Studia sulla variabilità e la fragilità della pressione sanguigna nelle persone anziane (HypoPHrail)
25 marzo 2026 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Studio sulla variabilità e la fragilità della pressione sanguigna nelle persone anziane: lo studio Hypofrail
Studio osservazionale prospettico singolo, senza scopo di lucro.
Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg (or two episodes of daytime SBP <90 mmHg, if mean 24 h SBP is <125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for Ipertensione non controllata, importanti eventi cardiovascolari)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale prospettico singolo, senza scopo di lucro. Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg (or two episodes of daytime SBP <90 mmHg, if mean 24 h SBP is <125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for Ipertensione non controllata, importanti eventi cardiovascolari)
Obiettivi secondari dello studio:
- Esaminare l'associazione tra variabilità della pressione arteriosa (BPV) e fragilità, valutata utilizzando vari strumenti per valutare la fragilità
- Per esaminare l'associazione tra BPV a breve termine ed eventi avversi al follow -up (morte, ricovero in ospedale, cadute, ammissione del pronto soccorso per ipertensione incontrollata, principali eventi cardiovascolari)
- Per determinare la prevalenza del fenotipo ipotensivo in base allo stato di fragilità negli individui ipertesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandro Croce, MD
- Numero di telefono: +3902619111
- Email: a.croce@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Numero di telefono: 2894 +3902619111
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20145
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contatto:
- Alessandro Croce, MD
- Numero di telefono: +390261911
- Email: a.croce@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ipertesi anziani che sono arruolati al centro di ipertensione di ISTITUTO AUXOLOGICO italiano IRCCS
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 75 anni
- Diagnosi di ipertensione secondo i criteri delle linee guida European Society of Cardiology [Williams 2018]
- Consenso del paziente (o rappresentante legale) a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o del suo rappresentante legale
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ipertensione, di età pari o superiore a 75 anni
|
Valutazione della pressione arteriosa dell'ufficio, ipotensione ortostatica, pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore, fragilità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: A 24 mesi di follow-up
|
Eventi avversi al follow -up (morte, ricovero in ospedale, cadute, ammissione al pronto soccorso per ipertensione incontrollata, importanti eventi cardiovascolari)
|
A 24 mesi di follow-up
|
|
Prevalenza del fenotipo ipotensivo
Lasso di tempo: Al basale
|
Fenotipo ipotensivo, definito come un episodio di pressione arteriosa sistolica diurna (SBP) <90 mmHg (o due episodi di SBP diurni <90 mmHg, se medio 24 H SBP è <125 mmHg)
|
Al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09C409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .