Studie variability a křehkosti krevního tlaku u starších lidí (HypoPHrail)
25. března 2026 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Studie variability a křehkosti krevního tlaku u starších lidí: studie hypofrailu
Observační prospektivní jednorázová, nezisková studie.
Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg (or two episodes of daytime SBP <90 mmHg, if mean 24 h SBP is <125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for Nekontrolovaná hypertenze, hlavní kardiovaskulární příhody)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační prospektivní jednorázová, nezisková studie. Primary objective of the study: To determine if the hypotensive phenotype, defined as one episode of daytime systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg (or two episodes of daytime SBP <90 mmHg, if mean 24 h SBP is <125 mmHg) detected at Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is associated with adverse events at follow up (death, hospitalization, falls, emergency room admission for Nekontrolovaná hypertenze, hlavní kardiovaskulární příhody)
Sekundární cíle studie:
- Chcete -li prozkoumat souvislost mezi variabilitou domácího krevního tlaku (BPV) a křehkostí, hodnoceno pomocí různých nástrojů pro hodnocení křehkosti
- Chcete -li prozkoumat souvislost mezi krátkodobými BPV a nežádoucími událostmi při sledování (smrt, hospitalizace, pády, pohotovostní přijetí pro nekontrolovanou hypertenzi, hlavní kardiovaskulární příhody)
- Stanovit prevalenci hypotenzního fenotypu podle statusu křehkosti u hypertenzních jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Croce, MD
- Telefonní číslo: +3902619111
- E-mail: a.croce@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonní číslo: 2894 +3902619111
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Alessandro Croce, MD
- Telefonní číslo: +390261911
- E-mail: a.croce@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší hypertenzní pacienti, kteří jsou zapsáni do centra hypertenze Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 75 let
- Diagnóza hypertenze podle kritérií Evropské kardiologické pokyny [Williams 2018]
- Souhlas pacienta (nebo zákonného zástupce) k účasti na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí pacienta nebo jeho právního zástupce
- Délka života méně než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hypertenzí, ve věku 75 let a starší
|
Hodnocení kancelářského krevního tlaku, ortostatická hypotenze, 24hodinový ambulantní krevní tlak, křehkost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Po 24 měsících sledování
|
Nežádoucí účinky při sledování (smrt, hospitalizace, pády, pohotovostní přijetí na nekontrolovanou hypertenzi, hlavní kardiovaskulární příhody)
|
Po 24 měsících sledování
|
|
Prevalence hypotenzního fenotypu
Časové okno: Na začátku
|
Hypotenzní fenotyp, definovaný jako jedna epizoda denního systolického krevního tlaku (SBP) <90 mmHg (nebo dvě epizody denního SBP <90 mmHg, pokud průměrná 24 hodin SBP je <125 mmhg)
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09C409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .