Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de variabiliteit van de bloeddruk en de kwetsbaarheid bij de ouderen (HypoPHrail)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Studie over bloeddrukvariabiliteit en kwetsbaarheid bij de ouderen: de hypophrail -studie

Observationele prospectieve single-center, non-profit studie. Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg (or two episodes of daytime SBP <90 mmHg, if mean 24 h SBP is <125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for Ongecontroleerde hypertensie, grote cardiovasculaire gebeurtenissen)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationele prospectieve single-center, non-profit studie. Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg (or two episodes of daytime SBP <90 mmHg, if mean 24 h SBP is <125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for Ongecontroleerde hypertensie, grote cardiovasculaire gebeurtenissen)

Secundaire doelstellingen van de studie:

  • Om de associatie tussen de variabiliteit van de bloeddruk (BPV) en kwetsbaarheid te onderzoeken, beoordeeld met behulp van verschillende hulpmiddelen voor het beoordelen van kwetsbaarheid
  • Om de associatie tussen BPV op korte termijn en bijwerkingen bij follow -up te onderzoeken (overlijden, ziekenhuisopname, valpartijen, opname in de eerste hulp voor ongecontroleerde hypertensie, grote cardiovasculaire gebeurtenissen)
  • Om de prevalentie van hypotensief fenotype te bepalen volgens de kwetsbaarheidsstatus bij hypertensieve individuen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20145
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere hypertensieve patiënten die zijn ingeschreven in het Hypertension Center van Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 75 jaar
  • Diagnose van hypertensie volgens de criteria van de European Society of Cardiology Richtlijnen [Williams 2018]
  • Toestemming van de patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger
  • Levensverwachting van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hypertensie, van 75 jaar en ouder
Diagnostische toets: Diagnostische tests en vragenlijsten
Beoordeling van bloeddruk van kantoor, orthostatische hypotensie, 24-uurs ambulante bloeddruk, kwetsbaarheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Bij 24 maanden follow-up
Bijwerkingen bij follow -up (overlijden, ziekenhuisopname, valpartijen, toelating tot de eerste hulp voor ongecontroleerde hypertensie, grote cardiovasculaire gebeurtenissen)
Bij 24 maanden follow-up
Prevalentie van hypotensief fenotype
Tijdsspanne: Bij aanvang
Hypotensief fenotype, gedefinieerd als een aflevering van Systolic Blood Pressure overdag (SBP) <90 mmHg (of twee afleveringen van SBP overdag <90 mmHg, als het gemiddelde 24 uur SBP <125 mmHg is)
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09C409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren