Studie om användning av ett koncentrerat tillväxtfaktorberedningssats för behandling av knäartros

Inkluderingskriterier:

• Ålder ≥ 18 år, utan könsbegränsningar;
• Patienter som diagnostiserats med knäartros enligt de "kinesiska riktlinjerna för diagnos och behandling av artros (2024 -upplagan)" av den kinesiska artrosdiagnosen och behandlingsriktlinjerna Expert Group;
• Radiografiska bevis på knäartros med Kellgren-Lawrence-gradering av II till IV;
• Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng ≥ 4 (måttlig eller högre smärta) och WOMAC -poäng ≥ 24;
• För deltagare med kvalificerade bilaterala knäartros kommer det svårare drabbade knäet att behandlas, medan det andra knäet inte kommer att ingripa under studieperioden. Om svårighetsgraden är lika på båda sidor kommer det vänstra knäet att väljas för intervention;
• Patienten eller deras juridiska vårdnadshavare kan förstå syftet med studien och ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Patienter med en bekräftad diagnos av andra inflammatoriska sjukdomar i knäleden, såsom reumatoid artrit, psoriasisartrit eller giktartrit; Patienter med en bekräftad diagnos av blödningsstörningar (t.ex. allergisk purpura, hemofili, idiopatisk trombocytopenisk purpura), hematologiska maligniteter (t.ex. leukemi) eller de med okonfirmade blödningsstörningar men coagulation dysfunktion (t.ex. coagulation, coagulation, coagulation, coagulationer pt, coageters pt, aptt, aptt, coag of norannoral);
• Patienter som har genomgått eller planeras att genomgå knäartrosoperation under de senaste 6 månaderna eller under försöksperioden;
• Patienter med lokala infektioner vid injektionsstället (t.ex. septisk artrit, tuberkulös artrit eller lokal mjukvävnadsinfektioner) eller allvarliga systemiska infektioner (t.ex. sepsis);
• Patienter med obehandlade maligna sjukdomar som maligniteter, som kan störa säkerhets- och effektivitetsbedömningarna av studien och påverkar patientens deltagande i studien;
• Patienter med svår lever- eller njurdysfunktion [Hepatisk funktionsindikatorer Alaninaminotransferas (ALT), Aspartataminotransferas (AST)> 2 gånger den övre gränsen för normal; Njurfunktionsindikatorer serumkreatinin (CR), blod urea kväve (BUN)> 2 gånger den övre gränsen för normal];
• Patienter med hemoglobin <10 g/dl eller blodplättantal <125 × 10^9/L;
• Patienter som har använt några kinesiska eller västerländska mediciner eller terapier för behandling av knäartros inom en vecka före randomisering;
• Patienter som har fått intraartikulära injektioner eller relaterade läkemedelsbehandlingar under de senaste tre månaderna;
• Kvinnor som planerar en graviditet, amning eller gravid under hela kliniska studieperioden;
• Patienter som har deltagit i andra interventionella läkemedel eller kliniska prövningar av medicinsk utrustning inom en månad före registrering;
• Andra situationer där utredaren anser att patienten är olämplig för deltagande i denna studie.