- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06868069
Studera på blodtrycksvariabilitet och svaghet hos de äldre (HypoPHrail)
Studie på blodtrycksvariabilitet och svaghet hos de äldre: hypofrailstudien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationsprospektiv en-center, ideell studie. Studiets primära mål: Att bestämma om den hypotensiva fenotypen, definierad som ett avsnitt av systoliskt blodtryck på dagen (SBP) <90 mmHg (eller två avsnitt av dagtid SBP <90 mmHg, om medelvärde 24 timmar SBP är <125 mmHg) upptäckt vid ambulerande blodtryck (abpm) är associerad med att följa med dödsekr. okontrollerad hypertoni, stora kardiovaskulära händelser)
Sekundära mål för studien:
- För att undersöka sambandet mellan hemblodtrycksvariabilitet (BPV) och svaghet, bedömd med olika verktyg för att bedöma svaghet
- För att undersöka sambandet mellan kortvarig BPV och biverkningar vid uppföljning (död, sjukhusvistelse, fall, inträde i akut för okontrollerad hypertoni, stora hjärt -kärlshändelser)
- För att bestämma förekomsten av hypotensiv fenotyp enligt svaghetsstatus hos hypertensiva individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Croce, MD
- Telefonnummer: +3902619111
- E-post: a.croce@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +3902619111
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Alessandro Croce, MD
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: a.croce@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 75 år
- Diagnos av hypertoni enligt kriterierna för European Society of Cardiology Riktlinjer [Williams 2018]
- Samtycke från patienten (eller juridisk representant) att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Vägran av patienten eller hans/hennes juridiska representant
- Livslängd på mindre än 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypertoni, 75 år och äldre
|
Bedömning av kontorsblodtryck, ortostatisk hypotension, 24-timmars ambulant blodtryck, svaghet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Vid 24 månaders uppföljning
|
Biverkningar vid uppföljning (död, sjukhusvistelse, fall, inträde i akut för okontrollerad hypertoni, stora hjärt -kärlshändelser)
|
Vid 24 månaders uppföljning
|
|
Förekomst av hypotensiv fenotyp
Tidsram: Vid baslinjen
|
Hypotensiv fenotyp, definierad som ett avsnitt av systoliskt blodtryck på dagen (SBP) <90 mmHg (eller två avsnitt av dagtid SBP <90 mmHg, om medelvärde 24 timmar är <125 mmHg)
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09C409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .