Клиническое применение исследования носимого многоканального оборудования для приобретения электрокардиограммы при диагностике ишемии миокарда у пациентов с подозреваемым ИБС
Клиническое применение исследования носимого многоканального оборудования для приобретения электрокардиограммы при диагностике ишемии миокарда у пациентов с подозрением на коронарную болезнь сердца
Backgroud: с широким распространением применения искусственного интеллекта, датчиков и носимых технологий в клинической и повседневной жизни носимые устройства показали многообещающую перспективу применения и огромный потенциал. В настоящее время как внутреннее, так и международное клиническое применение носимых устройств ЭКГ для диагностики и лечения коронарной болезни сердца в основном представляют собой одноразовые устройства ЭКГ, носимые устройства или моделируемые устройства для мониторинга ЭКГ, которые широко используются в диагностике аритмий, таких как предсердий. Отсутствует исследование клинической диагностической эффективности ишемии миокарда при ишемической болезни сердца.
Aim: To investigate the diagnostic efficacy of wearable multi-channel ECG acquisition devices for myocardial ischemia in suspected CHD patients Methods：Assessing the sensitivity, specificity, and accuracy of wearable multi-channel ECG devices in diagnosing myocardial ischemia in coronary heart disease by comparing with the "gold standard" SPECT-MPI.The target recruitment is 107 suspected coronary heart disease Пациенты с ишемией миокарда. Если пациенты не соответствуют критериям исключения, они будут носить носимое многоканальное устройство ЭКГ в течение 7 дней после регистрации, а затем освидетельство миокарда; Там нет конкретного порядка для этих экзаменов. После зачисления базовая информация пациентов (такую как возраст, пол, рост, вес и т. Д.), Комортизатор (такая как гипертония, диабет, гиперлипидемия, хроническая болезнь почек и т. Д.) И вспомогательные данные (такие как полная кровообразная, биохимия, маркера сердечной травмы, BNP, эхо-эхо-схема. ST-сегмент, общий балл нагрузки, общий балл отдыха и т. Д.) Конечной точкой этого исследования является оценка чувствительности, специфичности и точности носимого многоканального устройства ЭКГ при оценке ишемии миокарда при ИБС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhongxiu Chen MD
- Номер телефона: 18030708238
- Электронная почта: 619027896@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, участник должен соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст> 18 лет;
- Пациенты, подозреваемые в коронарной болезни сердца с ишемией миокарда;
- Способен правильно использовать носимые устройства мониторинга ЭКГ;
- Информированное согласие, полученное от пациента.
Критерии исключения:
Если пациент встречает какое -либо из следующих состояний, он будет исключен:
- Гемодинамическая нестабильность;
- Во-вторых, атриовентрикулярное блоки третьей степени, устойчивая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тяжелая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений <40 ударов/мин).
- Известная врожденная болезнь сердца, тяжелая клапанная болезнь сердца, острая сердечная недостаточность и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- Тяжелые сопутствующие заболевания: другие заболевания будут иметь продолжительность жизни ≤12 месяцев; бронхиальная астма или тяжелая дисфункция печени и почек; История тяжелых аномалий функции почек или печени (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/(мин. 1,73²M²), Печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертония или активный гепатит), нейтропения, тромбоцитопения;
- Аллергия на аденозин;
- Неудача визуализации, такая как движение пациента во время процесса сбора или слишком быстрой инъекции агента визуализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и точность
Временное ограничение: После регистрации носите носимое многоканальное устройство ЭКГ в течение 7 дней, а затем завершение освиделения миокарда.
|
Чувствительность, специфичность и точность носимых многоканальных устройств приобретения ЭКГ в диагностике ишемии миокарда при коронарной болезни сердца.
|
После регистрации носите носимое многоканальное устройство ЭКГ в течение 7 дней, а затем завершение освиделения миокарда.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WestChinaH-CVD-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .