Studie på blodtrykksvariabilitet og skrøpelighet hos de eldre menneskene (HypoPHrail)
25. mars 2026 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Studie på blodtrykksvariabilitet og skrøpelighet hos de eldre menneskene: hypophrail -studien
Observasjonell prospektiv enkeltsenter, ideell studie.
Primærmålet med studien: Å bestemme om den hypotensive fenotypen, definert som en episode av dagtids systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg (eller to episoder av DayTime SBP <90 mmHg, hvis gjennomsnittlig SBP er <125 mmHg) ved å følge med Ambulatory Blood Pressure (DEATs) er Assoseres (DEAT (DEAT (DEATs, Falls Roy ROOP (DEAT (DEAT (DEATs, Fall (DEAT (DEATs, Fall (DEAT) er Assoity Roop, For ukontrollert hypertensjon, store kardiovaskulære hendelser)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonell prospektiv enkeltsenter, ideell studie. Primærmålet med studien: Å bestemme om den hypotensive fenotypen, definert som en episode av dagtids systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg (eller to episoder av DayTime SBP <90 mmHg, hvis gjennomsnittlig SBP er <125 mmHg) ved å følge med Ambulatory Blood Pressure (DEATs) er Assoseres (DEAT (DEAT (DEATs, Falls Roy ROOP (DEAT (DEAT (DEATs, Fall (DEAT (DEATs, Fall (DEAT) er Assoity Roop, For ukontrollert hypertensjon, store kardiovaskulære hendelser)
Sekundære mål for studien:
- For å undersøke sammenhengen mellom blodtrykksvariabilitet (BPV) og skrøpelighet, vurdert ved bruk av forskjellige verktøy for å vurdere skrøpelighet
- For å undersøke assosiasjonen mellom kortsiktig BPV og bivirkninger ved oppfølging (død, sykehusinnleggelse, fall, legevaktsopptak for ukontrollert hypertensjon, store kardiovaskulære hendelser)
- For å bestemme forekomsten av hypotensiv fenotype i henhold til skrøpelighetsstatus hos hypertensive individer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Croce, MD
- Telefonnummer: +3902619111
- E-post: a.croce@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +3902619111
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Croce, MD
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: a.croce@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre hypertensive pasienter som er påmeldt ved hypertensjonssenteret i Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Diagnostisering av hypertensjon i henhold til kriteriene i European Society of Cardiology Guidelines [Williams 2018]
- Samtykke fra pasienten (eller juridisk representant) for å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på pasienten eller sin juridiske representant
- Forventet levealder på mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hypertensjon, 75 år og eldre i alderen
|
Vurdering av blodtrykk av kontor, ortostatisk hypotensjon, 24-timers ambulerende blodtrykk, skrøpelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
|
Bivirkninger ved oppfølging (død, sykehusinnleggelse, fall, akuttmottak for ukontrollert hypertensjon, store kardiovaskulære hendelser)
|
Ved 24 måneders oppfølging
|
|
Utbredelse av hypotensiv fenotype
Tidsramme: Ved baseline
|
Hypotensiv fenotype, definert som en episode av dagtids systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg (eller to episoder av dagtid SBP <90 mmHg, hvis gjennomsnittlig 24 timer SBP er <125 mmHg)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09C409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .