Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinického aplikace nositelných vícekanálových elektrokardiogramových akvizičních zařízení při diagnostice ischémie myokardu u pacientů s podezřením na CHD

5. března 2025 aktualizováno: Yong He, West China Hospital

Studie klinického aplikace nositelného vícekanálového elektrokardiogramu na získávání zařízení při diagnostice ischémie myokardu u pacientů s podezřením na koronární srdeční choroby

Backgroud: S rozšířenou aplikací umělé inteligence, technologie senzorů a nositelné technologie v klinickém a každodenním životě vykázala nositelná zařízení slibnou vyhlídku na aplikaci a obrovský potenciál. V současné době jsou domácí i mezinárodní klinické aplikace nositelných zařízení EKG pro diagnózu a léčbu koronárních srdečních chorob většinou jednorázová nositelná zařízení EKG nebo simulovaná více vedoucí nositelná monitorovací zařízení EKG, která se široce používají při diagnostice arytmií, jako je fibrilaci síní. U koronárních srdečních chorob není nedostatek klinické diagnostické účinnosti ischemie myokardu.

Cíl: Zkoumat diagnostickou účinnost nositelných multikanálových zařízení pro získávání EKG pro myokardiální ischemii u podezřelých metod CHD pacientů : Posouzení citlivosti, specificity a přesnosti nositelného multikanálu EKG zařízení je porovnáváním cílového srdečního srdečního onemocnění 107, což je onemocnění srdeční onemocnění. Pacienti s ischémií myokardu. Pokud pacienti nesplňují kritéria vyloučení, budou nosit nositelné multikanálové zařízení EKG po dobu 7 dnů po zápisu, následované vyšetřením myokardu; Pro tyto zkoušky neexistuje žádný konkrétní příkaz. Po registraci, základní informace o pacientech (jako je věk, pohlaví, výška, hmotnost atd.), Komorbidity (jako je hypertenze, diabetes, hyperlipidémie, chronické onemocnění ledvin atd.) A údaje o doplňkovém vyšetření (jako jsou údaje o výživě, takové, jako jsou údaje o výchově, jako je například Spectová, jako je například Spectová, jako je například Spectová, jako je např. AK, jako a jako AK, jako jsou Spectové, jako jsou AK, jako a jako AK, jako A, jako a jako AK, jako jsou AK, jako jsou Specity, jako je např. Budou shromážděny segment ST, celkové skóre zatížení, celkové skóre odpočinku atd.). Koncovým bodem této studie je vyhodnotit citlivost, specificitu a přesnost nositelného vícekanálového zařízení EKG při hodnocení ischemie myokardu v CHD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhongxiu Chen MD
  • Telefonní číslo: 18030708238
  • E-mail: 619027896@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podezřelí z koronárních srdečních chorob s ischemií myokardu mohou vykazovat příznaky, jako je angina, infarkt myokardu, arytmie, srdeční selhání a náhlá smrt. Mohou vykazovat známky ischémie myokardu na elektrokardiogramu, jako jsou změny v segmentu ST nebo T vlny, ale tyto změny nejsou specifické a pro potvrzení vyžadují další zkoumání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byl účastník způsobilý k účasti na této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

    1. Věk> 18 let;
    2. Pacienti podezřelí z koronárních srdečních chorob s ischemií myokardu;
    3. Schopné správně používat nositelné monitorovací zařízení EKG;
    4. Informovaný souhlas získaný od pacienta.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pokud pacient splňuje některou z následujících podmínek, bude vyloučen:

    1. Hemodynamická nestabilita;
    2. Atrioventrikulární blok druhé až třetího stupně, trvalá komorová tachykardie, komorová fibrilace, těžká sinus bradykardie (srdeční frekvence <40 beats/min).
    3. Známé vrozené srdeční choroby, těžké onemocnění chlopně, akutní srdeční selhání a dekompenzované chronické srdeční selhání;
    4. Těžké komorbidity: Očekává se, že jiné nemoci budou mít délku života ≤ 12 měsíců; bronchiální astma nebo těžká dysfunkce jater a ledvin; Abnormality funkcí závažných ledvin nebo jater (glomerulární filtrační rychlost <30 ml/(min · 1,73²m²), selhání jater, cirhóza, portální hypertenze nebo aktivní hepatitida), neutropenie, trombocytopenie;
    5. Alergie na adenosin;
    6. Selhání zobrazování, jako je pohyb pacienta během procesu akvizice nebo příliš rychlá injekce zobrazovacího činidla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost, specifičnost a přesnost
Časové okno: Po registraci noste nositelné vícekanálové zařízení EKG po dobu 7 dnů, následované dokončením vyšetření myokardu SPECT.
Citlivost, specificita a přesnost nositelných vícekanálových zařízení pro získávání EKG při diagnostice ischemie myokardu u koronárních srdečních chorob.
Po registraci noste nositelné vícekanálové zařízení EKG po dobu 7 dnů, následované dokončením vyšetření myokardu SPECT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit