Étude d'application clinique de l'équipement d'acquisition d'électrocardiogramme multicanal portable dans le diagnostic de l'ischémie myocardique chez les patients soupçonnés de CHD
Étude d'application clinique de l'équipement d'acquisition d'électrocardiogramme multicanal portable dans le diagnostic de l'ischémie myocardique chez les patients avec une maladie coronarienne suspectée
Backgroud: Avec l'application généralisée de l'intelligence artificielle, de la technologie des capteurs et de la technologie portable dans la vie clinique et quotidienne, les appareils portables ont montré une perspective d'application prometteuse et un énorme potentiel. Actuellement, les applications cliniques domestiques et internationales des dispositifs ECG portables pour le diagnostic et le traitement des maladies coronariennes sont principalement des dispositifs portables ECG à lame unique ou des dispositifs de surveillance ECG portables à multiples à la main simulés, qui sont largement utilisés dans le diagnostic des arythmies tels que la fibrillation auriculaire. Il y a un manque de recherche d'efficacité diagnostique clinique sur l'ischémie myocardique chez les maladies coronariennes.
Objectif: Pour étudier l'efficacité diagnostique des dispositifs d'acquisition d'ECG multicanaux portables pour l'ischémie myocardique dans les méthodes suspectées des patients atteints de CHD: Évaluation de la sensibilité, de la spécificité et de la précision des dispositifs d'ECG multi-canaux portables dans la maladie de l'ECG de diagnostic. patients atteints d'ischémie myocardique. Si les patients ne répondent pas aux critères d'exclusion, ils porteront le dispositif ECG multicanal portable pendant 7 jours après l'inscription, suivi d'un examen SPECT myocardique; Il n'y a pas d'ordre spécifique pour ces examens. Après l'inscription, les informations de base sur les patients (tels que l'âge, le sexe, la taille, le poids, etc.), les comorbidités (telles que l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, la maladie rénale chronique, etc.) et les données d'examen auxiliaires (telles que la numérotation complète du sang, la biochimie, les cardiates de cardiaques, le BNP, l'echocarde Les données d'examen, telles que le segment ST, le score de charge totale, le score de repos total, etc.) seront collectées. Le point d'évaluation de cette étude est d'évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision du dispositif ECG multicanal portable dans l'évaluation de l'ischémie myocardique dans la CHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhongxiu Chen MD
- Numéro de téléphone: 18030708238
- E-mail: 619027896@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Pour être admissible à participer à cette étude, un participant doit répondre à tous les critères suivants:
- Âge> 18 ans;
- Les patients soupçonnés d'avoir une maladie coronarienne souffrant d'ischémie myocardique;
- Capable d'utiliser correctement les dispositifs de surveillance ECG portables;
- Consentement éclairé obtenu auprès du patient.
Critères d'exclusion:
Si un patient remplit l'une des conditions suivantes, il sera exclu:
- Instabilité hémodynamique;
- Deuxième à un bloc atrioventriculaire au troisième degré, à une tachycardie ventriculaire soutenue, à la fibrillation ventriculaire, à une bradycardie sinusale sévère (fréquence cardiaque <40 battements / min).
- Maladie cardiaque congénitale connue, maladie cardiaque valvulaire sévère, insuffisance cardiaque aiguë et insuffisance cardiaque chronique décompensée;
- Comorbidités sévères: D'autres maladies qui devraient avoir une espérance de vie de ≤ 12 mois; asthme bronchique ou dysfonctionnement du foie et rénale sévère; Antécédents d'anomalies rénales ou hépatiques sévères (taux de filtration glomérulaire <30 ml / (min · 1,73²m²), insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale ou hépatite active), neutropénie, thrombocytopénie;
- Allergie à l'adénosine;
- Échec de l'imagerie, comme le mouvement du patient pendant le processus d'acquisition ou l'injection trop rapide de l'agent d'imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et précision
Délai: Après l'inscription, portez le dispositif ECG multicanal portable pendant 7 jours, suivi de l'achèvement d'un examen SPECT myocardique.
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Sensibilité, spécificité et précision des dispositifs d'acquisition d'ECG multicanaux portables dans le diagnostic d'ischémie myocardique dans les maladies coronariennes.
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Après l'inscription, portez le dispositif ECG multicanal portable pendant 7 jours, suivi de l'achèvement d'un examen SPECT myocardique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WestChinaH-CVD-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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