Tanulmány a vérnyomás -variabilitásról és az idősebb embereknél a gyengeségről (HypoPHrail)
2026. március 25. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Tanulmány a vérnyomás -variabilitásról és az idősebb embereknél a gyengeségről: A hypophrail -vizsgálat
Megfigyelési prospektív egycentrikus, nonprofit tanulmány.
A tanulmány elsődleges célkitűzése: annak meghatározása, hogy a hipotenzív fenotípus, amelyet a nappali szisztolés vérnyomás (SBP) egyetlen epizódjaként határoznak meg, <90 mmHg (vagy két epizód a nappali SBP <90 mmHg -os epizódot, ha az átlagos 24 órás SBP -t <125 mmHg -nál észlelik) az AMBULATIONÁLIS VÉDELMI VÉDELMI MEGISZTRANCIA -nál, az ABPM -hez kapcsolódik, a HALÁTOZÁS, HALADÁSI KAPCSOLATOS, AZ AMBULATIONÁLIS VÉDELMI NEMZETI MEGHATÁROZÁSOK, AZ ABPM -t, az ABPM -t, az ABPM -t, a HALÁTOT, a HALÁTOTT, AZ ellenőrizetlen magas vérnyomás, fő kardiovaszkuláris események)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyelési prospektív egycentrikus, nonprofit tanulmány. A tanulmány elsődleges célkitűzése: annak meghatározása, hogy a hipotenzív fenotípus, amelyet a nappali szisztolés vérnyomás (SBP) egyetlen epizódjaként határoznak meg, <90 mmHg (vagy két epizód a nappali SBP <90 mmHg -os epizódot, ha az átlagos 24 órás SBP -t <125 mmHg -nál észlelik) az AMBULATIONÁLIS VÉDELMI VÉDELMI MEGISZTRANCIA -nál, az ABPM -hez kapcsolódik, a HALÁTOZÁS, HALADÁSI KAPCSOLATOS, AZ AMBULATIONÁLIS VÉDELMI NEMZETI MEGHATÁROZÁSOK, AZ ABPM -t, az ABPM -t, az ABPM -t, a HALÁTOT, a HALÁTOTT, AZ ellenőrizetlen magas vérnyomás, fő kardiovaszkuláris események)
A tanulmány másodlagos célkitűzései:
- Az otthoni vérnyomás -variabilitás (BPV) és a törékenység közötti összefüggés vizsgálatához különféle eszközök felhasználásával értékeljük
- A rövid távú BPV és a nyomon követés (halál, kórházi ápolás, esések, sürgősségi ellátószobák nem ellenőrzött hipertónia, fő kardiovaszkuláris események) összefüggésének vizsgálata céljából.
- A hipotenzív fenotípus prevalenciájának meghatározása a hipotenzív állapot szerint a hipertóniás egyéneknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandro Croce, MD
- Telefonszám: +3902619111
- E-mail: a.croce@auxologico.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonszám: 2894 +3902619111
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20145
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Croce, MD
- Telefonszám: +390261911
- E-mail: a.croce@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idős hipertóniás betegek, akik beiratkoznak az Istituto Auxologico ITCCS hipertóniás központjába
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 75 év
- A magas vérnyomás diagnosztizálása az Európai Kardiológiai Társaság kritériumainak megfelelően [Williams 2018]
- A beteg (vagy jogi képviselő) hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy a jogi képviselője megtagadása
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas vérnyomású, 75 éves vagy annál idősebb betegek
|
Az irodai vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, 24 órás ambulatorikus vérnyomás értékelése, törékeny
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 hónapos követés után
|
Követelményes események a nyomon követéskor (halál, kórházi ápolás, esések, sürgősségi helyiség beutazása ellenőrizetlen hipertónia, fő kardiovaszkuláris események)
|
24 hónapos követés után
|
|
A hipotenzív fenotípus prevalenciája
Időkeret: Kiindulási állapotban
|
A hipotenzív fenotípus, amelyet a nappali szisztolés vérnyomás (SBP) egyik epizódjaként definiálnak, <90 mmHg (vagy a nappali SBP két epizódja <90 mmHg, ha az átlag 24 óra SBP <125 mmHg)
|
Kiindulási állapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09C409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .