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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869915
신경 발달 장애의 노숙자와 유병률 (PRECA'TND)
노숙자 인구에서 신경 발달 장애의 유병률 - 파일럿 연구
서론 및 중심 질문 : 정신 장애는 노숙자 인구에서 널리 퍼져 있지만, 신경 발달 장애는 노숙자로 이어질 위험이 있습니다 (Churchard et al., 2018; Casey et al., 2020). 이 주제에 대한 연구는 프랑스에서 열악합니다. 이 연구는 노숙자 인구 (자폐증 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 지적 발달 장애)에서 프랑스 3 신경 발달 장애 (NDD)의 유병률을 연구하는 것을 목표로합니다.
방법 / 접근법 : 스크리닝 단계 및 진단 단계를 포함하여 2 단계 접근법이 사용됩니다. 이 연구는 2 년 동안 150 명의 노숙자를 포함하는 파일럿 연구입니다. 이 평가에는 표준화 된 자체보고 도구, 직접 관찰 및 정보 보고서의 결과를 결합하여 객관적이고 철저한 진단을 보장합니다. 이 접근법은 실제 행동에 대한 더 나은 그림을 제공하지만 개인의 발달에 대한 더 나은 이해를 제공합니다.
결과 :이 연구는 프랑스의 노숙자 인구의 프로필 과이 인구의 자폐증의 유병률을 더 잘 이해하는 방법에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다. 또한 자폐증과 다른 NDD가 인생의 길에 영향을 미치고 노숙자로 이어질 수있는 방법에 대한 귀중한 지식을 가져올 것입니다. 결과는 NDD를 가진 노숙자들을위한 대상의 관심과 조치를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 정당화 : 주요 신경 발달 장애 (NDD)는 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD), 지적 장애 (ID), 특정 학습 장애 및 신경 발달 운동 장애입니다. 이 연구는 ASD, ADHD 및 ID의 세 가지 NDD에 중점을 둘 것입니다. Cleaton & Kirby (2018)는 누적 및 역경 문제가 있다고 지적합니다. NDD를 가진 사람들은 "의학적, 심리적, 심리 사회적 결과를 불러 일으키는 계단식 및 누적 방식으로"시간이 지남에 따라 문제를 축적 할 것입니다. 많은 연구에 따르면 NDD의 결과가 좋지 않은 결과가 나타났습니다. ADHD를 가진 사람들은 투옥의 위험이 높습니다 (Young & Thome, 2011), 교육 성취도 (Fleming et al., 2017), 따라서 실업률 (Halmøy et al., 2009)으로 삶의 질이 좋지 않습니다 (Agarwal et al., 2012). ASD는 또한 실업률 (Bush & Tassé, 2017) 또는 적어도 낮은 수입 (Roux et al., 2013)과 관련이있어 삶의 질이 낮아졌습니다 (Ikeda et al., 2014). 의심 할 여지없이, ID는 위험한 행동의 위험이 높기 때문에 삶의 질이 좋지 않은 것으로 나타났습니다 (Simões & Santos, 2016) (Fogden et al., 2016). 따라서 이러한 모든 이유는 사회적 고립으로 이어질 수 있으며 독립적 인 생활과 취약성을 확립하는 데 어려움이 있습니다. 노숙자는 취약성으로 인해 발생할 수 있습니다. 노숙자는 거친 수면을 말합니다 (야외에서 또는 인간 거주지, 위기, 2017)에서 의도 된 곳에서 자고, 적응 된 수면 장소에서 자고 있지만 숙박 시설에 대한 공식 소유권이없는 사람들에게도 거친 곳이 있습니다 (Fazel et al., 2014). 최근의 프랑스 연구 (Laporte et al., 2018)에 따르면 노숙자의 30% 이상이 정신 건강 장애로 고통 받고 있다고 결론지었습니다 (13.2%는 정신병, 12.3% 심각한 불안 장애, 6.7% 심각한 기분 장애). 정신 건강과 노숙자를 연결하는 수많은 연구가 있지만 NDD와 노숙자에 대한 연구는 여전히 다소 열악합니다. 두 개의 영국 연구에서 노숙자 성인들 사이에서 ASD의 유병률이 높았습니다. 그들은이 사람들이 일자리를 얻고 지키는 데 어려움에 의해 이러한 유병률을 설명합니다 (Churchard et al., 2018; Kargas et al., 2019). Kargas et al., 2019는 노숙자 인구의 18.5%가 높은 수준의 자폐증 특성과 일치하는 AQ-10에서 7보다 우수한 점수를 얻은 것으로 나타났습니다. 전향 적 연구에 따르면 ADHD를 가진 135 명의 어린이 중 23.9%가 성인 생활에서 적어도 한 번은 노숙자를 알고있는 것으로 나타났습니다 (García Murillo et al., 2016). Riglin et al., (2023)는 사회적으로 불안정한 젊은 성인의 20%가 ADHD로 고통받을 것이라고 설명합니다. Durbin et al. (2018)은 노숙자 인구의 ID 유병률이 12 ~ 39%라고 주장하며, 이는 노숙자의 10-39%가 ID를 가질 것이라고 지적하는 Brown & McCann., (2021)에 의해 확증된다고 주장합니다. 이 국제 연구는 노숙자와 NDD 사이의 가능한 연관성을 지적하지만,이 연구 분야는 프랑스에서 부족합니다.
