Studio di applicazione clinica sull'apparecchiatura di acquisizione elettrocardiogramma multicanale indossabile nella diagnosi dell'ischemia miocardica nei pazienti con CHD sospetto
Studio di applicazione clinica sull'apparecchiatura di acquisizione elettrocardiogramma multicanale indossabile nella diagnosi dell'ischemia miocardica in pazienti con sospetta malattia coronarica
Backgroud: con l'applicazione diffusa di intelligenza artificiale, tecnologia dei sensori e tecnologia indossabile nella vita clinica e quotidiana, i dispositivi indossabili hanno mostrato una promettente prospettiva di applicazione e un potenziale enorme. Attualmente, le applicazioni cliniche nazionali e internazionali di dispositivi ECG indossabili per la diagnosi e il trattamento della malattia coronarica sono principalmente dispositivi indossabili ECG a piombo singolo o dispositivi di monitoraggio ECG indossabili simulati, che sono ampiamente utilizzati nella diagnosi di aritmie come la fibrilla adiale. C'è una mancanza di ricerca di efficacia diagnostica clinica sull'ischemia miocardica nelle malattie coronarie.
Obiettivo: studiare l'efficacia diagnostica dei dispositivi di acquisizione ECG multicanale indossabili per l'ischemia miocardica nei metodi sospetti dei pazienti con CHD ： Valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dei dispositivi di assunzione multi-canale indossabili in una malattia coronarica ". pazienti di ischemia miocardica. Se i pazienti non soddisfano i criteri di esclusione, indossano il dispositivo ECG multicanale indossabile per 7 giorni dopo l'iscrizione, seguito da un esame SPECT miocardico; Non esiste un ordine specifico per questi esami. Dopo l'iscrizione, le informazioni di base dei pazienti (come età, sesso, altezza, peso, ecc.), Comorbidità (come ipertensione, diabete, iperlipidemia, malattia renale cronica, ecc.) E dati di esame ausiliari (dati di esame ausiliari (dati ematici ausiliari (dati ematici ausiliari (dati ematici ausiliari, a base di esami ausiliari (dati di elaborazione ausiliari, di emocettamento di elaborazioni a base di elaborazione echannel echannel echannel echanel dati ematici ematici, a elaborazioni a base di emoce-relio. Come segmento ST, punteggio di carico totale, punteggio di riposo totale, ecc.) Verranno raccolti. L'endpoint di questo studio è di valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza del dispositivo ECG multicanale indossabile nella valutazione dell'ischemia miocardica nella CHD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhongxiu Chen MD
- Numero di telefono: 18030708238
- Email: 619027896@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, un partecipante deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Età> 18 anni;
- Pazienti sospettati di avere una malattia coronarica con ischemia miocardica;
- In grado di utilizzare correttamente i dispositivi di monitoraggio ECG indossabili;
- Consenso informato ottenuto dal paziente.
Criteri di esclusione:
Se un paziente soddisfa una delle seguenti condizioni, sarà escluso:
- Instabilità emodinamica;
- Blocco atrioventricolare da secondo a terzo grado, tachicardia ventricolare sostenuta, fibrillazione ventricolare, grave bradicardia del seno (frequenza cardiaca <40 battiti/min).
- Major congenita noto, grave malattia valvolare, insufficienza cardiaca acuta e insufficienza cardiaca cronica decompensa;
- Comorbidità gravi: altre malattie che dovrebbero avere un'aspettativa di vita di ≤12 mesi; Asma bronchiale o grave disfunzione epatica e renale; Storia di gravi anomalie renali o epatiche (velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/(min · 1,73²m²), insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale o epatite attiva), neutropenia, trombocitopenia;
- Allergia all'adenosina;
- Insufficienza di imaging, come il movimento del paziente durante il processo di acquisizione o l'iniezione troppo rapida dell'agente di imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità, specificità e precisione
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, indossa il dispositivo ECG multicanale indossabile per 7 giorni, seguito dal completamento di un esame SPECT miocardico.
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Sensibilità, specificità e accuratezza dei dispositivi di acquisizione ECG multicanale indossabili nella diagnosi di ischemia miocardica nelle malattie coronariche.
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Dopo l'iscrizione, indossa il dispositivo ECG multicanale indossabile per 7 giorni, seguito dal completamento di un esame SPECT miocardico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaH-CVD-008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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