Studie naar het gebruik van een geconcentreerde groeifactorbereidingskit voor de behandeling van knieartrose

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar, zonder geslachtsbeperkingen;
• Patiënten met de diagnose knieartrose volgens de "Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van artrose (editie 2024)" door de Chinese artrose diagnose en behandelingsrichtlijnen Expertgroep;
• Radiografisch bewijs van knieartrose met Kellgren-Lawrence-beoordeling van II tot IV;
• Visuele analoge schaal (VAS) pijnscore ≥ 4 (matige of hogere pijn) en WOMAC -score ≥ 24;
• Voor deelnemers met in aanmerking komende bilaterale knieartrose, zal de ernstiger aangetaste knie worden behandeld, terwijl de andere knie niet zal worden geïntermenten tijdens de studieperiode. Als de ernst aan beide zijden gelijk is, wordt de linkerknie geselecteerd voor interventie;
• De patiënt of hun wettelijke voogd kan het doel van de studie begrijpen en geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een bevestigde diagnose van andere inflammatoire ziekten van het kniegewricht, zoals reumatoïde artritis, artritis psoriatische of jichtachtige artritis; Patiënten met een bevestigde diagnose van bloedingsstoornissen (bijv. Allergische purpura, hemofilie, idiopathische trombocytopenische purpura), hematologische maligniteiten (bijv. Leukemia), of die met niet -bevestigde bloedingsstoornissen maar coagulatie -disfunctie (coagulatie Parameters, inrichting, inr> 1,5 keren de bovenste limiet van de bovenste limiet van de bovenste limiet van de bovenste limiet. normaal);
• Patiënten die hebben ondergaan of zijn gepland om in de afgelopen 6 maanden of tijdens de proefperiode knieartrosechirurgie te ondergaan;
• Patiënten met lokale infecties op de injectieplaats (bijv. Septische artritis, tuberculeuze artritis of lokale weke delen infecties) of ernstige systemische infecties (bijv. Sepsis);
• Patiënten met onbehandelde kwaadaardige ziekten zoals maligniteiten, die de veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen van het onderzoek kunnen verstoren en de deelname van de patiënt aan het onderzoek kunnen beïnvloeden;
• Patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie [Leverfunctie -indicatoren Alanine -aminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST)> 2 keer de bovengrens van normaal; nierfunctie -indicatoren serumcreatinine (CR), bloed ureum stikstof (broodje)> 2 keer de bovengrens van normaal];
• Patiënten met hemoglobine <10 g/dl of bloedplaatjestelling <125 × 10^9/l;
• Patiënten die Chinese of westerse medicijnen of therapieën hebben gebruikt voor de behandeling van knieartrose binnen 1 week voorafgaand aan randomisatie;
• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden intra-articulaire injecties of gerelateerde medicijntherapieën hebben ontvangen;
• Vrouwen die een zwangerschap, borstvoeding of zwanger maken tijdens de hele klinische studieperiode;
• Patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving hebben deelgenomen aan andere interventionele geneesmiddelen- of medische hulpverleners;
• Andere situaties waarin de onderzoeker de patiënt niet geschikt acht voor deelname aan dit onderzoek.