무릎 골관절염 치료를위한 농축 성장 인자 준비 키트 사용에 대한 연구

포함 기준 :

• 성 제한이없는 연령 18 세 이상;
• 중국 골관절염 진단 및 치료 지침 전문가 그룹에 의한 "골관절염의 진단 및 치료에 대한 중국어 지침 (2024 Edition)"에 따라 무릎 골관절염 진단을받은 환자;
• Kellgren-Lawrence Grading II ~ IV를 가진 무릎 골관절염의 방사선 학적 증거;
• 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수 ≥ 4 (중간 또는 더 높은 통증) 및 WOMAC 점수 ≥ 24;
• 자격이있는 양측 무릎 골관절염을 가진 참가자의 경우 더 심하게 영향을받는 무릎이 치료되는 반면, 다른 무릎은 연구 기간 동안 개입되지 않습니다. 심각도가 양쪽에서 동일하면 왼쪽 무릎이 중재를 위해 선택됩니다.
• 환자 또는 법적 보호자는 연구의 목적을 이해하고 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 류마티스 관절염, 건선 관절염 또는 통풍 관절염과 같은 무릎 관절의 다른 염증성 질환의 진단이 확인 된 환자; 출혈 장애 진단이 확인 된 환자 (예를 들어, 알레르기 성 푸 푸라, 혈우병, 특발성 혈소판 감소 성 푸라), 혈액 학적 악성 종양 (예 : 백혈병) 또는 확정되지 않은 출혈 장애가 부도 된 상태 (Coagulation Parametters, APT, inr)의 환자. 정상);
• 지난 6 개월 또는 시험 기간 동안 무릎 골관절염 수술을 받거나 계획된 환자;
• 주사 부위 (예 : 패 혈성 관절염, 결핵성 관절염 또는 국소 연조직 감염) 또는 중증 전신 감염 (예 ​​: 패혈증)에서 국소 감염 환자;
• 악성 종양과 같은 치료되지 않은 악성 질환이있는 환자는 연구의 안전성 및 효능 평가를 방해하고 환자의 연구 참여에 영향을 줄 수 있습니다.
• 심각한 간 또는 신장 기능 장애가있는 환자 [간 기능 지표 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)> 정상 상한의 2 배; 신장 기능 지표 혈청 크레아티닌 (CR), 혈액 요소 질소 (BUN)> 정상 상한의 2 배];
• 헤모글로빈 환자 <10 g/dl 또는 혈소판 수 <125 × 10^9/L;
• 무작위 화 전 1 주일 이내에 무릎 골관절염 치료를 위해 중국어 또는 서양 약물 또는 요법을 사용한 환자;
• 지난 3 개월 동안 관절 내 주사 또는 관련 약물 요법을받은 환자;
• 전체 임상 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신을 계획하는 여성;
• 등록 전 1 개월 이내에 다른 중재 약물 또는 의료 기기 임상 시험에 참여한 환자;
• 조사자가 환자 가이 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주하는 다른 상황.