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Étude sur la variabilité de la pression artérielle et la fragilité chez les personnes âgées (HypoPHrail)

25 mars 2026 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Étude sur la variabilité de la pression artérielle et la fragilité chez les personnes âgées: l'étude hypophrail

Étude prospective monocytoresque observationnelle à but non lucratif. Objectif primaire de l'étude: pour déterminer si le phénotype hypotensif, défini comme un épisode de la pression artérielle systolique (SBP) <90 mmHg (ou deux épisodes de SBP diurne <90 mmHg, si la moyenne 24 H SBP est <125 mmHg) détectée à la surveillance de la pression de la pression, la suppression de la pression, les calculs de la mort, les calculs (ABPM) est associé à l'adversaire (Deathonization. Hypertension non contrôlée, principaux événements cardiovasculaires)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude prospective monocytoresque observationnelle à but non lucratif. Objectif primaire de l'étude: pour déterminer si le phénotype hypotensif, défini comme un épisode de la pression artérielle systolique (SBP) <90 mmHg (ou deux épisodes de SBP diurne <90 mmHg, si la moyenne 24 H SBP est <125 mmHg) détectée à la surveillance de la pression de la pression, la suppression de la pression, les calculs de la mort, les calculs (ABPM) est associé à l'adversaire (Deathonization. Hypertension non contrôlée, principaux événements cardiovasculaires)

Objectifs secondaires de l'étude:

  • Pour examiner l'association entre la variabilité de la pression artérielle (BPV) et la fragilité, évaluée à l'aide de divers outils pour évaluer la fragilité
  • Pour examiner l'association entre le BPV à court terme et les événements indésirables au suivi (décès, hospitalisation, chutes, admission aux urgences pour l'hypertension incontrôlée, principaux événements cardiovasculaires)
  • Déterminer la prévalence du phénotype hypotensif en fonction du statut de fragilité chez les individus hypertendus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20145
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertensifs âgés inscrits au centre d'hypertension d'Istituto Auxologico Italiano IRCCS

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 75 ans
  • Diagnostic d'hypertension selon les critères des directives de la Société européenne de la cardiologie [Williams 2018]
  • Consentement du patient (ou représentant légal) pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Refus de la patiente ou de son représentant légal
  • Espérance de vie de moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'hypertension, âgés de 75 ans et plus
Test diagnostique: Tests de diagnostic et questionnaires
Évaluation de la tension artérielle du bureau, hypotension orthostatique, tension artérielle ambulatoire 24 heures sur 24, fragilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables
Délai: À 24 mois de suivi
Événements indésirables au suivi (décès, hospitalisation, chutes, admission aux urgences pour l'hypertension incontrôlée, principaux événements cardiovasculaires)
À 24 mois de suivi
Prévalence du phénotype hypotensif
Délai: Au départ
Phénotype hypotensif, défini comme un épisode de la pression artérielle systolique (SBP) <90 mmHg (ou deux épisodes de SBP diurne <90 mmHg, si la moyenne 24 h SBP est <125 mmHg)
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09C409

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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