연구의 주요 목표 : 숙박 시설 및 사회 재활 센터에서받은 노숙자 인구에서 다음 3 NDD (ASD, ADHD, IDD)의 유병률을 연구합니다.
보조 목표 :
- 노숙자의 사회, 인구 통계 학적, 의료 및 사법 특성을 NDD와 NDD가없는 노숙자와 비교합니다.
- 외상성 뇌 손상의 빈도를 연구하기 위해이 노숙자 NDD 인구의 혼수 상태 및 간질.
방법론 :
이 연구는 관찰 전향 적 다중 중심 비 중재 연구입니다.
- 사전 포함 : 신경 심리학자는 연구에 관한 모든 정보를 환자에게 제공합니다.
상영 :
- 첫 번째 방문 (v1) (1H30) : 신경 심리학자에 의해 수행 : 연구에 대한 서면 및 서명 동의 및 NDDS의 철저한 선별 검사
- 2 차 방문 (v2) (1H30) : 하나 이상의 NDD에 대한 긍정적 인 선별 후에 만 정신과 의사가 수행합니다. 그런 다음 정신과 의사는 발달 anamnesis를 수행 한 다음 필요한 진단 도구를 수행합니다.
- 사회 복지사 방문 (45 분) : 정신과 의사 또는 신경 심리학자가 사람의 일상 생활에 대한보다 구체적인 정보를 수집하고 진단 과정을 도울 수 있도록 수행하십시오.
- 연구 및 진단 발표의 끝 (v3) : (45 분), 정신과 의사가 V1과 V2를 한 참가자와 함께 수행했습니다. 정신과 의사는 관련된 경우 결과와 진단을 제공합니다. 구체적인 치료 및 건강 문제에 대해 논의 할 것입니다.
인구 연구 : 숙박 시설 및 사회 재활 센터에서 보호하는 노숙자
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: VERONIQUE VIAL
- 전화번호: 0033437915522
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gabrielle CHESNOY
- 전화번호: 0033437915380
- 이메일: gabrielle.chesnoy@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69678
- 모병
- Hopital Vinatier
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연락하다:
- VIAL VERONIQUE
- 전화번호: 0033437915531
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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연락하다:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- 전화번호: 0033437915163
- 이메일: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 숙박 시설 및 사회 재활 센터에서 숨겨진 노숙자
- 18 세 이상
- 프랑스어를 사용하는 사람
- 당시 서면 동의서를 한 사람
제외 기준 :
- 서면 동의를받지 않은 모든 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 숙박 시설 및 사회 재활 센터에서 숨겨진 노숙자
연구 된 인구에서 ASD, ADHD 및 IDD의 유병률 (백분율) (숙박 시설 및 사회 재활 센터에서 숨겨진 노숙자).
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이 연구는 관찰 전향 적 다중 중심 비 중재 연구입니다.
이 연구의 초점은 숙박 시설 및 사회 재활 센터에 숨겨진 노숙자 인구입니다.
이 집단에서 신경 발달 장애의 유병률이 연구 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 된 인구에서 ASD, ADHD 및 IDD의 유병률 (백분율) (숙박 시설 및 사회 재활 센터에서 숨겨진 노숙자).
기간: 4 개월
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각 NDD마다 사용 된 점수와 도구가 있습니다. ASD :
ADHD :
idd :
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 4 개월
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연령, 교육, 전문 경력, 집없는 시간 및 노숙 기간 동안 조치는 몇 주, 몇 달 또는 몇 년 안에있을 것입니다.
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4 개월
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사법 정보
기간: 4 개월
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신념, 문장 및 투옥의 기록
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4 개월
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의료 기록
기간: 4 개월
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치료, 치료, 정신 건강 문제
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4 개월
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약물 남용
기간: 4 개월
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약물 남용의 역사, 어떤 약물, 양
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4 개월
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외상성 뇌 손상, 간질 및 혼수 상태의 병력
기간: 4 개월
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외상성 뇌 손상의 병력 (예 / 아니오); 혼수 상태 (예 /아니오); 간질 (예 / 아니오)
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline DEMILY, MdPh, Vinatier Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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