Studie om bruk av et konsentrert vekstfaktorforberedelsessett for behandling av kne -artrose

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år, uten kjønnsbegrensninger;
• Pasienter som er diagnostisert med kne -artrose i henhold til de "kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av slitasjegikt (2024 utgave)" av den kinesiske osteoarritis diagnose og behandlingsretningslinjer ekspertgruppe;
• Radiografisk bevis på slitasjegikt med Kellgren-Lawrence av II til IV;
• Visuell analog skala (VAS) smertestillende ≥ 4 (moderat eller høyere smerter) og WOMAC -score ≥ 24;
• For deltakere med kvalifiserte bilaterale slitasjegikt i kneet, vil det mer sterkt berørte kneet bli behandlet, mens det andre kneet ikke vil bli grep inn i løpet av studieperioden. Hvis alvorlighetsgraden er lik på begge sider, vil det venstre kneet bli valgt for intervensjon;
• Pasienten eller deres juridiske verge er i stand til å forstå formålet med studien og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med en bekreftet diagnose av andre inflammatoriske sykdommer i kneleddet, for eksempel revmatoid artritt, psoriasisartritt eller giktig leddgikt; Pasienter med en bekreftet diagnose av blødningsforstyrrelser (f.eks. Allergisk purpura, hemofili, idiopatisk trombocytopenisk purpura), hematologiske maligniteter (f.eks. normal);
• Pasienter som har gjennomgått eller er planlagt å gjennomgå kneetoartrittkirurgi i løpet av de siste 6 månedene eller i løpet av prøveperioden;
• Pasienter med lokale infeksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. Septisk leddgikt, tuberkuløs leddgikt eller lokale bløtvevsinfeksjoner) eller alvorlige systemiske infeksjoner (f.eks. Sepsis);
• Pasienter med ubehandlede ondartede sykdommer som maligniteter, noe som kan forstyrre sikkerhets- og effektivitetsvurderingene av studien og påvirke pasientens deltakelse i studien;
• Pasienter med alvorlig lever- eller nyrefunksjon [leverfunksjonsindikatorer alanin aminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST)> 2 ganger den øvre normalgrensen; Nyrefunksjonsindikatorer serumkreatinin (CR), blodurea nitrogen (BUN)> 2 ganger den øvre grensen for normal];
• Pasienter med hemoglobin <10 g/dl eller blodplateall <125 × 10^9/l;
• Pasienter som har brukt kinesiske eller vestlige medisiner eller terapier for behandling av artrose i kneet innen 1 uke før randomisering;
• Pasienter som har fått intraartikulære injeksjoner eller relatert medikamentell terapi i løpet av de siste tre månedene;
• Kvinner som planlegger graviditet, amming eller gravide i hele den kliniske studieperioden;
• Pasienter som har deltatt i andre intervensjonelle medikamentelle eller medisinske apparater innen 1 måned før påmelding;
• Andre situasjoner der etterforskeren anser pasienten som uegnet for deltakelse i denne studien.