이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CHD가 의심되는 환자의 심근 허혈 진단에서 웨어러블 다 채널 심전도 획득 장비의 임상 적용 연구

2025년 3월 5일 업데이트: Yong He, West China Hospital

관상 동맥 심장병이 의심되는 환자에서 심근 허혈 진단에서 웨어러블 다 채널 심전도 획득 장비의 임상 적용 연구

Backgroud : 임상 및 일상 생활에서 인공 지능, 센서 기술 및 웨어러블 기술을 광범위하게 적용함으로써 웨어러블 장치는 유망한 응용 프로그램 전망과 엄청난 잠재력을 보여주었습니다. 현재, 관상 동맥 심장병의 진단 및 치료를위한 웨어러블 ECG 장치의 국내 및 국제 임상 적용은 주로 단일 선도 ECG 웨어러블 장치 또는 시뮬레이션 된 다중 선도 웨어러블 ECG 모니터링 장치이며, 이는 아트 리안 세동과 같은 부정맥 진단에 널리 사용됩니다. 관상 동맥 심장 질환에서 심근 허혈에 대한 임상 진단 효능 연구가 부족합니다.

AIM : 의심되는 CHD 환자 방법에서 심근 허혈에 대한 웨어러블 다 채널 ECG 획득 장치의 진단 효능을 조사하기 위해 : "금 표준"과 비교하여 관상 동맥 심장 질환에서 근시 허혈의 웨어러블 다 채널 ECG 장치의 민감도, 특이성 및 정확성 평가 10. 심근 허혈 환자. 환자가 배제 기준을 충족하지 않으면 등록 후 7 일 동안 웨어러블 다 채널 ECG 장치를 착용 한 다음 심근 SPECT 검사를 수행합니다. 이 시험에 대한 특정 명령은 없습니다. 등록 후, 환자 (연령, 성별, 높이, 체중 등), 동반 질환 (고혈압, 고지혈증, 만성 신장 질환 등) 및 보조 검사 데이터 (예 : 완전한 혈액 수, 심장 부상 마커, BNP, 스펙터 데이터, 웨어러기 데이터, 이와 같은 ECCANTICATINATION 데이터, 와이드-channed 데이터,와 같은 보조 검사 데이터 및 보조 검사 데이터의 기준 정보 ST- 세그먼트로서 총 부하 점수, 총 정지 점수 등)가 수집됩니다. 이 연구의 종말점은 CHD에서 심근 허혈을 평가할 때 웨어러블 다 채널 ECG 장치의 감도, 특이성 및 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhongxiu Chen MD
  • 전화번호: 18030708238
  • 이메일: 619027896@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심근 허혈로 관상 동맥 심장 질환이 의심되는 환자는 협심증, 심근 경색, 부정맥, 심부전 및 갑작스런 사망과 같은 증상을 나타낼 수 있습니다. 그들은 ST 세그먼트 또는 T 파의 변화와 같은 심전도에서 심근 허혈의 징후를 보일 수 있지만, 이러한 변화는 구체적이지 않으며 확인을 위해 추가 검사가 필요합니다.

설명

포함 기준 :

  • 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

    1. 18 세의 나이;
    2. 심근 허혈로 관상 동맥 심장 질환이 의심되는 환자;
    3. 웨어러블 ECG 모니터링 장치를 올바르게 사용할 수 있습니다.
    4. 환자로부터 얻은 사전 동의.

제외 기준 :

  • 환자가 다음 조건 중 하나를 충족하면 다음에 제외됩니다.

    1. 혈역학 적 불안정성;
    2. 두 번째 ~ 3도 방학 블록, 지속적인 심실 빈맥, 심실 세동, 심한 부비동 서맥 (심박수 <40 비트/분).
    3. 알려진 선천성 심장 질환, 심한 판막 심장병, 급성 심부전 및 보상 화 된 만성 심부전;
    4. 심각한 동반 질환 : 다른 질병은 ≤12 개월의 기대 수명이있을 것으로 예상됩니다. 기관지 천식 또는 중증 간 및 신장 기능 장애; 심한 신장 또는 간 기능 이상의 병력 (사구체 여과율 <30 ml/(최소 1.732m²), 간부전, 간경변, 문맥 고혈압 또는 활성 간염), 호중구 감소증, 혈소판 감소증;
    5. 아데노신에 대한 알레르기;
    6. 획득 과정에서 환자 운동 또는 이미징 제의 너무 빠른 주사와 같은 영상 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감도, 특이성 및 정확도
기간: 등록 후 웨어러블 다 채널 ECG 장치를 7 일 동안 착용 한 후 심근 검사를 완료하십시오.
관상 동맥 심장 질환에서 심근 허혈을 진단 할 때 웨어러블 다 채널 ECG 획득 장치의 민감도, 특이성 및 정확성.
등록 후 웨어러블 다 채널 ECG 장치를 7 일 동안 착용 한 후 심근 검사를 완료하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다