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Sem -teto e prevalência de distúrbios neurodesenvolvidos (PRECA'TND)

10 de junho de 2026 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Prevalência de distúrbios neurodesenvolvidos em uma população sem -teto - estudo piloto

Introdução e Pergunta Central: Os distúrbios psiquiátricos são altamente prevalentes na população sem -teto, no entanto, os distúrbios do desenvolvimento neurológico também correm risco de levar a falta de moradia (Churchard et al., 2018; Casey et al., 2020). A pesquisa sobre esse tópico é ruim na França. Esta pesquisa tem como objetivo estudar a prevalência na França de 3 distúrbios neurodesenvolvidos (NDDs) em uma população sem -teto (Transtorno do Espectro do Autismo, Transtorno do Déficit de Atenção e Transtorno do Desenvolvimento Intelectual).

Métodos / abordagem: Uma abordagem de duas fases será usada, incluindo uma fase de triagem e uma fase de diagnóstico. Esta pesquisa é um estudo piloto que incluirá 150 pessoas sem -teto, em 2 anos. A avaliação envolve a combinação dos resultados de ferramentas de autorrelato padronizadas, observação direta e relatório de informantes, garantindo assim um diagnóstico objetivo e completo. Essa abordagem fornece uma imagem melhor do comportamento real, mas também uma melhor compreensão do desenvolvimento da pessoa.

Resultado: Este estudo fornecerá informações sobre como entender melhor o perfil da população sem -teto na França e a prevalência de autismo nessa população. Também trará um conhecimento valioso sobre como o autismo e outros NDDs podem afetar o caminho da vida e levar à falta de moradia. Os resultados podem ajudar a desenvolver cuidados e medidas direcionadas para pessoas sem -teto com NDDs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificação científica: Os principais distúrbios do desenvolvimento neurológico (NDDs) são o transtorno do espectro do autismo (TEA), transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), incapacidade intelectual (ID), distúrbios específicos de aprendizagem e distúrbios motores do desenvolvimento neurológico. Este estudo se concentrará em três NDDs: ASD, TDAH e ID. Cleaton & Kirby (2018) apontam uma acumulação e adversidade problemática: as pessoas com NDDs acumulariam problemas ao longo do tempo "de maneira cascata e cumulativa" que levaria a resultados médicos, psicológicos e psicossociais adversos. Muitos estudos mostraram os maus resultados nos NDDs. Pessoas com TDAH têm riscos mais altos de prisão (Young & Thome, 2011), má desempenho educacional (Fleming et al., 2017), assim o desemprego (Halmøy et al., 2009), levando à baixa qualidade de vida (Agarwal et al., 2012). O ASD também tem sido associado ao desemprego (Bush & Tassé, 2017) ou pelo menos a baixos ganhos (Roux et al., 2013), levando a menor qualidade de vida (Ikeda et al., 2014). Sem surpresa, o ID também foi mostrado para levar a pior qualidade de vida (Simões & Santos, 2016), devido ao maior risco de comportamentos de risco (Fogden et al., 2016). Assim, todas essas razões podem levar a isolamento social, dificuldades em estabelecer vida e vulnerabilidade independentes. A falta de moradia pode surgir da vulnerabilidade, tanto quanto isso pode causar. A falta de moradia refere -se a dormir difícil (dormir ao ar livre ou em lugares não destinados à habitação humana, crise, 2017.), mas também para pessoas que dormem em lugares de dormir adaptados, mas que não têm nenhum título oficial para a acomodação (Fazel et al., 2014). Um estudo francês recente (LaPorte et al., 2018) concluiu que mais de 30% dos sem -teto sofrem de transtorno de saúde mental (13,2% teria psicose, distúrbio de ansiedade grave de 12,3%, 6,7% de transtorno de humor grave). Há um número crescente de estudos que ligam a saúde mental e a falta de moradia, no entanto, pesquisas sobre NDDs e sem -teto ainda são bastante ruins. Dois estudos britânicos encontraram uma alta prevalência de TEA entre adultos sem -teto. Eles explicam essa prevalência pela dificuldade para essas pessoas conseguirem e manter um emprego (Churchard et al., 2018; Kargas et al., 2019). Kargas et al., 2019 descobriram que 18,5% de sua população sem-teto apresentaram escores superiores a 7 no AQ-10, consistente com altos níveis de características autistas. Um estudo prospectivo mostrou que das 135 crianças com TDAH, 23,9% conhecem a falta de moradia pelo menos uma vez na vida adulta (García Murillo et al., 2016). Riglin et al., (2023) explicam que 20% dos jovens adultos socialmente precários sofreriam de TDAH. Durbin et al., (2018) afirmam que a prevalência de ID em uma população de sem -teto estaria entre 12 e 39%, isso é corroborado por Brown & McCann., (2021) que aponta que 10 a 39% dos sem -teto teriam uma identificação. Esses estudos internacionais apontam os vínculos prováveis ​​entre os sem -teto e os NDDs, no entanto, esse campo de pesquisa está faltando na França.

