Изучение изменчивости и слабости артериального давления у пожилых людей (HypoPHrail)
25 марта 2026 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Изучение изменчивости и слабости артериального давления у пожилых людей: исследование гипофрайла
Проспективное одноцентровое, некоммерческое исследование.
Первичная цель исследования: определить, является ли гипотензивный фенотип, определяемый как один эпизод дневного систолического артериального давления (SBP) <90 мм рт. Ст. (Или два эпизода дневного SBP <90 мм рт. неконтролируемая гипертония, основные сердечно -сосудистые события)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное одноцентровое, некоммерческое исследование. Первичная цель исследования: определить, является ли гипотензивный фенотип, определяемый как один эпизод дневного систолического артериального давления (SBP) <90 мм рт. Ст. (Или два эпизода дневного SBP <90 мм рт. неконтролируемая гипертония, основные сердечно -сосудистые события)
Вторичные цели исследования:
- Чтобы изучить связь между вариабельностью артериального давления на жилье (BPV) и слабыми, оцениваемыми с использованием различных инструментов для оценки слабости
- Чтобы изучить связь между краткосрочным BPV и неблагоприятными явлениями при последующем наблюдении (смерть, госпитализация, падения, поступление в отделение неотложной помощи для неконтролируемой гипертонии, основные сердечно -сосудистые события)
- Определить распространенность гипотензивного фенотипа в соответствии с статусом слабости у индивидуумов с гипертонической болезнью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Croce, MD
- Номер телефона: +3902619111
- Электронная почта: a.croce@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Grappiolo, Dr.
- Номер телефона: 2894 +3902619111
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20145
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Контакт:
- Alessandro Croce, MD
- Номер телефона: +390261911
- Электронная почта: a.croce@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с гипертонической болезнью, которые зарегистрированы в Центре гипертонии Istituto auxologico italiano irccs
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- Диагностика гипертонии в соответствии с критериями Европейского общества руководств по кардиологии [Williams 2018]
- Согласие пациента (или законного представителя) участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Отказ от пациента или его/ее законного представителя
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гипертонией, в возрасте 75 лет и старше
|
Оценка артериального давления в офисе, ортостатическая гипотензия, 24-часовое амбулаторное кровяное давление, слабость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: За 24 месяца последующего наблюдения
|
Неблагоприятные события при последующем наблюдении (Смерть, госпитализация, водопад, приема отделений неотложной помощи для неконтролируемой гипертонии, основных сердечно -сосудистых событий)
|
За 24 месяца последующего наблюдения
|
|
Распространенность гипотензивного фенотипа
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Гипотензивный фенотип, определяемый как один эпизод дневного систолического артериального давления (SBP) <90 мм рт. Ст. (Или два эпизода дневного SBP <90 мм рт.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09C409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .