Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodtryksvariabilitet og skrøbelighed hos de ældre mennesker (HypoPHrail)

25. marts 2026 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Undersøgelse af blodtryksvariabilitet og skrøbelighed hos de ældre: Hypophrail -undersøgelsen

Observationsmæssigt prospektiv enkeltcentre, non-profit undersøgelse. Undersøgelsens primære mål: At afgøre, om den hypotensive fænotype, defineret som en episode af systolisk blodtryk på dagen (SBP) <90 mmHg (eller to episoder af dagtimerne SBP <90 mmHg, hvis gennemsnitligt 24 timer SBP er <125 mmhg), der er opdaget ved ambulant blodtrykovervågning (ABPM) er forbundet med bærende begivenhed Optagelse til ukontrolleret hypertension, større kardiovaskulære begivenheder)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsmæssigt prospektiv enkeltcentre, non-profit undersøgelse. Undersøgelsens primære mål: At afgøre, om den hypotensive fænotype, defineret som en episode af systolisk blodtryk på dagen (SBP) <90 mmHg (eller to episoder af dagtimerne SBP <90 mmHg, hvis gennemsnitligt 24 timer SBP er <125 mmhg), der er opdaget ved ambulant blodtrykovervågning (ABPM) er forbundet med bærende begivenhed Optagelse til ukontrolleret hypertension, større kardiovaskulære begivenheder)

Undersøgelsens sekundære mål:

  • For at undersøge sammenhængen mellem variabiliteten i hjemmet blodtryk (BPV) og skrøbelighed, vurderet ved hjælp af forskellige værktøjer til vurdering af skrøbelighed
  • For at undersøge sammenhængen mellem kort sigt BPV og bivirkninger ved opfølgning (død, indlæggelse, fald, optagelse i akutrum for ukontrolleret hypertension, store kardiovaskulære begivenheder)
  • At bestemme forekomsten af ​​hypotensiv fænotype i henhold til skrøbelighedsstatus hos hypertensive individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre hypertensive patienter, der er tilmeldt i Hypertension Center i Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 75 år
  • Diagnose af hypertension i henhold til kriterierne i Det Europæiske Society of Cardiology Guidelines [Williams 2018]
  • Samtykke fra patienten (eller juridisk repræsentant) til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant
  • Forventet levealder på mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hypertension, 75 år og ældre
Diagnostisk test: Diagnostiske tests og spørgeskemaer
Vurdering af kontorets blodtryk, ortostatisk hypotension, 24-timers ambulant blodtryk, skrøbelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Efter 24 måneders opfølgning
Bivirkninger ved opfølgning (død, hospitalisering, fald, adgang til akutrum for ukontrolleret hypertension, større kardiovaskulære begivenheder)
Efter 24 måneders opfølgning
Prævalens af hypotensiv fænotype
Tidsramme: Ved baseline
Hypotensiv fænotype, defineret som en episode af systolisk blodtryk på dagen (SBP) <90 mmHg (eller to episoder af dagtimerne SBP <90 mmHg, hvis gennemsnittet 24 timer er <125 mmHg)
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09C409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Diagnostiske tests og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner