Kliinisen sovellustutkimus käytettävistä monikanavaisista elektrokardiogrammin hankkimislaitteista sydänlihaksen diagnoosissa potilailla, joilla on epäillään CHD
Kliinisen sovellustutkimus käytettävistä monikanavaisista elektrokardiogrammin hankkimislaitteista sydänlihaksen diagnoosissa potilailla, joilla on epäilty sepelvaltimo- ja sydänsairaus
Backgroud: Kliinisen ja päivittäisen elämän laajalle levinneellä keinotekoisen älykkyyden, anturitekniikan ja puettavan tekniikan soveltamisella puettavissa olevat laitteet ovat osoittaneet lupaavan sovellusmahdollisuuden ja valtavan potentiaalin. Tällä hetkellä sepelvaltimoiden sydänsairauksien diagnosointiin ja hoitoon käytettävien EKG-laitteiden kotimaisia että kansainvälisiä kliinisiä sovelluksia ovat enimmäkseen yksijohtimia EKG-puettavia laitteita tai simuloituja monen liitäntäkäyttöisiä EKG-seurantalaitteita, joita käytetään laajasti rytmihäiriöiden diagnoosissa, kuten eteisvärillä. Sepelvaltimoiden sydänsairauksissa ei ole kliinisen diagnostisen tehokkuustutkimuksen puutetta sydänlihaksen iskemiasta.
Tavoite: Tutkitaan puettavien monikanavaisten EKG-hankintalaitteiden diagnostista tehokkuutta sydänlihaksen iskemian epäiltyissä CHD-potilaiden menetelmissä ： Arvioidaan käytettävien monikanavaisten EKG-laitteiden käytettävien monikanavaisten EKG-laitteiden herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden arviointi "Spect-MpI: n. Spect-MpI: n. Sydänlihaksen iskemiapotilaat.Jos potilaat eivät täytä poissulkemiskriteerejä, he käyttävät puettavissa olevaa monikanavaista EKG-laitetta 7 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen, jota seuraa sydänlihaksen SPECT-tutkimus; Näille tutkimuksille ei ole erityistä järjestystä. Ilmoittautumisen jälkeen potilaiden lähtötiedot (kuten ikä, sukupuoli, korkeus, paino jne.), Corrbidibition (kuten verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, krooninen munuaissairaus jne.) Ja apuratarkastustiedot (kuten täydellinen verimääräinen, biokemia, sydänvaurioiden merkinnät, bnp, echocardiografia, pukeutuva monikohtainen ekimielisaineiden tietokanta, Kuten ST-segmentti, kokonaiskuormituspiste, kokonaispisteen kokonaispistemäärä jne.) Kerätään. Tämän tutkimuksen päätepiste on arvioida käytettävän monikanavaisen EKG-laitteen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus sydänlihaksen iskemian arvioinnissa CHD: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhongxiu Chen MD
- Puhelinnumero: 18030708238
- Sähköposti: 619027896@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Ikä> 18 -vuotias;
- Potilaat, joita epäillään olevan sepelvaltimo- ja sydänsairaus sydänlihaksen iskemia;
- Pystyy käyttämään puettavia EKG -valvontalaitteita oikein;
- Potilasta saatu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Jos potilas täyttää jokin seuraavista olosuhteista, hänet suljetaan pois:
- Hemodynaaminen epävakaus;
- Toiseksi kolmannen asteen atrioventrikulaarinen lohko, jatkuva kammion takykardia, kammionvärinä, vaikea sinus bradykardia (syke <40 lyöntiä/min).
- Tunnettu synnynnäinen sydänsairaus, vaikea venttiilinen sydänsairaus, akuutti sydämen vajaatoiminta ja dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
- Vakavat lisävaikutukset: muiden sairauksien odotetaan olevan elinajanodote ≤12 kuukautta; keuhkoputken astma tai vakava maksa- ja munuaisten toimintahäiriöt; Vakavien munuaisten tai maksan funktioiden poikkeavuuksien historia (glomerularin suodatusnopeus <30 ml/(min · 1,73²m²), Maksan vajaatoiminta, maksakirroosi, portaaliverenpaine tai aktiivinen hepatiitti), neutropenia, trombosytopenia;
- Allergia adenosiinille;
- Kuvanhoitovirhe, kuten potilaan liike hankintaprosessin aikana tai kuvantamisagentin liian nopea injektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen käytä puettavissa olevaa monikanavaista EKG-laitetta 7 päivän ajan, mitä seuraa sydänlihaksen SPECT-tutkimuksen suorittaminen.
|
Monivuoroisen EKG-hankintalaitteiden herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus sydänlihaksen iskemian diagnosoinnissa sepelvaltimo sydänsairauksissa.
|
Ilmoittautumisen jälkeen käytä puettavissa olevaa monikanavaista EKG-laitetta 7 päivän ajan, mitä seuraa sydänlihaksen SPECT-tutkimuksen suorittaminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-CVD-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .