjnym monitorowaniu krwi (ABPM) jest związane z zdarzeniami powszechnymi w górę (śmierć, afild, Asn, ASPAMS, ASPISS OF, ASPISS OF, ASPISS OF, ASPISS FILS. niekontrolowane nadciśnienie, główne zdarzenia sercowo -naczyniowe)
Wtórne cele badania:
- W celu zbadania związku między zmiennością ciśnienia krwi w domu (BPV) a kruchością, oceniane przy użyciu różnych narzędzi do oceny kruchości
- Aby zbadać związek między krótkoterminowymi wydarzeniami BPV a zdarzeniami niepożądanymi podczas obserwacji (śmierć, hospitalizacja, upadki, przyjęcie na pogotowie za niekontrolowane nadciśnienie, główne zdarzenia sercowo -naczyniowe)
- Aby określić rozpowszechnienie fenotypu hipotensywnego zgodnie ze statusem kruchości u osób nadciśnieniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Croce, MD
- Numer telefonu: +3902619111
- E-mail: a.croce@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luca Grappiolo, Dr.
- Numer telefonu: 2894 +3902619111
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20145
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Alessandro Croce, MD
- Numer telefonu: +390261911
- E-mail: a.croce@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem nadciśnieniowym, którzy są włączeni do centrum nadciśnienia Istituto auxologico Italiano IRCCS
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 75 lat
- Diagnoza nadciśnienia według kryteriów wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologii [Williams 2018]
- Zgoda pacjenta (lub przedstawiciela prawnego) na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta lub jego/jej przedstawiciela prawnego
- Oczekiwana długość życia mniej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem, w wieku 75 lat i starsi
|
Ocena ciśnienia krwi w biurze, niedociśnienie ortostatyczne, 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi, słabość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach obserwacji
|
Wydarzenia niepożądane podczas obserwacji (śmierć, hospitalizacja, upadki, przyjęcie na pogotowie za niekontrolowane nadciśnienie, główne zdarzenia sercowo -naczyniowe)
|
Po 24 miesiącach obserwacji
|
|
Rozpowszechnienie fenotypu hipotensywnego
Ramy czasowe: Na początku
|
Fenotyp hipotensywny, zdefiniowany jako jeden epizod skurczowego ciśnienia krwi (SBP) <90 mmHg (lub dwa epizody SBP w ciągu dnia <90 mmHg, jeśli średnia 24 h SBP wynosi <125 mmHg)
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09C409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .