Undersøgelse af brugen af ​​et koncentreret vækstfaktorforberedelsessæt til behandling af knæartrose

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år uden kønsbegrænsninger;
• Patienter, der er diagnosticeret med knæartrose i henhold til de "kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af slidgigt (2024 -udgave)" af den kinesiske slidgigt diagnose og behandlingsretningslinjer for behandlingsretningslinjer;
• Radiografisk bevis for knæartrose med Kellgren-Lawrence-klassificering af II til IV;
• Visual Analog Scale (VAS) Smerter score ≥ 4 (moderat eller højere smerte) og WOMAC -score ≥ 24;
• For deltagere med berettiget bilateral knæartrose behandles det mere alvorligt påvirkede knæ, mens det andet knæ ikke vil blive grebet ind i undersøgelsesperioden. Hvis sværhedsgraden er ens på begge sider, vælges det venstre knæ til intervention;
• Patienten eller deres juridiske værge er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en bekræftet diagnose af andre inflammatoriske sygdomme ved knæleddet, såsom reumatoid arthritis, psoriasisartritis eller gigtarthritis; Patienter med en bekræftet diagnose af blødningsforstyrrelser (f.eks. Allergisk purpura, hæmofili, idiopatisk thrombocytopenisk purpura), hæmatologiske maligniteter (f.eks. Leukæmi) eller dem med ubekræftede blødningssygdomme, men koagulationsdysfunktion (koagulationsparameter PT, aptt, i overblødede lidelser, men koagulationsdysfunktion normal);
• Patienter, der har gennemgået eller er planlagt at gennemgå knæartroseoperation inden for de sidste 6 måneder eller i forsøgsperioden;
• Patienter med lokale infektioner på injektionsstedet (f.eks. Septisk arthritis, tuberkuløs arthritis eller lokale blødt vævsinfektioner) eller alvorlige systemiske infektioner (f.eks. Sepsis);
• Patienter med ubehandlede ondartede sygdomme såsom maligniteter, som kan forstyrre sikkerheds- og effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsen og påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen;
• Patienter med svær lever- eller nyredysfunktion [leverfunktionsindikatorer alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST)> 2 gange den øvre normale grænse; Nyrefunktionsindikatorer serum creatinin (CR), blodurinstof nitrogen (BUN)> 2 gange den øvre grænse for normal];
• Patienter med hæmoglobin <10 g/dl eller blodpladetælling <125 × 10^9/L;
• Patienter, der har brugt kinesisk eller vestlig medicin eller terapi til behandling af knæartrose inden for 1 uge før randomisering;
• Patienter, der har modtaget intraartikulære injektioner eller relaterede lægemiddelterapier inden for de sidste 3 måneder;
• Kvinder, der planlægger en graviditet, amning eller gravid i hele den kliniske studieperiode;
• Patienter, der har deltaget i andre interventionelle lægemiddel- eller medicinske udstyr kliniske forsøg inden for 1 måned før tilmelding;
• Andre situationer, hvor efterforskeren finder patienten uegnet til deltagelse i denne undersøgelse.