Principal Aim do Estudo: Estudar a Prevalência dos 3 NDDs a seguir (ASD, TDAH, IDD) em uma população de sem -teto recebida em Centros de Alojamento e Reabilitação Social

Objetivos secundários:

  1. Comparar as características sociais, demográficas, médicas e judiciais de pessoas sem -teto com pessoas de NDD e sem -teto sem NDD.
  2. Para pesquisar a frequência de lesão cerebral traumática, coma e epilepsia nessa população de NDD sem -teto.

Metodologia:

Este estudo é um estudo não intervencionista multi-central observacional.

  1. A pré-inclusão: Um neuropsicólogo fornecerá todas as informações sobre o estudo aos pacientes.
  2. Triagem:

    • 1ª visita (v1) (1h30): realizado por um neuropsicólogo: consentimento escrito e assinado para o estudo e triagem completa para NDDs
    • 2ª visita (v2) (1h30): realizado por um psiquiatra somente após uma triagem positiva para um ou mais NDDs. O psiquiatra realizará uma anamnese de desenvolvimento e, em seguida, realizará as ferramentas de diagnóstico necessárias.
    • Visita com um assistente social (45 min): realizado pelo psiquiatra ou pelo neuropsicólogo, a fim de coletar informações mais específicas sobre a vida cotidiana da pessoa e ajudar no processo de diagnóstico.
  3. Fim do anúncio de pesquisa e diagnóstico (V3): (45 min), realizado pelo psiquiatra, com os participantes que fizeram V1 e V2. O psiquiatra fornecerá os resultados e o diagnóstico se pertinente. Os problemas específicos de cuidados e saúde serão discutidos.

População estudada: Pessoas sem -teto abrigadas em Centros de Alojamento e Reabilitação Social

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas sem -teto abrigadas em centros de acomodação e reabilitação social
  • Com mais de 18 anos de idade
  • Que falam francês
  • que deram então por escrito consentimento informado

Critérios de exclusão:

- Toda pessoa que não deu seu consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pessoas sem -teto abrigadas em centros de acomodação e reabilitação social
Prevalência (porcentagem) de TEA, TDAH e IDD na população estudada (pessoas sem -teto abrigadas em centros de acomodação e reabilitação social).
Este estudo é um estudo não intervencionista multi-central observacional. O foco do estudo é uma população sem -teto abrigada nos centros de acomodação e reabilitação social. A prevalência de distúrbios neurodesenvolvimento nessa população será estudada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência (porcentagem) de TEA, TDAH e IDD na população estudada (pessoas sem -teto abrigadas em centros de acomodação e reabilitação social).
Prazo: 4 meses

Para cada NDD, aqui estão as pontuações e ferramentas usadas:

ASD:

  • Pontuação de corte AQ-10
  • Pontuação de corte de gato-Q (Questionário de Traços Autísticos de Camuflagem de Autística)
  • Questionário de Glasgow: desvios de pontuação padrão
  • Dathi (traços autistas do DSM-5 na entrevista sem-teto): pontuação de corte

TDAH:

  • Auto-relato do TDAH (ASRS): pontuação de corte
  • Entrevista de diagnóstico para TDAH adulto (DUVA-5): pontuação de corte
  • ASRS - Observador: pontuação de corte

Idd:

  • Matrizes Raven: Pontuação
  • Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland (2ª edição): pontuação de corte
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas
Prazo: 4 meses
Idade, educação, carreira profissional, tempo sem lar e duração dos sem -teto As medidas serão em número de semanas, meses ou anos
4 meses
Informação judicial
Prazo: 4 meses
Registro de condenação, frases e prisão
4 meses
Registro médico
Prazo: 4 meses
Tratamentos médicos, cuidados, problemas de saúde mental
4 meses
Abuso de drogas
Prazo: 4 meses
História do abuso de drogas, que drogas, quantidades
4 meses
História de lesão cerebral traumática, epilepsia e coma
Prazo: 4 meses
História de lesão cerebral traumática (sim / não); coma (sim /não); Epilepsia (sim / não)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline DEMILY, MdPh, Vinatier Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A01216-41

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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