Tutkimus verenpaineen vaihtelusta ja hauraudesta vanhemmilla ihmisillä (HypoPHrail)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Tutkimus verenpaineen vaihtelusta ja haurasta vanhemmilla ihmisillä: Hypofrail -tutkimus
Havainnollinen mahdollinen yhden keskuksen voittoa tavoittelematon tutkimus.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite: selvittää, määritetäänkö hypotensiivinen fenotyyppi, joka on määritelty päivällä päiväaikaisesta systolisesta verenpaineesta (SBP) <90 mmHg (tai kaksi päiväajan SBP <90 mmHg: n jaksoa, jos keskimääräinen 24 tunnin SBP on <125 mmHg) havaittuna ambulatorisessa verenpaineen seurannassa (ABPM) on liittyvä haitallisiin tapahtumiin. hallitsematon verenpaine, tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen mahdollinen yhden keskuksen voittoa tavoittelematon tutkimus. Tutkimuksen ensisijainen tavoite: selvittää, määritetäänkö hypotensiivinen fenotyyppi, joka on määritelty päivällä päiväaikaisesta systolisesta verenpaineesta (SBP) <90 mmHg (tai kaksi päiväajan SBP <90 mmHg: n jaksoa, jos keskimääräinen 24 tunnin SBP on <125 mmHg) havaittuna ambulatorisessa verenpaineen seurannassa (ABPM) on liittyvä haitallisiin tapahtumiin. hallitsematon verenpaine, tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat)
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet:
- Kotiverenpaineen vaihtelun (BPV) ja haurauden välisen yhteyden tutkimiseksi arvioidaan erilaisia työkaluja haurauden arviointiin
- Lyhytaikaisen BPV: n ja haittatapahtumien välisen yhteydenpitoa seurannassa (kuolema, sairaalahoito, putoukset, päivystyshuoneiden pääsy hallitsemattoman verenpainetaudin, suurten sydän- ja verisuonitapahtumien suhteen)
- Hypertensiivisten yksilöiden haurauden tilan mukaan hypotensiivisen fenotyypin esiintyvyyden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Croce, MD
- Puhelinnumero: +3902619111
- Sähköposti: a.croce@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Grappiolo, Dr.
- Puhelinnumero: 2894 +3902619111
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Croce, MD
- Puhelinnumero: +390261911
- Sähköposti: a.croce@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhukset hypertensiiviset potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet ISTITUTO Auxologico Italiano IRCC: n verenpainetaudin keskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75 vuotta
- Verenpainetaudin diagnoosi Euroopan kardiologiaohjeiden kriteerien mukaisesti [Williams 2018]
- Potilaan (tai laillisen edustajan) suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hänen laillisen edustajan kieltäytyminen
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on verenpaine, 75 -vuotiaita ja sitä vanhempia
|
Office-verenpaineen arviointi, ortostaattinen hypotensio, 24 tunnin ambulatorinen verenpaine, hauraus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannassa
|
Haittavaikutukset seurannassa (kuolema, sairaalahoitos, putoukset, päivystyshuoneiden pääsy hallitsemattomalle verenpaineesta, suuret sydän- ja verisuonitapahtumat)
|
24 kuukauden seurannassa
|
|
Hypotensiivisen fenotyypin esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hypotensiivinen fenotyyppi, joka on määritelty yhden jakson päiväaikaisesta systolisesta verenpaineesta (SBP) <90 mmHg (tai kahta päiväajan SBP: n jaksoa <90 mmHg, jos keskimääräinen 24 h SBP on <125 mmHg)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .