Estudiar sobre la variabilidad de la presión arterial y la fragilidad en las personas mayores (HypoPHrail)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Estudio sobre la variabilidad de la presión arterial y la fragilidad en las personas mayores: el estudio de Hypophrail
Estudio de observación de un solo centro prospectivo y sin fines de lucro observacional.
Objetivo principal del estudio: para determinar si el fenotipo hipotensivo, definido como un episodio de la presión arterial sistólica diurna (SBP) <90 mmHg (o dos episodios de SBP diurno <90 mmhg, si los 24 h de 24 h son <125 mmHg) detectados en el monitoreo de la presión arterial de los ambulantes (ABPM) se asocia con el seguimiento de la muerte de la presión de la presión ambulatoria) con el seguimiento de la muerte de la muerte, los inventivos de la muerte de los emergencias de la muerte). Hipertensión no controlada, eventos cardiovasculares importantes)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de observación de un solo centro prospectivo y sin fines de lucro observacional. Objetivo principal del estudio: para determinar si el fenotipo hipotensivo, definido como un episodio de la presión arterial sistólica diurna (SBP) <90 mmHg (o dos episodios de SBP diurno <90 mmhg, si los 24 h de 24 h son <125 mmHg) detectados en el monitoreo de la presión arterial de los ambulantes (ABPM) se asocia con el seguimiento de la muerte de la presión de la presión ambulatoria) con el seguimiento de la muerte de la muerte, los inventivos de la muerte de los emergencias de la muerte). Hipertensión no controlada, eventos cardiovasculares importantes)
Objetivos secundarios del estudio:
- Examinar la asociación entre la variabilidad de la presión arterial del hogar (BPV) y la fragilidad, evaluada utilizando varias herramientas para evaluar la fragilidad
- Examinar la asociación entre BPV a corto plazo y eventos adversos en el seguimiento (muerte, hospitalización, caídas, ingreso de la sala de emergencias para hipertensión no controlada, eventos cardiovasculares importantes)
- Determinar la prevalencia del fenotipo hipotensivo de acuerdo con el estado de fragilidad en individuos hipertensos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Croce, MD
- Número de teléfono: +3902619111
- Correo electrónico: a.croce@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de teléfono: 2894 +3902619111
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contacto:
- Alessandro Croce, MD
- Número de teléfono: +390261911
- Correo electrónico: a.croce@auxologico.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hipertensos de edad avanzada que están inscritas en el centro de hipertensión de Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75 años
- Diagnóstico de hipertensión de acuerdo con los criterios de las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología [Williams 2018]
- Consentimiento del paciente (o representante legal) para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Rechazo de la paciente o su representante legal
- Esperanza de vida de menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hipertensión, mayores de 75 años
|
Evaluación de la presión arterial del consultorio, hipotensión ortostática, presión arterial ambulatoria las 24 horas, fragilidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: A los 24 meses de seguimiento
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Eventos adversos en el seguimiento (muerte, hospitalización, caídas, ingreso de la sala de emergencias para hipertensión no controlada, eventos cardiovasculares importantes)
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A los 24 meses de seguimiento
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Prevalencia de fenotipo hipotensivo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Fenotipo hipotensivo, definido como un episodio de la presión arterial sistólica diurna (SBP) <90 mmHg (o dos episodios de SBP diurno <90 mmHg, si la media de 24 h es <125 mmHg)
|
Al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09C409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .