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Studie über die Blutdruckvariabilität und die Gebrechlichkeit bei den älteren Menschen (HypoPHrail)

25. März 2026 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Studie zur Blutdruckvariabilität und Gebrechlichkeit bei älteren Menschen: die Hypophrail -Studie

Beobachtende prospektive gemeinnützige, gemeinnützige Studie. Hauptziel der Studie: zu bestimmen, ob der hypotensive Phänotyp, definiert als eine Episode des systolischen Blutdrucks von Tages (SBP) <90 mmHg (oder zwei Episoden von tagsüberem SBP <90 mmHg,, wenn mittlere 24 h SBP <125 mmHg) erkannt wurde, dass bei Ambulatory -Blutdruck (ABPM -NOTWORTIONING AUSGAGE AUSGEBUGEN (ABPM -Materie). Unkontrollierte Bluthochdruck, wichtige kardiovaskuläre Ereignisse)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtende prospektive gemeinnützige, gemeinnützige Studie. Hauptziel der Studie: zu bestimmen, ob der hypotensive Phänotyp, definiert als eine Episode des systolischen Blutdrucks von Tages (SBP) <90 mmHg (oder zwei Episoden von tagsüberem SBP <90 mmHg,, wenn mittlere 24 h SBP <125 mmHg) erkannt wurde, dass bei Ambulatory -Blutdruck (ABPM -NOTWORTIONING AUSGAGE AUSGEBUGEN (ABPM -Materie). Unkontrollierte Bluthochdruck, wichtige kardiovaskuläre Ereignisse)

Sekundäre Ziele der Studie:

  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen häuslicher Blutdruckvariabilität (BPV) und Gebrechlichkeit, die mithilfe verschiedener Werkzeuge zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bewertet wurden
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen kurzfristigen BPV und unerwünschten Ereignissen bei Follow -up (Tod, Krankenhausaufenthalt, Stürze, Eintritt in die Notaufnahme für unkontrollierte Bluthochdruck, wichtige kardiovaskuläre Ereignisse)
  • Zu bestimmen, die Prävalenz des blutdrucksenkenden Phänotyps nach Gebrechlichkeitsstatus bei hypertensiven Personen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere hypertensive Patienten, die im Bluthochdruckzentrum von iStituto Auxologico Italiano IRCCs eingeschrieben sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 75 Jahre
  • Diagnose von Bluthochdruck gemäß den Kriterien der Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie [Williams 2018]
  • Zustimmung des Patienten (oder gesetzlichen Vertreters) zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten oder seiner/ihren gesetzlichen Vertreter
  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bluthochdruck im Alter von 75 Jahren und älter
Diagnosetest: Diagnosetests und Fragebögen
Bewertung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, 24-Stunden-ambulanter Blutdruck, Gebrechlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Nachuntersuchung
Unerwünschte Ereignisse bei Follow -up (Tod, Krankenhausaufenthalt, Stürze, Eintrittsaufnahme für unkontrollierte Hypertonie, wichtige kardiovaskuläre Ereignisse)
Nach 24 Monaten Nachuntersuchung
Prävalenz des blutdrucksenkenden Phänotyps
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Hypotensive Phänotyp, definiert als eine Episode des systolischen Blutdrucks von Daytime (SBP) <90 mmHg (oder zwei Episoden von Daytime SBP <90 mmHg, wenn der Durchschnitt 24 h SBP <125 mmHg ist)
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09C409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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